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公司全称苏州育德扬生物技术有限公司

公司属性CRO

公司类型临床前

公司规模100-150人

年营业额保密

所在地址苏州

注册资金520万元

公司官网https://www.cefety.com/

电话******

联系人******

邮箱******






公司简介

苏州育德扬生物技术有限公司(简称育德扬生物)是一家致力于生物医药相关生物安全性检测服务的公司。目前已建立了完善MCB/WCB/EOPC/UPB细胞库检测以及病毒清除验证平台,拥有符合中美要求GMP&GLP质量系统,具有中美成功申报案例经验,完全能够满足生物医药客户对IND/BLA法规申报要求。


核心业务

育德扬生物主营业务为细胞库检测病毒清除验证。针对生物医药的生物安全性测试环节,建立了一个符合国内外申报标准的生物安全检测平台,以国内大中小型药企及创新团队为服务对象,提供高性价比的生物安全性检测服务,帮助企业将新药快速推至临床及上市。


企业展示

育德扬生物的质量管理体系符合CNASCMAISOGLP&GMP的质量标准,开放国内外药监单位与客户审计,协助客户通过国内外申报。质量部会确保实验执行过程符合法规要求、相关资料具有可追溯性。所有文件(含分析方法验证、试验计划书、原始数据、实验报告等)均经过检查和确认,关键步骤和操作流程均经过内部核查。

 

我们所提供的GMP测试放行服务,可经客户进行现场审计,确保符合其GMP要求后,再按照客户要求进行检测。


CRO业务

育德扬生物主营业务为细胞库检测病毒清除验证。针对生物医药的生物安全性测试环节,建立了一个符合国内外申报标准的生物安全检测平台,以国内大中小型药企及创新团队为服务对象,提供高性价比的生物安全性检测服务,帮助企业将新药快速推至临床及上市。


信息发布流程

1.申请注册 2.完善信息 3.完成 发布信息