举办时间丨2023年11月16-17日
举办地点丨中国 · 成都
主办单位丨百世传媒｜Best Media
支持单位丨百世药学院、药方舟
合作媒体丨制药在线、医药地理、贝壳社、动脉网、中国生物器材网、生物探索、药源网、肽度TIMEDOO、会会药咖、丁香园insight数据库、杉树园、分析测试百科网、药物递送、医麦客、医谷、CBG资讯、生物前哨、化工仪器网、美国化工网、健识局
CIS-Asia2023|第十五届化学制药国际峰会-亚洲，聚焦化学创新药，改良新药和仿制药研发。峰会连续2天，9个论坛同时进行，将邀请120余位国际国内大咖菁英，共同探讨化学创新药的研发技术和趋势，改良型新药领域最新突破，新形势下仿制药开发及竞争壁垒分析，分享最新成果和经验，以及药物研发技术细节，助力医药研发。
新药研发如何去做好立项？如何快速开发出适合放大的合成路线？不同临床阶段如何制定制剂开发策略，如何做好CMC的研发？申报过程中与监管机构沟通的节点如何把握？不同临床研发阶段所面临的关键问题有哪些？怎么挖掘改良型新药的临床价值？微球药品如何产业化大生产？如何用QbD理念进行透皮贴剂仿制药的开发？2023年新版GMP对研发有什么影响？ICH Q2/Q14/M10的新要求有哪些？
如果您想知道，如果您想了解业界研究的最新成果与经验，如果您想与大咖菁英面对面交流，那就立即扫码注册报名吧~
11月成都，化药盛会，敬请期待！
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16:00 小分子抗肿瘤药物发现: 从靶标结构到临床药物
17:20 小组讨论: 如何提高新药研发的成功率？
刘东舟，首席科学官，华东医药
刘晓宇，总裁，成都凡诺西生物
党群，总裁，真实生物
叶军民，首席科学官，上海爱科百发生物
李兴海，首席科技官，成都海创药业
10:50 CDK2抑制剂ARTS-021的发现: 一个从0到1的故事
11:30 CAS独特的大数据在新药研发领域的应用案例
13:30 使用AI-PBPK平台加速创新药物fast follow
15:20 GT20029: 一个处于临床II期的PROTAC分子
16:00 小组讨论:计算生物学等新技术如何对新药发现模式产生变革？
刘波，教授，武汉工程大学
黄金昆，创始人/董事长，成都西岭源药业
许若，副总裁，开拓药业
成岱，共同创始人，安锐生物医药
田元，副总裁，凯复生物医药
16:30 大会结束致辞
13:30 本土药企创新药转型的CMC思考-挑战、机遇以及策略
14:50 创新药从CMC角度对临床早期和晚期生产控制策略的探讨
17:20 小组讨论: 新药原料药早期研发阶段质量、效率和成本之间的平衡李文捷，CMC副总裁，药捷安康
陈勇，高级副总裁，康龙化成
刘波，副总裁，和记黄埔
09:00 以药用潜力和合成效率为导向的天然产物全合成
09:40 注册起始物料(RSM) 法规要求、研究策略与质量控制
10:50 新反应、新设备、新技术在API工艺优化中的应用
13:30 IND阶段原料药工艺研发关键点（话题确认中）
14:10 创新药CMC开发关键节点要求及审评问题探讨
15:20 创新药IND阶段CMC研究与可交付成果
16:00 原料药工艺变更后的杂质研究
16:30 大会结束致辞
14:10 从PCC到IND-小分子创新药早期CMC开发策略
14:50 应用药物发现科学的风险评估来加速小分子药物的制剂研发
17:20 创新药CMC中美双报质量研究要求
蔡松君，副总裁，和记黄埔
09:40 肿瘤新药早期临床策略的制定与适应性设计方案
11:30 中国式的新药科技创新---烨辉医药的从0到1再到99的药物创新思路
13:30 抗肿瘤药物如何从真实世界数据（RWD）获取真实世界证据（RWE）获批适应症
15:20 新药申报过程中与监管机构沟通的节点如何把握
16:00 小组讨论：创新药早期注册策略与药学研发策略如何实现协同
熊善丽，执行总监，百济神州
郭少华，注册事务部总监，武田中国
刘述森，医学研究与创新负责人，杨森制药
郭彤，副总裁，IQVIA
牛海荣，执行总监/中国临床开发部负责人，BMS
华烨，董事长&CEO，烨辉医药
16:30 大会结束致辞
