史力博士，毕业于北京大学和美国加州大学，怡道生物科技（苏州）有限公司董事长， 前上海泽润生物 CEO。史博士曾有25年在美国从事疫苗和生物医药产品研究和开发经验，任职于美国健赞（Genzyme）和默克（Merck）公司，参与了二十多个疫苗及蛋白医药开发项目。是抗宮颈癌疫苗Gardasil 主要开发人之一。他是现任USP全球生物医药和疫苗顾问委员会成员，现任美中药协（SAPA）董事，前SAPA-GP会长和共同创始人，美国化学会W.H. PETERSON 奖得主，曾担任12个国际生物/医药期刊和NIH SBIR基金的特邀编辑委员和/或评审委员，并有论文、专利和会议报告等约180多篇。

报告题目： 蛋白医药开发过程中的表征研究

熊长云，中科院上海生化所博士，美国肿瘤研究所（NCI）博士后，艾美疫苗副总裁兼mRNA疫苗生产负责人，从事生物药研发和上市工作近20年，拥有8项美国和世界专利，参与开发了多种抗病毒蛋白，开发了多款上市抗体药物和疫苗如Flucelvax quadrivalent流感疫苗，Bexsero脑膜炎疫苗，Repatha降血脂抗体药等，发表同行评议论文20余篇；先后任职于BD（碧迪），Novartis（诺华）以及Amgen（安进），工作领域涵盖蛋白质药物的研发、上游工艺、下游纯化、药物配方和分析、配套医疗器械的适配性研究、新药申报和生产、佐剂的开发/生产、mRNA疫苗等。

报告题目： mRNA疫苗CMC环节关键质量属性分析

于传飞，研究员，2008年于北京大学医学部获得免疫学博士学位，2012年入职中检院，多年来一直从事重组单抗类制品的质量控制和相关研究工作，负责近百种单抗类制品的注册检定和质量标准复核工作，对于抗体类大分子具有丰富的表征、理化及活性分析经验。主持承担国家自然科学基金、国家“重大新药创制”科技重大专项子课题及中检院学科带头人培养基金等多项课题，国家GMP检查员，参编（译）专著2本，发表论文40余篇，包括SCI论文20余篇。

报告题目：单抗类药物质量标准的制定

梁锦锋，工学博士/高级工程师，浙江省药品化妆品审评中心药品审评科科长。主要从事化学药品和生物制品的药品注册审评和核查、药品不良反应监测与评价。共主持和参加省科技厅、国家药监局、省自然科学基金等各类课题15项及2项与企业合作横向课题。在《Molecules》、《Fundamental Toxicological Science》、《中国比较医学杂志》、《中国药物警戒》等期刊上共发表学术论文20余篇。社会兼职：浙江省毒理学会药物安全性评价专业委员会副主任委员、浙江省药学会教育工作委员会委员/毒理学专委会青年分委会副主任委员、浙江省药学会生物制药专委会青年分委会副主任委员、浙江省健康产品安全研究会理事会理事、浙江省干细胞临床研究专家委员会委员、《中国现代应用药学》杂志特约编委、浙江省药品注册核查核查员/核查组长、浙江省GMP认证检查员。

报告题目：从监管机构的角度谈谈生物药制剂和质量分析（待定）

李威博士，海医大纳米医学研究室主任、专业技术四级，教授、博导；香港中文大学博士、香港理工博士后，日本早稻田-东京女子医科大学助理教授，2010年人才引海医大，筹建纳米医学研究室；率先开展“纳米物理药剂学”原理研究，主持国家课题17项；发表论文70余篇，11篇IF>10，申请专利15项，主编“纳米物理药剂学”等专著5部；创建了系列高端制剂关键技术参数体系，8个纳米工程定制关系式；自主研发5套工艺设备、9个产品、2个2100万转化，获学会科技进步一等奖2项；任纳米肿瘤等5个专业委员会委员，4个杂志编委；多次获优秀专业技术人才津贴、海J转型精英人才、上海优秀学术带头人、上海浦江人才等荣誉。

报告题目：高端制剂转化中的关键物理药剂学原理研究

方伟杰博士，浙江大学药学院研究员，博导，浙江省政府特聘专家。博士毕业于美国堪萨斯大学，主要从事生物药和疫苗等生物制品质量和稳定化研究。参与开发的多个产品制剂获批上市。发表论文和专利四十余项，主持多项国家、省部级和企业横向项目，包括两项国家重大新药创制专项两项子课题。兼任浙江省药学会生物制药青委会主任委员。曾担任海正生物制剂总监。获聘《J Pharm Anal》等杂志青年编委，获浙江省科技进步二等奖、中国药学会-赛诺菲青年生物制药奖。“生物制药稳定性论坛”发起人。

报告题目：冻干类生物药制剂在掉落过程的降解研究

何峰博士，毕业于美国堪萨斯大学（University of Kansas）。上海诗健生物科技有限公司，首席运营官，联合创始人。曾任嘉和生物药业有限公司高级总监，质量负责人（2014年6月 – 2016年12月）和Amgen资深科学家（2008年11月-2014年6月），药物产品开发。主要从事生物制剂、生物物理特性研究和分析研究，发表学术论文和专利40余篇。是Frontiers in Pharmacology，Analytical Chemistry，Pharmaceutical Research，Journal of Pharmaceutical Sciences等十余个国际期刊的特邀编委或特邀审稿人。

报告题目：待定

李镭是博锐生物研发质量副总监，高级工程师。2007年硕士毕业后加盟海正，从事生物药研发分析及质量管理工作，负责完成了TNFR-FC、阿达木单抗、英夫利西单抗、门冬胰岛素等10余个生物制品的申报临床质量标准制定，并参与完成报产质量标准升级。负责完成了多个单抗产品的WHO国际标准品及中检院国家标准品的联合标定，药典方法的联合研究及能力验证。带领研发分析团队建立完善了大分子药物质量对比的分析鉴定平台，出色地完成了多个产品的关键质量分析带领团队获得公司技术平台奖等荣誉。

报告题目：抗体药物参比品的全生命周期管理

张鹏，博士毕业于复旦大学，获得化学生物学博士学位，主攻方向为递药系统设计及肿瘤细胞靶向递药治疗，随后继续在复旦大学药剂学专业从事博士后研究，主攻方向为脑肿瘤靶向递释研究。至今发表10余篇学术论文。做为课题负责人，承担并完成中国博士后基金面上项目 一项，此外曾多次参与国家自然科学基金、面上项目。目前担任Unchained Labs应用科学家经理一职，在生物样品物理化学性质表征方面拥有丰富的经验。

报告题目：Uncle在蛋白、病毒载体以及脂质纳米粒稳定性考察上的应用

邵倩为浙江大学金华研究院生物药团队药理分析主管，主要从事生物药活性方法开发和稳定性研究等工作。加入浙江大学金华研究院前，2019至2022年就职于上海复宏汉霖生物医药有限公司担任分析方法开发研究员，负责多个项目抗体抗体活性方法（ELISA\细胞）的开发、优化确认、方法验证和后续的技术转移；负责多个项目的成品放行和稳定性研究的体外活性检测等工作，在抗体生物药质量控制方面积累了相关经验。

报告题目：生物活性分析方法在抗体生物药研究中的应用（暂定）

注册费：

2000元/人（2023年3月20日前）

2500元/人（2023年3月20日后及现场报名缴费）

· 为鼓励省外同行参会，给予路费补贴（最多1000元/人）

· 同一单位3人以上8折优惠

· 会前递交墙报摘要并获录用者免注册费

· 凭学生证半价

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公司名称：杭州舟帆生物科技有限公司

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