主办单位丨百世传媒｜Best Media
支持单位丨百世药学院、药方舟、美国华人生物医药科技协会（CBA-USA）
举办时间丨2024年3月29-30日
举办地点丨中国 · 上海中谷小南国花园酒店（上海市杨浦区佳木斯路777号）
会 议 概 览 及 亮 点
BioAQ 2024
◆ 单抗、双/多抗、重组/融合蛋白、ADC
◆ 细胞治疗、基因治疗
◆ mRNA、siRNA、RNAi、ASO、AOC等
◆ 质量保证/标准
◆ 理化、杂质、生物学活性、免疫学活性分析
◆ 临床前生物分析：药理毒理、药代/药效（PK/PD）等
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BioAQ 2024
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演 讲 嘉 宾
BioAQ 2024
日 程 安 排
BioAQ 2024
◎ 09:00 肝外核酸干扰新药临床前生物分析：加速推动临床试验及产品商业化
◎ 09:30 抗体药物的质量控制与新方法应用
◎ 10:00 一类新药的分析方法建立与质量控制
◎ 11:00 rAAV基因治疗制品结构表征及特性分析
◎ 11:30 γδT细胞治疗研究进展及非临床质量管理
◎ 12:00 午餐交流时间
大会主席：张仲理，分析科学及开发副总经理，复宏汉霖
大会主席：史力，怡道生物科技（苏州）有限公司
3月29日（周五）
◎ 14:15 双抗/多抗/ADC药物结构表征研究新技术新热点
◎ 14:45 融合蛋白糖修饰异质性高分辨解析
◎ 15:15 治疗性蛋白药物色谱液相色谱分离技术与应用
◎ 16:15 ADC药物注册申报和CMC药学研究
◎ 16:45 最新液质技术在ADC药物分析中的应用
◎ 17:15 HCP的质量控制与检测分析方法
◎ 18:00 第一天大会结束
3月30日（周六）
◎ 09:00 治疗罕见病抗体药物中国与新加坡IND申报政策对比分析
◎ 09:30 Enhancing Drug Development Through Biosafety Solution in SGS
◎ 10:00 生物药品质量研究案例分享
◎ 11:00 质量研究对复杂蛋白药物工艺开发的精准引领
◎ 11:30 抗体药物生物学活性检测及方法开发案例分享
◎ 13:30 分析方法生命周期管理 – 从法规解读到实例分享
◎ 14:00 LBA技术进展及其在PK分析中的应用
◎ 15:00 双特异性抗体临床前药理学研究策略
◎ 15:30 圆桌讨论：抗体蛋白药物生物分析与安全性评价
主持人：朱琳，VP-CMC，苏州泽璟生物制药股份有限公司
黄晋萃，分析科学和临床质量控制部高级副总裁，药明生物
陈瑛，质量副总裁，荣昌生物
刘莉，研究员，上海医药工业研究院有限公司
◎ 16:15 第二天大会结束
大会主席：James Wang，CTO，合源生物
大会主席：董飚，董事长、总经理，四川至善唯新生物科技有限公司
3月29日（周五）
◎ 13:30 基于重组病毒载体的基因治疗产品的质量控制
◎ 14:15 rAAV基因治疗产品的检测与残留控制
◎ 14:45 基因治疗产品质量控制关键技术研究与实践
◎ 15:15 慢病毒载体安全评价
◎ 16:15 AAV基因治疗的临床前药理学和转化医学策略
◎ 16:45 基因编辑药物临床前研究生物分析策略
◎ 17:15 圆桌讨论：基因治疗产品从实验室走向临床面临的挑战
主持人：董飚，董事长、总经理，四川至善唯新生物科技有限公司
辛鑫，工艺开发与生产高级总监，嘉因生物
唐蕾，转化医学中国负责人，赛诺菲
张燕，分析科学负责人，正序生物
◎ 18:00 第一天大会结束
3月30日（周六）
◎ 09:00 多组学分析在CAR-T细胞治疗中应用和质量控制中的重要意义
◎ 09:30 细胞治疗产品个性化质量管理：全流程追溯
◎ 10:00 TIL细胞治疗的质量控制
◎ 11:00 TCR-T细胞治疗产品质量体系的搭建
◎ 11:30 符合BLA要求的细胞治疗药品质量体系（PQS）建设浅析
◎ 13:30 细胞治疗产品非临床评价制剂质量标准考虑
◎ 14:00 细胞治疗产品生命周期物料CMC中美控制策略
◎ 15:00 细胞产品技术转移工作的探讨
◎ 15:30 圆桌讨论：细胞治疗产品效价（Potency）的影响因素研究及分析方法探讨
主持人：宗鸿亮，CMC VP，星奕昂（上海）生物科技有限公司
张同存，外籍工程院院士（俄罗斯），创始人，武汉波睿达生物科技有限公司
James Wang，CTO，合源生物
Jasmine Wang，质量中心高级总监，霍德生物
◎ 16:15 第二天大会结束
大会主席：舒占永，分析科学副总裁，艾博生物
大会主席：陆航，CEO，嘉译生物
3月29日（周五）
◎ 13:30 mRNA原液生产工艺表征研究
◎ 14:15 荧光标记mRNA的一步法制备和体内外示踪
◎ 14:45 mRNA疫苗/药物原料的生产与质量管理
◎ 15:15 mRNA药物的稳定性研究
◎ 16:15 mRNA靶向递送技术的研发及CMC要点
◎ 16:45 新型LNP核酸递送系统研究及质量标准探讨
◎ 17:15 圆桌讨论：核酸分析面临的挑战及最新分析技术和方法
主持人：熊长云，创始人、董事长兼CEO，宁波君健生物科技有限公司
舒占永，分析科学副总裁，艾博生物
张健存，董事长/总经理，广州市恒诺康医药科技有限公司
向晟楠，副总经理，星锐医药（苏州）有限公司
◎ 18:00 第一天大会结束
3月30日（周六）
◎ 09:00 人工智能在核酸药物结构设计与分析中的运用
◎ 09:30 Suppressor tRNA: 突破基因和位点限制的广谱基因治疗
◎ 10:00 寡核苷酸质量分析挑战与解决方案
◎ 11:00 核酸药物的差异化开发策略与个例分析
◎ 11:30 核酸药物的生物分析技术平台以及方法开发策略与实操经验分享
◎ 13:30 mRNA个性化肿瘤疫苗的CMC生物和药效分析的方法和策略
◎ 14:00 mRNA疫苗药理毒理研究及影响因素分析
◎ 15:00 寡核苷酸修饰和递送的研发策略
◎ 15:30 圆桌讨论：核酸药物的递送策略：非病毒递送载体最新研究及新型递送技术开发
主持人：陆航，CEO，嘉译生物
孔令洁，联合创始人，科动生物
邹灵龙，董事长兼CEO，苏州康维讯生物
◎ 16:15 第二天大会结束
合 作 媒 体
BioAQ 2024
▲ BioAQ 2023 中国生物药分析与质量峰会
▲ BioCMC 2023 第七届中国生物药CMC国际峰会
▲ BioCMC 2022 第六届中国生物药CMC国际峰会
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