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公司全称武汉科福新药有限责任公司

公司属性药证持有人,CRO,CDMO

公司类型其他

公司规模60

年营业额1500万

所在地址武汉 其它区

注册资金15833400

公司官网http://www.whkfxy.com/

电话******

联系人******

邮箱******






公司简介

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武汉科福新药有限责任公司是国家级高新技术企业,地处武汉国家生物产业基地光谷生物城,进驻武汉生物技术研究院,由国家纳米药物工程技术研究中心核心团队于2012年发起成立,先后获得了湖北省高投旗下基金等机构的3500万A轮投资。科福公司是以纳米制剂技术为核心,致力于高端复杂仿制药及改良型新药研发的国家高新技术企业。公司聚焦于纳米脂质乳和纳米晶的技术平台,在难溶性药物的口服、眼用、经皮和注射给药以及注射缓控释应用方面有多个仿制药及改良型新药在研,改良型新药在公司在研产品管线中占比约50%同时布局中美双报,公司管线产品主要聚焦在儿科特色产品、眼科纳米制剂及注射缓控释镇痛领域。公司与国家纳米药物工程技术研究中心战略合作,是武汉国家生物产业基地生物医药科技服务技术平台之一。

公司拥有研发场地1700平米,核心团队是由国家纳米药物工程技术研究中心主任杨祥良博士(国家重大科学研究计划首席科学家)领衔的一批科学家及各类科技人员组成,拥有武汉“3551”高端创新人才2名,7位博士,研发团队60余人,其中硕博士占比超过40%。团队曾先后承担了“十五”科技攻关、“十一五”科技攻关、863计划、973计划,国家重大科学研究计划、“十二五”重大新药创制专项、自然科学基金等一批国家级科研项目,在各类国际学术期刊发表过150多篇论文,团队成员技术实力雄厚,曾成功开发上市十五项新药成果。

公司拥有强大的新药临床前研发能力,在纳米乳、纳米晶、脂质纳米载体LNP方面研发基础及优势明显。实验室平台拥有高效液相色谱仪、顶空气相色谱仪、激光粒度仪、小角度激光散射仪、旋转流变仪、中试和实验型高压均质机、中试和实验型微射流纳米分散均质仪、20L脂微球/注射乳中试系统、中试与实验型冷冻干燥机、离心机、柱式离心机、智能溶出仪、流池法智能溶出仪、喷雾干燥机、压片机、透皮扩散试验仪、剥离强度测试仪、荧光分光光度计等各类研发设备,已建设有在国内领先的核心技术平台,并为华润医药、人福医药、众生药业等多家知名上市药企客户提供了技术服务。

  公司已建立了完整药物研发体系和药品上市许可持有人的质量体系,可以作为药品独立持有人开展药品的研发及上市业务。公司研发实力强大,申请发明专利30余件,有12件专利授权,拥有产品注册商标12个,是湖北省知识产权示范建设企业。

  公司研发的治疗婴幼儿血管瘤的首个专利新药——普萘洛尔口服溶液即将上市。血管瘤发病率有4%左右,中国有超过50万患儿,其中40%比例患儿是中高风险需要进行干预治疗。盐酸普萘洛尔口服液是批准的婴幼儿血管瘤全球唯一的治疗药物,替代原有经验激素疗法,已被美国、欧洲、日本、中国等各国专家共识或指南收载列入一线治疗。产品拥有中国区独占许可的适宜症专利保护,是中国临床亟需产品,注册申请被列入国家药品优先审评,且获得国家新药重大专项资助。

科福新药立足科学研究、致力新药研发,力争成为纳米乳/纳米晶细分领域研发-制造的领先企业!


核心业务

新药研发,纳米乳/纳米晶药物研发,改良型新药研发,MAH持证

CRO业务

纳米高端仿制药(纳米乳/纳米晶)

改良型新药

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1.申请注册 2.完善信息 3.完成 发布信息