第十三届化学制药国际峰会-亚洲｜CIS-Asia 2022
举办时间丨2022年7月28-29日
举办地点丨中国 · 苏州狮山国际会议中心
主办单位丨百世传媒｜Best Media、中国药学会制药工程专业委员会
支持单位丨百世药学院、药方舟
合作媒体丨制药在线、药渡、药智网、中国生物器材网、贝壳社、生物探索、生命奥秘、肽度 TIMEDOO、化工仪器网、盖德化工网、来宝网、药源网、中美健康咨询网、医谷网、中国化工制造网、会会药咖、Chemindustry、CBG资讯、insight数据库、杉树园、分析测试百科网、新药汇、药物递送、药鹿、仪器信息网、环球精细化工网
百世传媒｜Best Media 携手中药学会制药工程专业委员会在化学仿制药、改良型新药和创新药国际峰会领域已深耕13年，其中“仿制药国际峰会亚洲-GIS Asia”, “给药系统与制剂研发亚洲峰会-DDF Asia”，及“创新药国际峰会｜NIS” 已多次举办，均已成为深受业界同仁认可的高质量行业领军峰会。
CIS-Asia 2022 （苏州）作为化药领域品牌第一峰会，将致力于国内药企的加速往前。本次峰会将通过三大主论坛，12大分论坛，邀请近150位国际国内一线大咖从战略、技术、市场，法规，临床等多角度，分享仿制药，505(b)2，创新药方面的最新技术和经验，同时汇聚2000位业内同仁，150家赞助企业共商发展大势与技术细节，共同助力国内药企研发。期待与您相会苏州。
Part 1
CIS2022苏州 赞助商
Part 2
CIS-Asia2022 已确认演讲嘉宾
Part 3
第四届创新药国际峰会
7月28-29日（周四~周五）
大会 全体大会
7月28日（周四）
主办方致欢迎词
08:20 大会主持人致开幕词
俞雄，名誉主任委员，中国药学会制药工程专业委员会
08:30 药企创新研发竞争策略思考
俞雄，名誉主任委员，中国药学会制药工程专业委员会
09:15 面对困境，小分子创新药研发如何突破？
张连山，副总经理兼全球研发总裁，江苏恒瑞医药
10:00 茶歇
10:30 医保控费背景下国内创新药研发立项与商业化策略
胡邵京，创始人/CEO，思康睿奇(上海)药业
11:15 圆桌讨论：未来国内药企立项布局，竞争格局和机会？（集采，疫情，新药仿制药内卷时代）
峰会报告嘉宾
11:50 集体照
12:00 午餐
论坛一 505b2&新型复杂注射剂
7月28日（周四）
13:30 中美505b2申报的对比和中国申报505b2的特殊挑战
卢恩先，总经理，上海奥全生物医药
14:15 改良型新药开发立题的合理性探讨
贾飞，副总经理，杭州百诚医药
14:45 505b2改良制剂的发展及前瞻：皮肤给药的研究
徐璧雄，首席科学官，鑫稳生物医药科技
15:30 茶歇
16:00 难溶药物增溶技术及其产品开发
吴传斌，创始人，新济药业
17:00 小组讨论：国内改良型新药的趋势和面临的瓶颈
卢恩先，总经理，上海奥全生物医药
徐璧雄，首席科学官，鑫稳生物医药科
吴传斌，创始人，新济药业
17:45 会议结束
7月29日（周五）
08:30 智能递药系统的研发思路和产业化前景
何仲贵，教授，沈阳药科大学
09:30 复杂药物递送系统产品开发
袁旭东，创始人和CEO，ACON Pharma
10:30 茶歇
11:00 PLGA微球缓释注射剂的体外/体内相关性
金拓，教授，上海交通大学
12:00 午餐
13:00 复杂注射剂制剂开发与生产工艺
吕万良，教授，北京大学
13:45 复杂注射剂在改良新药中的应用和研发策略
甘勇 ，研究员，中科院上海药物研究所
14:30 茶歇
15:00 眼科制剂研发的特点－案例分析
涂福泉，制剂研发高级总监，因明生物
16:30 会议结束
