公司全称江苏宜明生物科技有限公司
公司属性CRO,CDMO
公司类型临床前
公司规模300-400
年营业额 ——
所在地址苏州 园区
注册资金2769.9868万元整
电话******
联系人******
江苏宜明生物科技有限公司(以下简称“宜明生物”)成立于2015年,是一家致力于先进治疗药品(ATMPs) 的技术开发和应用、提供一站式CDMO整体解决方案的全球化企业。
宜明生物立足中国,布局全球市场,在美国马里兰、中国苏州、济南、广州、北京等多地建立近20000平米的GMP 生产基地,全球范围内共拥有近五十条GMP生产线,并在温哥华、南京设立了CMC全球研发中心,可提供GMP质粒、病毒载体、细胞治疗药物、RNA药物等一站式CDMO服务。此外,宜明生物在中美两地的拥有专业的注册申报团队,可一站式助力客户完成中美双报项目,目前已有数十例注册申报成功案例,并且多个项目进入三期临床。
宜明生物健全的全球研发生产服务网络、领先的技术优势、经验丰富的专业团队竭诚为全球ATMPs企业提供从早期研发到商业化生产的全流程工艺开发与生产制备等服务。
CDMO服务:宜明生物是一个前瞻性、规模化的细胞及基因治疗公共服务平台,从厂房设计到生产运营符合GMP生物制品规范要求。依托经验丰富的国际化专家团队和全球GMP生产服务网络,宜明生物能够为全球CGT企业提供从早期研发到商业化生产的全流程工艺开发和生产交付服务以及进入全球市场的注册申报服务。
CRO服务:依托全球的前瞻技术研发中心的技术创新和成熟的CDMO生产工艺平台,宜明生物能够为全球客户提供CGT领域基础研究和临床前研究的CRO服务,CRO服务涵盖DNA、RNA、病毒、蛋白,检测等。
分析检测服务:宜明生物的专有分析平台配备了先进的分析仪器,包括AUC、HPLC、qPCR、ddPCR、CE 和流式细胞仪等。凭借一流的自主一站式分析与检测平台以及专业的技术团队,宜明生物建立了涵盖生物化学(包括分子、生物细胞及蛋白质)、物理化学、微生物学三大检测平台,确保CGT产品的安全和标准化。我们的服务包括通过不同的表征方法测定CGT产品的物理特性、识别、滴度/含量、纯度和安全性等。能够开发基于不同产品理化性质的质量控制方法,为不同类型的产品提供定制化服务。
现货产品供应:依托成熟稳定的CGT CDMO生产工艺,宜明生物能够为CGT领域研究人员提供符合科研级和GMP级现货产品,助力先进治疗药品(ATMP)的研发进度与商业化生产。
DNA类:质粒构建、dsDNA、ssDNA制备服务
RNA类:mRNA、gRNA、cirCRNA、saRNA制备
病毒类:AAV病毒包装、慢病毒包装、腺病毒包装
蛋白类:蛋白制备纯化
检测类:mRNA加帽加尾效率检测、AAV病毒质控