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  • 会展标题【瀚海新酶专属报名通道】BioAQ2026 第四届中国生物药分析与质量峰会
  • 会展时间2026-04-02 至 2026-04-03
  • 会展地点上海奉贤前昇希尔顿酒店
  • 主办方中国食品药品企业质量安全促进会‌
  • 参会费用限时免费(详询) 
  • 会员评分 综合评分:0.0分

【瀚海新酶专属报名通道】BioAQ2026 第四届中国生物药分析与质量峰会

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会 议 介 绍

生物药从研发到商业化,质量分析是贯穿始终的命脉。第四届 BioAQ 生物药分析与质量大会10天后将在上海盛大启幕!本次大会特设分析质量与法规主论坛,深度解读新版《中国药典》与新监管政策,并围绕蛋白药物、细胞治疗、多肽及XDC药物,共设3大分论坛,10大专场,从法规解读到工艺实操,从前沿技术到商业化申报,全流程拆解生物药质控痛点。院士领衔,60+演讲嘉宾共话生物药分析与质量新未来。上海奉贤希尔顿酒店,元观摩票仍可申领,免费班车已安排,42-3日,让我们相聚上海!


交通路线:为方便各位同仁参会,我们在“龙阳路地铁站9号口”至“上海奉贤前昇希尔顿酒店” ,设有固定往返班车点,免费接送参会!具体班次及时刻表,联系工作人员见参会指南。

报名方式:扫描下方报名二维码,填写问卷。即可获得BioAQ2026上海峰会特惠门票(2天参会费用+简版大会资料+讲师可分享PPT+两天茶歇费用,不含餐)。审核通过后,我们会跟您联系确认完成报名,更多问题,详询工作人员。


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赞助合作展位预定 16628567478


活动时间:2026年4月2日-3日

活动地点:上海奉贤前昇希尔顿酒店(上海市奉贤区融沁路818号

会议规模:500人

指导单位:上海市生物医药科技产业促进中心、上海市奉贤区科学技术委员会

主办单位:中国食品药品企业质量安全促进会‌

承办单位:百世传媒、武汉瀚海新酶生物科技有限公司、上海瀚诺威生物科技有限公司

支持单位:上海市工业综合开发区、上海生物医药协会、上海市实验医学研究院关键原材料研究所

专家顾问委员会:

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01
大 会 亮 点 



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02
大 会 架 构 



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03
参 会 群 体 



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05
演 讲 嘉 宾


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排名不分先后,持续更新中……




05
日 程 安 排 





主论坛:分析质量与法规

生物药注册法规解读、质量分析与申报策略、风险管理与变更合规、基于风险的质量体系及全球监管趋势


♦ 08:50 大会主持人致开幕词
♦ 09:00 政府领导致辞及开幕仪式
♦ 09:30 从IND到BLA:复杂生物药(以ADC为例)中美双报的分析科学与质量策略攻坚
陈瑛,副总裁,XDC全球质量负责人,药明合联
♦ 10:00 医药大国”加速挺进“创新药强国
陈凯先,院士,中国科学院
♦ 10:30 嘉宾合影 & 茶歇交流
♦ 11:00 生物技术药物质量标准研究
饶春明,生检所重组药物室原主任,中国食品药品检定研究院
♦ 11:30 圆桌讨论:聚焦新版《中国药典》与新监管政策:生物药分析质量与法规挑战与对策
主持:唐民皓,首席研究员/原上海市食药监局副局长,上海市食品药品安全研究会
刘翠华,原百奥泰高级副总裁,现医药国际化顾问  
张云涛,副总裁/首席科学家,中国生物技术股份有限公司
杜新,CEO,埃格林医药有限公司
饶春明,生检所重组药物室原主任,中国食品药品检定研究院
陈瑛,副总裁,XDC全球质量负责人,药明合联
♦ 12:10 午餐交流时间







分论坛一 蛋白药物质控与分析


专场一:抗体药物质控与分析专场

聚焦单抗、双抗、多抗等抗体药物设计、结构解析、工艺开发、质量控制

结构解析、工艺开发、质量控制

♦ 13:30 抗体药物成药性研究:从候选分子筛选到临床前评价的整合策略
刘莉,博导 / 联合创始人,原知见康
♦ 14:15 双抗药物质量控制策略:从CQA识别到生命周期管理的整合视角
Cecie Jiang,VP of Quality,Biotheus
♦ 14:45 质谱在生物药研发进程中的应用
鲁一灵,技术总监,百趣生物
♦ 15:15 茶歇与交流时间
♦ 15:45 抗体质控难点:基于CMC视角的CQA识别与质量控制策略
彭荣,罗氏中国创新中心大分子CMC分析专家,罗氏集团
♦ 16:15 基于统计学的生物药质量控制策略
王英武,分析开发首席科学家,长春金赛药业
♦ 16:45 抗体药物规模化生产中的关键要素考量与案例分享
黄庆,副总经理,正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
♦ 17:15 圆桌讨论:抗体药物质控与产业化突破的关键难题——技术复杂性、靶点创新与智能赋能