论坛二 吸入剂开发
7月28日（周四）
论坛主持：陈岚，高级副总裁，畅溪制药
13:30 前沿技术在吸入制剂中的应用
毛世瑞，教授，沈阳药科大学
14:30 后疫情时代吸入制剂发展的痛点与展望（集采，疫情等新环境）
陈永奇，董事长，珠海瑞思普利
15:30 茶歇
16:00 吸入制剂改良型新药产品的开发思路及挑战-以仿生吸入微球为例
孙永达，首席科学家， 美国思瑞爱斯制药技术有限公司
17:00 小组讨论：高壁垒吸入剂开发，如何占据竞争优势
陈岚，高级副总裁，畅溪制药
毛世瑞，教授，沈阳药科大学
陈永奇，董事长，珠海瑞思普利
17:45 会议结束
7月29日（周五）
论坛主持：李晓东, CEO，悉娜医药
08:30 粉雾剂颗粒工程-从实验室到产业化
陈东浩，创始人和CEO，畅溪制药
09:30 吸入制剂包装介绍
符坚，研发技术总监，苏州海顺包装有限公司
10:30 茶歇
11:00 吸入制剂的产业化研究
邵奇，所长助理，上海上药信谊药厂有限公司
12:00 午餐
论坛主持：邵奇，所长助理，上海上药信谊药厂有限公司
13:00 吸入制剂一致性评价的挑战与策略
侯曙光，董事长兼总经理，四川普锐特药业有限公司
13:45 全身性吸入制剂—挑战和机遇
李晓东，CEO,悉娜医药
14:30 茶歇
15:00 吸入制剂改良型新药的立项和研发策略
黄才古，创始人、董事长兼CEO，谷森医药
侯曙光，董事长兼总经理，四川普锐特药业有限公司
邵奇，所长助理，上海上药信谊药厂有限公司
李晓东, CEO，悉娜医药
16:30 会议结束
论坛三 新药发现
7月28日（周四）
论坛主持：郭海兵，创始人，韦恩生物
13:30 二次创新-符合中国药企现阶段的新药研发策略
党群，总裁，真实生物
14:15 激发先天免疫治疗癌症
张曼，首席科学官，上海迪诺医药
15:00 AI4S新范式驱动药物设计新工具和新流程
范梦奇，生物医药事业群副总裁，深势科技
15:30 茶歇
16:00 肿瘤免疫中的小分子药物靶点及相关抑制剂研究
习宁 ，总裁，北京范恩柯尔生物
17:00 小组讨论：从CADD到AI，新药的发现会取代传统新药发现模式吗？
张寅生， 药物研究院副院长，正大天晴药业集团
郭海兵，创始人，韦恩生物
党群，总裁，真实生物
习宁 ，总裁，北京范恩柯尔生物
17:45 会议结束
7月29日（周五）
论坛主持：习宁 ，总裁，北京范恩柯尔生物
08:30 抗癌多肽、小分子偶联药物方面（非ADC）的发展趋势和实践
邵军，首席运营官，同宜医药
09:30 乙型肝炎治疗性疫苗的研究进展
刘晓宇，创始人，成都凡诺西
10:30 茶歇
11:00 靶向蛋白质降解（TPD）药物发现（Cereblon E3连接酶调节剂/CELMoDs和Protac的案例研究）
李杰，首席科学官，勤浩医药
12:00 午餐
论坛主持：吴豫生，董事长/总裁，浙江同源康
13:00 抗疱疹新药的研发进展
秦东辉， 董事长，辉诺医药
13:45 创新DNA复制起始蛋白（DRIPs）抑制剂高效抗癌药物研发
梁纯，联合创始人，恩康药业
14:30 茶歇
15:00 抗肝器官纤维化药物研发的挑战和策略
柏旭，董事长，厦门市博瑞来医药
吴豫生，董事长/总裁，浙江同源康
刘东舟，首席科学官，华东医药
柏旭，董事长，厦门市博瑞来医药
16:30 会议结束
论坛四 新药原料药开发
7月28日（周四）
论坛主持：冯向东，中国技术研发负责人，诺华
13:30 创新药原料药开发中的技术转移
滕尚军，化学开发和生产副总经理，江苏亚盛医药
14:30 IND阶段的原料药工艺开发策略
赵富录，研究院院长，浙江海翔药业
15:30 茶歇
16:00 创新药原料药不同研发阶段的申报注册要求