13:30 改良型新药临床价值及其设计开发:以505(b)(2)新药VYSENTRI 为例16:00 复杂制剂成药性研究：溶解性和渗透性实验设计韩军，院长，聊城大学生物制药研究院
雷继峰，总经理，安必生制药
17:20 小组讨论: 505b2改良新药在儿童用药开发中的应用和调战韩军，院长，聊城大学生物制药研究院
09:00 复方制剂改良型新药开发难点及新技术的应用
09:40 "它山之石可以攻玉"—改良型新药研发过程中成功和失败的案例给我们的启示
10:50 难溶性和低生物利用度药物的解决方案探讨
11:50 显微拉曼技术助力逆向工程剖析及案例分享
13:30 复杂眼科制剂的开发– 从Restasis仿制药FDA批准所获得的启示
14:10 505(b)(2)和高端制剂在儿童用药中的新进展
16:00 小组讨论: 当前形势下，505b2新药的方向在哪里？
侯曙光，首席教授，成都中医药大学
欧阳晖，首席技术官，因明生物
葛季声，CTO，苏州华健瑞达医药
黄毅，研究院副院长，成都国为生物
16:30 大会结束致辞
14:10 脂质体递药技术的研发技术要点
李彦辉，研究院副院长，石药集团
14:50 超临界结晶技术在药物结晶及颗粒工程中的应用
17:20 小组讨论: 复杂注射剂的靶向性创新==能成为药品开发的新热点吗
张涛，执行董事，福安药业集团重庆礼邦药物
李彦辉，研究院副院长，石药集团
陈涛，原西安力邦集团总裁，西工大生命学院教授
顾曼芹，前董事长，展望生命科技
胡勇刚，首席科学家，普萃超临界
09:40 LNP技术简介及其在RNA递药中需要注意的问题
11:30 药用辅料在复杂制剂中的重要性及其注意事项
14:10 原位凝胶在药物递送中的应用和难点及案例分析
16:00 小组讨论：复杂注射剂如何能够极大提升小分子药物的临床和投资价值？
李剑光，首席科学家，海昶生物
宋庆国，高级总监，健进制药
许文东，总工程师，广药集团白云山汉方药业
16:30 大会结束致辞
14:50 日本高端制剂的研发特色：浅析505b2多奈哌齐透皮贴剂刘世成，董事长，上海惠佰睿生物医药
15:30 茶歇与交流时间
16:00 微针技术在透皮给药系统中的应用研究与开发策略高云华，研究员，中国科学院理化技术研究所
16:40 《关于无参比制剂品种仿制研究的公告》解读及其对皮肤外用药物研发的影响与未来趋势
张星一，技术及研发战略咨询副总裁，精鼎医药
17:20 小组讨论：如何用QbD理念进行透皮贴剂仿制药的开发10:50 健康创新TTS/OTF/MAP/OBDS给药方案改善患者疗效
Stefan Arnold，亚洲业务发展总监，LTS11:20 改良性新药透皮贴剂与仿制药透皮贴剂产品开发之不同设计和策略考量
全丹毅，董事长/所长，江苏集萃新型药物制剂技术研究所14:10 以糠酸莫米松软膏为例，浅析外用皮质激素临床开发的关键细节
15:20 透皮制剂以PK为终点的BE试验设计关键要点
16:00 小组讨论：新技术、新理念、新方法在透皮贴剂质量控制评价体系中的应用
汤秀珍，总经理/研发总监，上海复耀
刘冠，主任，武汉市肺科医院
全丹毅，董事长/所长，江苏集萃新型药物制剂技术研究所
方亮，教授，沈阳药科大学
汪晴，药学系主任，大连理工大学
16:30 大会结束致辞
13:30 基因毒杂质-从原料到制剂到市场的全生命周期考量
14:10 多肽仿制药的PSG分析和复杂药品开发挑战--(利拉鲁肽和司美格鲁肽)
Jennifer Zhu，Excutive Director, Sandoz17:20 小组讨论: 新形势下仿制药开发前景与转型探讨Jennifer Zhu，Excutive Director, Sandoz孙立杰，执行总裁，石家庄四药集团
13:30 解读2023年新版GMP对QC实验室的新要求
16:00 小组讨论：分析方法开发注意点及色谱柱选择技巧？
王立坤，总经理，南京海维医药
俞炯，副总监，强生制药
曹文军，中华区战略发展高级总监，USP
高青，主任药师，北京市药品检验鉴定研究所
16:30 大会结束致辞
▲ Cis-Asia 2023 第十四届化学制药国际峰会-亚洲
▲ Cis-Asia 2022 第十三届化学制药国际峰会-亚洲
▲ Cis-Asia 2023 第十二届化学制药国际峰会-亚洲
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