举办时间丨2023年5月25-26日
举办地点丨中国 · 苏州狮山国际会议中心
主办单位丨百世传媒｜Best Media、中国药学会制药工程专业委员会
支持单位丨百世药学院、药方舟
合作媒体丨制药在线、中国生物器材网、生物探索、药源网、肽度TIMEDOO、化工仪器网、会会药咖、insight数据库、杉树园、分析测试百科网、药鹿、仪器信息网、药渡、药物递送、CBG资讯、美国化工网、药视网参会注册通道及展商参展通道即将关闭
期待与您相会苏州
点击“我想参与”填写报名信息进行详细咨询
◆ 08:30 国内创新药研发走稳国际化，拥抱国际市场面临的挑战回爱民，SharpSight Biopharma Consulting总经理、原复星医药执行总裁，全球研发总裁兼CMO◆ 11:15 圆桌讨论：药品研发中的新趋势和新技术，新挑战◆ 14:10 生物技术在药物研发的靶标发现和确证应用◆ 14:50 小分子化合物高通量筛选/合成策略 -Chemspeed 自动化解决方案◆ 16:40 如何通过合理设计实现老药新用-案例分析◆ 17:20 小组讨论：靶向不可成药靶点方法的创新和挑战◆ 09:15 在化学空间（Chemical Space）中设计多种功能的多肽药物◆ 10:30 优化ADC药物小分子部分设计的主要考量◆ 13:00 靶向KRAS-ERK肿瘤经典通路小分子抑制剂的开发◆ 15:45 小组讨论：AI研发的效率和速度与传统的药物研发安全性和合规性，如何平衡与磨合◆ 13:30 药物专利保护和规避策略之一：创新合成工艺◆ 14:10 如何在早期开发出具有稳健生产工艺的API◆ 14:50 小分子新药合成工艺的设计，选择，优化与创新◆ 16:00 原料药不同阶段分析方法的开发和验证◆ 17:20 小组讨论：如何开发合适的工艺路线，提高效率降低成本钟永利，首席技术官，凌凯医药
赵金富，总监，强生
◆ 08:30 QbD理念在整个API工艺中的应用赵传猛，研究员/博导，上海医工院制药工艺优化与产业化工程研究中心◆ 10:30 诺欣妥中的Sucubitril 的新路线/工艺的研发和放大过程顾星贤，Associate Director，Science &Technology，Novartis◆ 11:15 新药研发中不同阶段的API研发策略和要点◆ 13:00 优化药物API固体形态，进行风险控制◆ 13:45 难溶性药物固体分散体的制备及稳定性研究◆ 15:00 不同临床阶段原料药的工艺开发与质量研究◆ 15:45 小组讨论：如何制定原料药固态开发最优策略顾星贤，Associate Director, Science & Technology, Novartis赵传猛，研究员/博导，上海医工院制药工艺优化与产业化工程研究中心◆ 13:30 创新制剂新药的立项漫谈，思考与案例◆ 14:10 创新药从临床前到FIH临床的CMC策略◆ 14:50 创新分析技术在特色辅料研究中的应用◆ 16:40 基于AQbD的药物杂质HPLC分析方法开发新理念(30min)◆ 17:20 小组讨论：如何利用CMC策略缩短新药研发到申报的周期◆ 08:30 突破性疗法药物CMC开发的重点考量和策略◆ 09:15 固定剂量复方制剂开发：基于科学和控制风险原则，敏捷、快速地制定生命周期策略王新峰，全球SME，赛默飞Patheon™制药服务◆ 10:30 晚期关键临床时的新药制剂研发及法规要求吕东浩，美国锐格斯公司创始人及首席咨询官，前 FDA CMC 审评官◆ 11:15 From undruggable to druggable compounds using enabling technologies◆ 13:45 创新药临床期间制剂相关变更评估与策略◆ 15:45 小组讨论：在创新药CMC开发过程中如何理解和灵活应用ICH指导原则吕东浩，美国锐格斯公司创始人及首席咨询官，前 FDA CMC 审评官◆ 14:10 多肽药物发现技术及其偶联物的研究进展◆ 16:00 多肽鼻喷雾剂预防大流行风险病原体疾病应用前景分析◆ 16:40 连续流动微化工技术在多肽合成中的应用◆ 17:20 小组讨论：多肽未来发展-可持续与绿色合成◆ 13:45 多肽药物发现新技术，难点解析及创新案例◆ 15:00 QbD指导的多肽API生产工艺优化◆ 15:45 小组讨论：多肽开发过程中的常见问题及解决思路◆ 14:50 改良型创新药立项：以市场销售回顾过去10年美国上市的505b2类改良型创新药的成功与失败Yong Qiu，SVP of