张明平，副总经理，苏州瑞博生物
17:00 小组讨论：新技术如何辅助合成路线设计
主持人：冯向东，中国技术研发负责人，诺华
张霁，首席科学家，东阳光药业
滕尚军，化学开发和生产副总经理，江苏亚盛医药
17:45 会议结束
7月29日（周五）
论坛主持：马亚平，董事长兼总经理，深圳深创生物
08:30 多肽化学修饰技术在多肽新药创新中的应用
马亚平，董事长兼总经理，深圳深创生物
09:15 新药原辅料颗粒与粉体性能评价
陆向云，应用科学家，麦克默瑞提克（上海）仪器有限公司
09:45 新药合成工艺路线的选择与评价
张霁，首席科学家，东阳光药业
10:30 茶歇
11:00 合成路线优化-案例分析
张福利，研究员，上海医药工业研究院
12:00 午餐
13:00 创新药临床研究阶段API开发策略
郭振荣，执行副总裁，美迪西
13:45 结晶与制品粒度分布
王龙虎，教授，中国药科大学
14:30 茶歇
15:00 新药研发中的化学工艺优化
汪有初，高级副总裁、原料药早期项目负责人，合全药业
16:30 会议结束
论坛五 新药制剂设计与研发
7月28日（周四）
论坛主持：吴伟，教授，复旦大学
13:30 QbD理念在新药制剂研发中的应用
韩军，院长，聊城大学生物制药研究院
14:30 创新化学药物在中国注册申报中的药学法规热点
史怡然，药学副总监，辉瑞中国
15:30 茶歇
16:00 创新药早期开发期间的制剂研究及临床用药的制备
吴振平，高级副总裁，和记黄埔
17:00 小组讨论：如何利用与阶段相适当的制剂开发来加速创新药开发
胡邵京，创始人，思康睿奇(上海)药业
Dongmei Qiang，副总裁，益方生物
史怡然，药学副总监，辉瑞中国
17:45 会议结束
7月29日（周五）
08:30 如何提升难溶性APIs的溶解度
郭玉申，药学副总裁，亚虹医药
09:15 口服制剂开发过程中如何克服难溶性，提高吸收性
吴伟，教授，复旦大学
10:00 提高难溶性药物溶解度和生物利用度的创新方法-Quadrant 2平台
王新峰，全球SME，赛默飞Patheon™制药服务部
10:30 茶歇
11:00 药物研发中辅料的临床和法规考虑
温弘，合伙人，上海生物医药基金
12:00 午餐
论坛主持：郭玉申，药学副总裁，亚虹医药
13:00 处方前研究在制剂成功研发中的重要性-案例研究
刘恒利，高级总监，凯信远达研发中心
13:45 创新药研发中的不同阶段的晶型研究内容，注意事项及法规要求
王志宣，CMC项目运营总监，赛诺菲
14:30 茶歇
15:00 创新药固体分散体制剂在临床前和临床研究的应用
刘镇，CMC Head，安锐生物医药
范文源，高级总监，百济神州
郭玉申，药学副总裁，亚虹医药
刘镇，CMC Head，安锐生物医药
16:30 会议结束
论坛六 新药分析方法开发
7月28日（周四）
论坛主持：李敏，首席科学家，浙江华海药业
13:30 新药研发过程中的杂质研究，分析方法与控制
吴四清，总经理，湖南醇健制药
14:15 液质联用技术在药物分析中的应用探讨
徐牛生，液质联用全国高级应用经理，赛默飞
14:45 复杂药物质量控制新方法的开发及验证
郑璐侠，生检室副主任，上海市食品药品检验研究院
15:30 茶歇
16:00 新药开发不同阶段的质量标准的制定/要求
陈东英，教授/研究员，中科院上海药物研究所
17:00 小组讨论：分析方法常用的问题及解决方案探讨
李敏，首席科学家，浙江华海药业
陈东英，教授/研究员，中科院上海药物研究所
吴四清，总经理，湖南醇健制药
郑璐侠，生检室副主任，上海市食品药品检验研究院
17:45 会议结束
7月29日（周五）
论坛主持：高青，原主任药师，北京市药品检验所
