会议时间:2023年4月7-8日
主办单位:杭州澳亚生物技术股份有限公司
支持单位:百世传媒|Best Media
会议地点:杭州盛泰开元名都大酒店
参会注册通道及展商参展通道现已开通
期待与您相会杭州
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08:30 - 08:45 杭州钱塘区管委会领导致辞
08:45 - 09:00 主办方致欢迎词
09:00 - 09:45 生物药制剂稳定性考察研究
方伟杰,教授,浙江大学
09:45 - 10:30 冻干制剂的工艺流程优化
刘永李,核酸药物CMC总监,上海环码生物医药有限公司
10:30 - 11:00 茶歇与交流时间
11:00 - 11:45 从实验室到工艺验证阶段的技术转移
陈青连,QC经理,澳亚生物
11:45 - 13:30 午餐时间
13:30 - 14:15 注射剂可见异物控制策略
徐涛,QA国际部高级经理,江苏恒瑞医药股份有限公司
14:15 - 15:00 环境微生物追溯系统TRKS
柴海毅,总经理,上海诺狄生物科技公司
15:00 - 15:45 注射剂包装系统密封完整性测试技术的应用与实践
王一鸣,副总经理,东富龙包装技术(上海)有限公司
15:45 - 16:30 茶歇与交流时间
16:30 - 17:15 基于风险评估的清洁验证与清洁效果确认执行
周进红,新产品事业部总监,澳亚生物
17:15 - 18:00 培养基模拟在生物制药工艺中应用
虞骥,生产副总裁,天境生物科技(杭州)有限公司
09:00 - 09:45 特殊复杂制剂的开发
黄惠锋,高级副总裁,浙江圣兆药物科技股份有限公司
09:45 - 10:30 冻干过程中关键参数的评估与设定
刘恒利,研发中心负责人,凯信远达
10:30 - 11:00 茶歇与交流时间
11:00 - 12:00 生物药上市后工艺变更的考量
于芳,MSAT高级经理,夏尔巴生物
12:00 - 13:30 午餐交流时间
13:30 - 15:30 参访澳亚生物【专注无菌制剂30年,无菌制剂CMO整体解决方案。】
15:30 大会结束
杭州澳亚生物技术有限公司是一家集产、学、研为一体,以无菌冻干粉针剂为主导产品的现代化制药企业。公司建有5个通过国家2010版GMP认证的无菌生产车间,年产能力接近5亿瓶,是目前国内大型的冻干粉针剂委托加工企业。
自1993成立以来,遵循“以人为本、质量为先”的可持续发展战略,澳亚生物已经逐渐从小型、简单的冻干生产,走向复杂、规模化的无菌生产模式,为客户提供全方位的无菌生产解决方案,具备无菌生产与保障实力、透明信息化工厂、个性化技术转移和维护客户商业机密等职业CMO服务要素。主要生产剂型包括西林瓶冻干粉针剂、预灌封、卡式瓶和小容量西林瓶注射剂。
澳亚生物严格遵守安全第一、质量为先、惠及患者的质量方针,多年来致力于研究和生产高质量,优疗效的化学类、生物类等药品,为保障民生,发展民族医疗产业添砖加瓦,为国产高端药品走向世界而努力。