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公司全称钛和海沁(杭州)医药科技有限公司

公司属性CRO

公司类型临床

公司规模40~80

年营业额1500

所在地址杭州

注册资金1000

公司官网https://www.titcgroup.com/cn

电话******

联系人******

邮箱******






公司简介

钛和海沁(杭州)医药科技有限公司成立于2015年04月16日,位于杭州市未来科技城,是一家为药物临床研究提供优质可靠服务的临床试验合同研究组织(CRO)。钛和海沁致力于为广大客户提供最高质量、最便捷的全方位临床研究服务:包括临床方案设计、项目管理、临床监查、临床数据管理和统计、研究中心管理、生物统计、生物样本检测(关联公司),旨在仿制药质量和疗效一致性评价工作中为国内制药企业和临床试验机构提供“专业、规范、优质、可靠”的一体化全程服务,为我国制药行业的发展做出自己的贡献,促进人类健康事业的发展。

公司以独立法人的机构身份作为临床试验合同研究组织,对申办方委托的与临床试验有关的部分或全部工作和任务负责,并承担相应法律责任,经营范围包含药物临床试验方案咨询、技术服务、数据统计分析技术等。 公司宗旨为竭诚为社会各界提供优质的服务,持续保证客户对本公司的信任。

公司合作的机构有数十家,有浙江省人民医院,浙江大学附属第一医院,浙江大学附属第二医院,浙江医院,杭州康柏医院,四川大学华西第二医院,温州市中医院,南京市一医院,江苏省中医院海口市人民医院,湖州市中心医院,浙江萧山医院,岳阳人民医院,芜湖弋矶山医院,成都新华医院,宁波二院,连云港人民医院,河南中汇心血管医院等。

合作的实验室有钛和(杭州)医药技术服务有限公司,提供药接触材料研究、药学质量研究、生物样本分析等服务,实验室通过了CMA和CNAS认证(机构注册号: CNAS L10302),在FDA备案(FEI号3015189178),管理规范。2017年底通过新政后第一批国家局组织的核查,助力企业顺利通过一致性评价。

公司近3年承接百余个品种PK/BE项目,有多次迎接国家局核查的经验,有多个项目免核查获批。公司有合作良好的多位BE核查专家。  

CRO业务

临床CRO服务:方案撰写、项目管理、临床监查、临床稽查

生物样本分析:新药和仿制药的药物浓度分析(动物和人体的各类样本)

BE项目数据管理和统计分析

信息发布流程

1.申请注册 2.完善信息 3.完成 发布信息