08:30 新药开发各个阶段的分析方法开发与验证策略
Qinglin Tang，质量副总裁，迪哲医药
09:30 新药制剂产品开发中的分析研发与控制
王逸伦，CMC总监，AffaMed Therapeutics
10:30 茶歇
11:00 分析研究与产品CQA/CPP的确立
马元辉，CMC副总裁，亿腾景昂
12:00 午餐
论坛主持：王立坤，总经理，南京海维科技
13:00 新药制剂研发中的辅料相容性与稳定性预测
王立坤，总经理，南京海维科技
13:45 稳定性研究与评估
高青，原主任药师，北京市药品检验所
14:30 茶歇
15:00 新药研发阶段难溶性化合物溶出度的挑战
田友智，QA 总监，昌郁医药
16:30 会议结束
Part 4
第四届创新药国际峰会
7月28-29日（周四~周五）
论坛七 仿制药原料药开发
7月28日（周四）
论坛主持：朱伟，原料药事业部副总经理，华海药业
13:30 原料药生产工艺中杂质研究及控制
周伟澄，研究员，上海医药工业研究院
14:30 原料药中基因毒性杂质分类清除及控制策略
孙立杰，执行总裁兼研发中心总经理，石家庄四药
15:30 茶歇
16:00 药物结晶与晶型控制技术及其工艺开发策略
陆杰，教授，上海工程技术大学
17:00 小组讨论：原料药不同阶段的工艺杂质研究和控制探讨
朱伟，原料药事业部副总经理，华海药业
陆杰，教授，上海工程技术大学
张绪穆，教授，南方科技大学
吴旭锋，研究院合成所所长，浙江医药
17:45 会议结束
7月29日（周五）
论坛主持：何兰，原化学室主任，中国食品药品检定研究院
08:30 绿色化学在原料药开发中的应用
张绪穆，教授，南方科技大学
09:30 基因毒性/亚硝胺杂质的评估研究与案例分析
吴旭锋，研究院合成所所长，浙江医药
10:30 茶歇
11:00 原料药晶型发现与控制
龚俊波，教授，天津大学
12:00 午餐
论坛主持：龚俊波，教授，天津大学
13:00 原料药晶型与粒径研究分析
刘岩，教授，华东理工大学
13:45 药物共晶的研究与质量控制
何兰，原化学室主任，中国食品药品检定研究院
14:30 茶歇
15:00 药物的盐型和晶型的筛选
马建国，总裁，朗华制药
16:30 会议结束
论坛八 仿制药制剂工艺
7月28日（周四）
论坛主持：顾红梅，总裁助理/研究院副院长，正大天晴药业
13:30 从FDA最近发布的几个复杂制剂PSG看FDA对BE和体外实验的最新要求
葛季声，副院长，华海药业
14:30 片剂及微丸包衣的设备及工艺
苗启义，工艺设备产品技术总监，山东新马制药装备
15:30 茶歇
16:00 制剂逆向工程的重要性，策略和方法
张继稳，研究员，中国科学院上海药物研究所
17:00 小组讨论：仿制药制剂处方工艺如何通过新技术、新方法去突破原研药技术壁垒
顾红梅，总裁助理/研究院副院长，正大天晴药业
张继稳，研究员，中国科学院上海药物研究所
17:45 会议结束
7月29日（周五）
论坛主持：吴正红，教授，中国药科大学
08:30 申报批和工艺验证批的法规要求和确保成功的关键因素
雷继锋，总经理，上海安必生制药
09:15 流池法在创新制剂中的运用
陆家祺，技术总监，深圳市锐拓仪器
09:45 高壁垒仿制药绕过专利配方设计与剂型开发
顾曼芹，前董事长&CEO，展望生命科技
10:30 茶歇
11:00 辅料在仿制药研发中的重要性，如何应对中美双方对辅料的不同要求
涂家生，教授，中国药科大学
12:00 午餐
论坛主持：雷继锋，总经理，上海安必生制药
13:00 新上市药品中新的制剂和工艺的应用总结和分析
吴正红，教授，中国药科大学
13:45 体內相关性溶出方法在仿制药研发中的重要性和开发策略
梁超峰，主任药师，广东省药学会、广东省药师协会