主持:张仲理,质量研究和研发QC 副总裁,荣昌生物

黄庆,副总经理,正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司

孟捷,集团质量 / 商务负责人,三生制药集团

王安,质量负责人,朗润迈威

唐清林,首席技术官,甫康药业

♦ 18:00 第一天大会结束


专场二:重组蛋白及融合蛋白分析专场

蛋白药物序列优化、功能评价、工艺表征、质控 

♦ 09:00 关于 FGF21类似物的药物代谢分析方法
周振兴,生物分析高级总监,道尔生物
♦ 09:30 宿主细胞蛋白杂质检测与质量控制策略
毕学知,资深首席科学家,新加坡科技研究局生物工艺研究院
♦ 10:00 基于超高分辨质谱蛋白表征核心试剂和糖肽表征技术方案
冯钰,总经理,生夏蛋白
♦ 10:30 茶歇与交流时间
♦ 11:00 应对高异质性挑战:复杂重组蛋白类药物的结构表征与质量控制策略
王冠博,研究员,北京大学
♦ 11:30 生物活性方法开发、验证与应用
邢万才,研发分析总监,甘李药业
♦ 12:10 午餐交流时间


专场三:ADC药物质控与工艺创新

ADC复杂结构分析、工艺优化、质量研究

♦ 13:30 ADC药物稳定性挑战的浅析与质量控制策略升级

孙晓岚,高级总监,恒瑞医药
♦ 14:00 ADC质量研究及质控策略
曹兴军,高级总监,夏尔巴生物
♦ 14:30 茶歇与交流时间

♦ 15:00 快速免提取在生物药质控HCD检测中的进展

陈佳青,高级研究员,瀚海新酶

♦ 15:30 ADC药物的质量表征挑战与策略:从载药分布到异质性控制
胡文韬,质量研究部总监,荣昌生物
♦ 16:00 ADC抗体工艺不同阶段的工艺开发策略

于超,工艺开发总监,上海医药

♦ 16:30 ADC工艺表征与工艺验证中的质量风险管理
潘志卫,CMC副总裁,东曜药业
♦ 17:00 大会结束致辞







分论坛二 细胞治疗产品质控和分析


专场一:细胞治疗产品分析与质控

CAR-T 、CAR-NK 分析方法开发生命周期管理及法规验证要求

♦ 13:30 基于CRISPR的细胞产品质量控制与监管焦点

张长风,质量与注册总监,上药集团生物治疗

♦ 14:15 从CD99到实体瘤突破:CAR-T产品质控的新挑战与策略思考

张同存,外籍工程院院士,创始人兼CEO,武汉波睿达生物

♦ 14:45 CRISPR编辑免疫细胞的脱靶检测
李广磊,基因编辑研发总监,贝斯生物
♦ 15:15 茶歇与交流时间
♦ 15:45 CAR-T细胞治疗临床转化中的关键质控挑战与应对实践
郭文忠,副院长,北京大学宁波海洋药物研究院
♦ 16:15 通用现货型NK细胞在肿瘤临床治疗的新范式和新机遇
苗振伟,董事长兼CEO,英百瑞&爱科瑞思
♦ 16:45 靶向恶性实体瘤免疫细胞治疗新技术的研发及临床研究
夏建川,国家食品药品监督管理局新药评审专家,主任 / 教授,中山大学肿瘤防治中心
♦ 17:15 圆桌讨论:《破局未来:细胞治疗产品质控降本与商业化共赢新策略》
主持:郭文忠,副院长,北京大学宁波海洋药物研究院
夏建川,国家食品药品监督管理局新药评审专家,主任 / 教授,中山大学肿瘤防治中心
张同存,外籍工程院院士,创始人兼CEO,武汉波睿达生物
苗振伟,董事长兼CEO,英百瑞& 爱科瑞思
朱向莹,创始人兼CEO,恒驭生物
李子义,教授 / 国家特聘专家,吉大一院转化医学研究院
♦ 18:00 第一天大会结束


专场二:细胞治疗工艺开发与质量控制

工艺关键参数控制、病毒载体杂质检测、过程分析技术等质量体系建设

♦ 09:00 基因编辑与动物克隆技术相结合制备用于人类疾病研究的大动物(猪)模型

李子义,教授/国家特聘专家,吉大一院转化医学研究院

♦ 09:30 in vivo细胞治疗中慢病毒药物产品的质量考量
蒋忻坡,助理副总裁,金斯瑞生物
♦ 10:00 iPSC衍生细胞治疗产品质控方法开发与验证

董成友,总经理助理,中盛溯源(广州)

