广州博济生物医药科技园有限公司（简称“博济科技园”）是博济医药着力打造的CDMO研发生产平台,位于广州市增城国家级经济技术开发区创立路3号，注册资本1.3亿元，总占地面积33,300余㎡，现有建筑面积36,000余㎡，包括质检、办公大楼、固体制剂车间、中药提取车间、化学原料药合成车间、企业孵化器用房以及消防、环保、动力等配套设施。

      博济科技园药品生产许可证范围包括片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、中药前处理和提取、原料药。

      口服固体车间可生产片剂、硬胶囊剂、颗粒剂和散剂，分别有中试生产和商业化生产两条生产线。主要生产设备有高效剪切湿法混合制粒机、干法制粒机、挤出滚圆机、沸腾制粒机、沸腾干燥机、三维混合机、高速压片机、高效包衣机、全自动胶囊填充机、铝塑包装机、颗粒分装机、散剂包装机、自动瓶装线等，固体制剂各剂型具备20-180kg/批的生产能力。

     滴眼液车间有普通线和BFS线。

     中药前处理和提取车间配有现代化的中药净选、洗、切、干燥、粉碎等药材前处理设备、中药动态提取罐、单双效浓缩器、喷雾干燥塔、大孔树脂吸附等提取、纯化设备，可满足多种工艺要求，具备提取50-300kg/批中药材的生产能力。

     化学原料药合成车间小分子化学原料药生产线有多套100L--500L规格反应釜，可满足低温-30°C至高温300°C的反应条件，具有5-30kg/批的生产能力；多肽合成生产线有冷冻离心机、制备液相纯化系统、冷冻干燥机等设备，具备公斤级多肽合成产品生产能力。

     博济科技园质量分析中心具有国际、国内一线品牌高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、紫外-可见分光光度计、傅里叶红外光谱仪、稳定性实验箱等仪器设备，满足GMP标准的质量管理体系加上先进的仪器设备，可以为药物中试以及药品商业化生产提供可靠的质量保证。

       广州博济生物医药科技园有限公司专注于医药合同定制研发生产业务（CDMO），可以为客户实现新药从临床批次至商业化批次生产技术无缝转移，还可为拥有新药技术和成果的科学家、初创企业的创业全流程提供孵化服务。

一、CDMO服务

博济科技园作为医药CDMO企业，具备定制研发能力和生产能力，可为医药企业提供药物工艺研发及制备、工艺优化、放大生产、注册和验证批生产以及商业化生产等定制研发生产服务，能够大幅降低生产成本，控制潜在风险、提高经营效率，加速产品上市。

1、为客户生产符合GMP要求的临床试验及商业化批次用原料药；

2、为客户提供GMP条件的中药提取、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂临床试验用药及商业化生产服务；

3、为客户提供临床试验用药的包装、贴标服务，符合《临床试验用药GMP》关于盲态管理的要求；

4、为客户进行产品工艺研究提供服务平台，协助客户摸索工艺参数、确定产品注册工艺，具体包括：

（1）固体制剂制粒工艺参数研究：快速搅拌湿法制粒、干法制粒、挤出滚圆制粒、喷雾制粒、包衣（Wurster 解决方案）；

（2）中药提取浓缩工艺参数研究，大孔树脂吸附工艺参数研究，浸膏喷雾干燥工艺参数研究；

（3）药品辅料/包材的适用性研究。

5、质量控制标准的研究、分析方法验证，符合ICH的稳定性研究；

6、服务于MAH药品上市许可持有人落户。

我们的使命

让中国人用上良心药、放心药、安全、有效的优质优价药；

我们的愿景

2030年成为中国一流的大健康产业园区；

我们的理念

诚信、专业、团队、高效。