14:30 茶歇
15:00 普通口服固体制剂餐前与餐后BE等效风险的评估及与药学的相关性
孙亚洲，首席科学家，晶易医药
吴正红，教授，中国药科大学
孙亚洲，首席科学家，晶易医药
梁超峰，主任药师，广东省药学会、广东省药师协会
雷继锋，总经理，上海安必生制药
16:30 会议结束
论坛九 仿制药分析方法开发
7月28日（周四）
论坛主持：徐菊芳，分析总监，长风药业
13:30 全球分析方法变更管理比较
徐菊芳，分析总监，长风药业
14:15 ICH Q14的思考
周立春，所长助理、教授，原北京市药品检验鉴定研究所
15:00 注射剂评价检测技术分享
高皓，医药专员，岛津企业管理
15:30 茶歇
16:00 有稳定性指示性分析方法开发策略
胡昌勤, 化学药品检定首席专家, 中国食品药品检定研究院
17:00 小组讨论：分析方法法规要求趋势探讨
胡昌勤, 化学药品检定首席专家, 中国食品药品检定研究院
徐菊芳，分析总监，长风药业
17:45 会议结束
7月29日（周五）
论坛主持：郑金琪，化学药品检验研究所所长，浙江省食品药品检验研究院
08:30 Hold time 稳定性研究技巧
陈洪，研发总经理，成都苑东生物
09:30 In-use 稳定性研究要求
陈洪，研发总经理，成都苑东生物
10:10 分离新技术&智能化质谱助力杂质研究
宋玉玲，高级市场专员，沃特世
10:30 茶歇
11:00 美国药典杂质控制策略
曹文军，战略客户发展高级经理，USP China
12:00 午餐
论坛主持：曹文军，战略客户发展高级经理，USP China
13:00 吸入制剂质量研究的特殊要求
杨永健，化学药品室主任，上海市食品药品检验所
13:45 药物杂质谱发补研究策略及案例分享
刘国柱，创始人，长沙晨辰医药
14:30 茶歇
15:00 药物中基毒杂质的分析与控制
郑金琪，化学药品检验研究所所长，浙江省食品药品检验研究院
曹文军，战略客户发展高级经理，USP China
郑金琪，化学药品检验研究所所长，浙江省食品药品检验研究院
16:30 会议结束
论坛十 仿制药法规与监管要求
7月28日（周四）
论坛主持：阙兆麟，药品注册文件出版团队经理，辉瑞
13:30 新的药品管理法实施条例视角下的药品注册的挑战和机遇
梁毅，教授，中国药科大学
14:30 仿制药药学申报资料撰写关注之问题
张雅然，研发总监，南京瑞克卫生物医药
15:30 茶歇
16:00 全球eCTD的注册申报应用和最新进展
阙兆麟，药品注册文件出版团队经理，辉瑞
17:00 小组讨论：中国专利链接制度的意义及其带来的机遇与挑战
徐波，副总经理，华海药业
梁毅，教授，中国药科大学
阙兆麟，药品注册文件出版团队经理，辉瑞
17:45 会议结束
7月29日（周五）
论坛主持：郭涤亮，副总经理，正大清江制药
08:30 仿制药在欧美日和亚太地区申报的法规要点
金顺，法规负责人，Sandoz
09:30 专利法第四次修改后仿制药企业面临的机遇与挑战
张清奎，原部长，中国国家知识产权局医药生物发明审查部
10:30 茶歇
11:00 美国仿制药专利挑战和首仿案例分析
王丽洁，副总裁，普林斯通
12:00 午餐
论坛主持：郭涤亮，副总经理，正大清江制药
13:00 仿制药上市路径与注册策略
杨建红，主任药师，前CDE
14:30 茶歇
15:00 复杂仿制药相关法规进展 – FDA PSG指南分析
罗瑞昌，总经理，上海积成医药
杨建红，主任药师，前CDE
郭涤亮，副总经理，正大清江制药
罗瑞昌，总经理，上海积成医药
16:30 会议结束
论坛十一 仿制药BE设计
7月28日（周四）
论坛主持：杨劲，教授，中国药科大学