♦ 10:30 茶歇与交流时间
♦ 11:00 细胞治疗产品质量控制与检测创新技术
王安欣,研发中心负责人,霍德生物
♦ 11:30 细胞治疗产品关键质控方法的开发难点及应对策略
李锐,质量高级总监,星奕昂
♦ 12:10 午餐交流时间


专场三:细胞治疗商业化质控与法规申报

聚焦申报策略、监管政策解读、质量体系建设及监管核查应对

♦ 13:30 CGT产品生产变更的监管逻辑与申报策略:从FDA指南到中国实践》

杜新,CEO,埃格林医药有限公司

♦ 14:00 慢病毒体内CAR-T疗法:从研发到CMC的产业化之路
汪敏,副总裁,博生吉医药
♦ 14:30 茶歇与交流时间

 15:00 818"条例所对应的细胞产品质量管理逻辑

袁宝珠,创始人 / 教授,质鼎生物 / 同济大学

 15:30 细胞治疗产品质量标准与质控策略最新进展
高杨,创始人&CEO,北京凡歌科技
♦ 16:00 CAR-T产品质量控制策略:现状、挑战与路径思考
余宙,QC总监,优卡迪
♦ 17:00 大会结束致辞







分论坛三 多肽与XDC药物质控创新


专场一:多肽药物分析与质控

多肽药物的结构分析、杂质鉴别、质量标准及法规

♦ 13:30 多肽减重药物的发展及质量控制解析

邓博士,国家药典委员,国家生物制品注册及生产现场专家

♦ 14:15 活性方法在多肽及多肽衍生物CMC项目申报中的战略价值
陆心远,高级主任,药明生物
♦ 14:45 质泳双全——SCIEX 质谱和毛细管电泳助力ADC、多肽药物的高效表征
胡龙龙,SCIEX应用工程师,爱博才思
♦ 15:15 茶歇与交流时间
♦ 15:45 新型药物PDC LN005的体外、体内代谢分析的策略
刁星星,研究员,中国科学院上海药物研究所
♦ 16:15 从方法开发到执行:研发与质控协同下的实验室数字化路径
华鹏,生命科学解决方案顾问,达索系统BIOVIA
♦ 16:45 多肽药物全生命周期CMC研究策略与质量控制
马亚平,董事长,深创生物
♦ 17:15 圆桌讨论:多肽药物的下一站:超越GLP-1,攻克技术瓶颈与产业化挑战
主持:陆心远,高级主任,药明生物
刘翠华,原百奥泰高级副总裁,现医药国际化顾问
马亚平,董事长,深创生物

冉苏波,TIDES事业部总经理,瀚海新酶

♦ 18:00 第一天大会结束


专场二:XDC偶联药物工艺与质控

XDC偶联效率分析、载体设计、纯化工艺及质量控制

 09:00 XDC药物释放动力学的分析和影响
吉傲,联合创始人&CSO,佰睿壹生物
 09:30 Navigating ADC Process Development and Manufacturing Complexity
宋洪彬,ADC CMC 高级总监,信达生物集团 / 夏尔巴生物
 10:00 Payload-Linker对抗体偶联药物质量属性的影响及分析控制策略
陈维斌,执行副总经理\分析负责人 ,凯莱英
♦ 10:30 茶歇与交流时间

 11:00 生物药分析方法与工艺变更的可比性统计学策略

蔡圣楠,统计总监,CMC统计负责人,百济神州

 11:30 多元分析策略深度解析 ADC分子,助力BLA申报
田宇,主任,药明合联
♦ 12:10 午餐交流时间


专场三:多肽与XDC药物关键挑战与对策

杂质分析、质谱技术、工艺检测、数据质控、CMC申报

♦ 13:30 从CMC战略规划到全球商业化的成功路径
刘翠华,原百奥泰高级副总裁,现医药国际化顾问
 14:00 多肽制剂开发中的稳定性挑战:从高浓度聚集到运输稳定性
黑明阳,制剂工艺总监, 信达生物制药集团
♦ 14:30 茶歇与交流时间
♦ 15:00 环肽的固液相结合工艺的开发和优化
张宇睿,多肽研发总监,诺泰生物
♦ 15:30 多肽药物的质量控制要点与技术考量
郑璐侠,化药所副所长,上海药品检验研究院
♦ 16:00 多肽原料药杂质控制策略
刘标,总经理,四川多瑞药业
♦ 17:00 大会结束致辞







06
合 作 媒 体 



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合照一览
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 BioAQ 2025 第三届中国生物药分析与质量峰会

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 BioAQ 2024 第二届中国生物药分析与质量峰会

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 BioAQ 2023 中国生物药分析与质量峰会



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