R&D，安成国际药业股份有限公司◆ 16:00 面临同质化改良型新项目的竞争，如何进行差异化立项◆ 17:20 小组讨论：改良新药研发中需要考虑的关键因素◆ 08:30 改良型创新研发中的主要风险以及定量药理学数据指导下的风险控制◆ 09:15 聚焦增值改良创新产品的研发及商业化◆ 10:30 液体灌装软硬胶囊产品开发，提高生物利用度和改良型新药◆ 11:15 Drug delivery in women health◆ 13:00 如何在药物递送途径和制剂开发中使用以患者为中心的设计◆ 15:00 长效局部麻醉药CPL-01改良型新药开发案例分享◆ 15:45 小组讨论：复杂制剂开发的新趋势和面临的挑战◆ 14:50 超临界结晶技术在脂质体递送中的应用◆ 16:00 4040弹性体介绍—质量源于设计，性能全面提升◆ 17:20 小组讨论：长效注射剂研发与产业化的瓶颈和前景◆ 08:30 复杂注射剂产业化开发思路及案例分享◆ 09:15 纳米脂质注射剂--从研发到产业化的挑战◆ 10:30 新型复杂注射剂是505B2的重要策略选择◆ 11:15 磷脂的来源、种类、和质量对含磷脂复杂制剂的影响陈涛，原西安力邦医疗产业集团总裁，西工大生命学院教授◆ 13:45 复杂注射剂的特点及其灭菌工艺的要点◆ 15:45 小组讨论：复杂注射剂仿制的技术难点陈涛，原西安力邦医疗产业集团总裁，西工大生命学院教授◆ 14:10 吸入制剂改良型新药的立项和研发策略◆ 16:00 全球呼吸药物产品分析，吸入剂的未来需求及面临的挑战◆ 16:40 经口吸入粉雾剂的创新制剂装备技术解析◆ 17:20 小组讨论：开发通用吸入产品的前景和挑战李志万，前 CDE 主审、高级审评员 天津梅花生物 研发负责人◆ 08:30 使用MIDD技术加速复杂吸入制剂的研发◆ 10:30 全球复杂制剂生物豁免的评价逻辑(1)-吸入制剂张星一，精鼎医药技术及研发战略咨询副总裁，前CDE高级审评员 ◆ 11:15 帕金森病治疗：吸入左旋多巴粉雾剂的开发与应用◆ 13:00 干粉吸入剂工业化生产的重要步骤和影响处方质量的关键因素◆ 13:45 吸入制剂的仿生与仿真技术及智能吸入器在慢性呼吸道疾病治疗中的应用◆ 15:45 小组讨论：吸入制剂发展的痛点与展望◆ 13:30 制剂处方工艺开发中的关键工艺点确定◆ 14:20 口服固体缓控释制剂研发及优化—案例分析◆ 14:50 从保险视角看-药品全生命周期的风险管理◆ 16:00 日本药物研发的现状，特色与实例浅析◆ 16:40 口服固体缓控释制剂的工艺和质量研究◆ 17:20 小组讨论：国采压力下的仿制药开发策略◆ 09:15 ICH Q13连续化生产对仿制药行业的影响曹家祥，总裁及首席科学家，Abravit Biophar◆ 11:15 高变异药物生物等效研究的挑战和对应策略申屠建中，浙大一院主任药师、药物临床试验机构副主任◆ 13:45 新专利法背景下仿制药研发的专利考量◆ 15:00 中试及中试放大技术转移的计划和成功的要素◆ 15:45 小组讨论：当前内卷环境下仿制药企业未来发展探讨曹家祥，总裁及首席科学家，Abravit Biophar◆ 14:50 新型贴剂包装技术解决方案（30m）◆ 16:40 Alliance iS开启智慧型液相色谱新纪元（20m）◆ 17:00 基因毒性杂质研究实践与交流（30m）◆ 17:30 小组讨论：如何做好分析方法生命周期管理◆ 09:15 ICH Q14&Q2解读和实例分析◆ 11:15 分析方法准确度和精密度合并评价应用示例◆ 13:00 有关物质方法开发优化及其在标准制订中的关注点◆ 15:00 原料药DMF常见质量问题和回复策略
百世传媒2013年起步于制药行业，立足感恩全力为用户满意深耕10年，专注于构建医药行业各细分领域专业技术论坛和峰会，促进行业经验、技术与人才交流，助力医药用户与合作伙伴从优秀走向卓越，携手建构中国医药影响力。10年来百世传媒全力以赴为用户创造价值，已建构有口皆碑的品牌传媒服务: 十年经典峰会|CIS Asia化药峰会、生物药CMC峰会|BioCMC、百世药学院、百世药方舟、品牌研究院等。百世传媒作为专业影响力的建构者，我们的品牌传播服务和质量在制药行业内有口碑，让合作伙伴信赖，我们秉承为健康铺路 让生命绽放的使命，致力于成为助力医药创新的最好媒介—让生命健康丰盈。
Luke Xia 手机：16628567478
Linda Liu 手机：15102165303
医药领袖 | 药方舟 | 药博乐
扫码关注
带你发现更多精彩~