13:30 集采中选药品临床疗效和安全性真实世界研究
张兰，药学部主任，首都医科大学宣武医院
14:30 BE豁免的监管考量初探
杨劲，教授，中国药科大学
15:30 茶歇
16:00 BE试验失败的常见原因解析
申屠建中，副主任，浙大一院药物临床试验机构
17:00 小组讨论：高BE试验通过率关键探讨
申屠建中，副主任，浙大一院药物临床试验机构
杨劲，教授，中国药科大学
刘亚利，I期主任，汕头大学医学院第一附属医院机构
17:45 会议结束
7月29日（周五）
论坛主持：刘亚利，I期主任，汕头大学医学院第一附属医院机构
08:30 复杂制剂的BE试验设计-透皮
Jeff Wu，前研究员，强生
09:30 FDA关于透皮贴剂临床试验设计的要点解读
刘亚利，I期主任，汕头大学医学院第一附属医院机构
10:30 茶歇
11:00 浅谈窄治疗指数药物BE试验设计
石英贤，临床医学负责人，晖致医药
12:00 午餐
论坛主持：丁黎，教授，中国药科大学
13:00 复杂制剂的BE试验设计与常见问题-吸入制剂
丁黎，教授，中国药科大学
13:45 505b2 改良新药的临床研究：法规要求和研发策略
何涓，高级总监，Biopharma Services Inc
14:30 茶歇
15:00 BE结论稳健性问题与模型化评价：原理与案例
郑青山，教授，上海中医药大学
郑青山，教授，上海中医药大学
石英贤，临床医学负责人，晖致医药
16:30 会议结束
论坛十二 注射剂一致性评价
7月28日（周四）
论坛主持：许文东，总工程师，广州白云山汉方现代药业
13:30 注射剂生产场地变更及技术转移
尹放东， 技术与制造科学总监，礼来
14:30 注射剂可提取物和浸出物的考量
刘倩，资深技术支持，西氏医药包装
15:00 注射剂包装密封性与相容性研究实践与探讨
侯峰，副总经理，广州法尔麦兰
15:30 茶歇
16:00 注射剂辅料对产品一致性的影响
许文东，总工程师，广州白云山汉方现代药业
17:00 小组讨论：注射剂一致性评价中的药学关键点
许文东，总工程师，广州白云山汉方现代药业
宋庆国，技术发展高级总监，健进制药
17:45 会议结束
7月29日（周五）
08:30 注射剂一致性评价从研发到生产到注册申报过程
宋庆国，技术发展高级总监，健进制药
09:30 国内脂质体类注射剂一致性评价获批分析及药学研究与评价要点
周建平，教授，中国药科大学
10:30 茶歇
11:00 多肽注射剂体一致性评价技术要点
余品香，执行总裁，深圳翰宇药业
12:00 午餐
13:00 注射剂质量研究的特殊点
孙启泉，技术研究中心主任/教授级高工，绿叶制药集团
13:45 特殊注射剂一致性评价研究中特色质控项难点解析
余立，原所长助理/主任药师，北京市药品检验研究院
14:30 茶歇
15:00 一致性评价中包材相容性研究要点
张芳芳，质量科研室主任，上海市食品药品包装材料测试所
16:30 会议结束
百世传媒2013年起步于制药行业，立足感恩全力为用户满意深耕10年，专注于构建医药行业各细分领域专业技术论坛和峰会，促进行业经验、技术与人才交流，助力医药用户与合作伙伴从优秀走向卓越，携手建构中国医药影响力。10年来百世传媒全力以赴为用户创造价值，已建构有口皆碑的品牌传媒服务: 十年经典峰会|CIS Asia化药峰会、生物药CMC峰会|BioCMC、百世药学院、百世药方舟、品牌研究院等。百世传媒作为专业影响力的建构者，我们的品牌传播服务和质量在制药行业内有口碑，让合作伙伴信赖，我们秉承为健康铺路 让生命绽放的使命，致力于成为助力医药创新的最好媒介—让生命健康丰盈。
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