砥砺深耕，行稳致远。大会以技术交流，案例分享等形式真演练真答疑，助力技术转化为产品，实现商业化，同时帮助行业寻找降本增效、国产替代的最优解，探讨各种剂型投资价值及回报，促进企业之间合作交流，优势互补，实现技术等资源共享，帮助企业提高自身的造血能力！
大会信息
CIS-Asia 2025 北京
大会框架
CIS-Asia 2025 北京
大会亮点
CIS-Asia 2025 北京
会议议程
CIS-Asia 2025 北京
上午 / 4月24日
▶ 从全球科学发展，看中国新药开发的挑战和机会
▶ 新药研发的关键瓶颈如何突破与核心竞争力打造
▶ 药物创新和我国制药产业发展的趋势、挑战和思考
▶ 高技术壁垒制剂的研发与国际化之路
4月24日-25日
大会策划
✔ 药物设计和开发中的创新技术应用
✔ 化合物优化与药效提升
▶ 高通量虚实结合的化合物筛选
▶ 成药分子理化性质优化：李宾斯基五规则的前世今生
▶ 千里马分子何处寻？
▶ 从靶点结构到功能的预判飞跃
▶ 脱靶效应的有效虚实规避
▶ 体外到体内的安全药效转化
▶ 缩短迭代优化的可循捷径
▶ 化学稳定性的精准设计
▶ 用于开发长效注射剂的药物设计
▶ 药物设计与药代动力学的优化
▶ 开发BTK分子胶降解剂的经验教训
▶ 基于PROTAC 与分子胶技术的降解剂开发
▶ 携手AI应对抗生素抗药性的挑战
▶ 抗病毒多肽药物研发和转化
▶ 抗疟药物的开发挑战:一个小分子药物研发的案例分析
▶ 缩短疗程的新型结核药物组合疗法
4月24日-25日
✔ 原料药工艺开发及生产
✔ 原料药质量控制
▶ 原料药合成路线及工艺变更的挑战及质量控制
▶ 从IND到NDA原料药研发中常见的CMC问题解析
▶ 酶催化反应从小试到放大生产的创新与挑战
▶ 合成生物学在原料药研发与生产中的应用
▶ 工艺开发和生产中新技术的应用(生物催化、连续流技术、光化学、电化学等)
▶ 原料药技术转移:研发与生产如何做好对接
▶ 非传统小分子药物原料药开发实例分享(ADC药物、小核酸药物、Protac、多肽等)
▶ 原料药放大生产中工艺安全及风险评估
▶ 原料药连续智造及质量管理
▶ 原料药基因毒性杂质的控制策略及风险评估
▶ 原料药杂质控制思路及案例分享
▶ 药用晶型的表征及AI技术的应用
▶ 化合物与晶型专利布局与突破
▶ 高活性原料药的研发及海外市场的开拓
4月24日-25日
大会策划
汤丽娟，美国费城实验室总裁
✔ 探索和改进口服制剂的设计和技术
✔ 缓控释、高分子制剂以及溶出度和包材的研究
▶ 口服制剂的分类和特点以及今后的发展方向
▶ 缓控释口服制剂的理论和实践
▶ 高分子口服制剂技术、难点和今后的发展方向
▶ 提高口服制剂生物利用度的方法，技术，理论和实践
▶ 利用新配方技术提高API的溶解度和生物利用度
▶ 溶出度在口服制剂研发中的重要性，以及建立溶出度方法的步骤（新药和仿制药的不同）
▶ 新药研发中口服制剂在各个研发阶段的研发特点
▶ 成功的口服制剂研发案例分析
▶ 通过机器学习和自动化加速配方开发-案例分析
▶ 使用预测工具加速难溶性药物的开发
▶ 口服制剂的设计对产品病人适应性和市场销售的影响
▶ 口服液体制剂的包材研究和渗透性吸附性的研究
▶ 包衣技术的过去，现在和未来
▶ 创新辅料在口服制剂中的应用
4月24日-25日
大会策划
奚凤德，前USP-China化学部副总裁
✔ 分析方法开发与优化
✔ 分析方法的生命周期管理和监管合规性
▶ 药物分析实验室的高效管理
▶ 非色谱分析方法的开发和验证
▶ ICH-Q14与分析方法的生命周期管理
▶ 近年来新型分析技术及其应用
▶ 使用QBD理念开发稳健耐用HPLC方法
▶ 光谱（质谱， 核磁等）在杂质结构表征应用案例
▶ 药品中杂质的排查和控制策略
▶ 药品中亚硝胺药物物质相关杂质生命周期管理的整体方法：指导和案例研究
▶ 药物开发、药物质量、监管和质量控制流程概述
▶ 过程分析技术(PAT)的应用：走出实验室，走进生产第一线
▶ 复杂和新型制剂的分析方法开发 （多组分制剂，微球制剂，纳米晶制剂，脂质体制剂等）
▶ 人工智能和机器学习应用于药物分析和质量控制
▶ 寡核苷酸、肽和其他中型分子的分析方法的特点和开发
▶ 分析方法转移中的挑战，经验教训和成功建议
4月24日-25日
大会策划
陈永奇，瑞思普利生物董事长
✔ 创新药物递送技术与应用
✔ 皮肤和透皮给药技术
▶ 智能可编程递送技术
▶ 新型递送系统关键技术及应用
▶ 新型药物递送系统竞争格局及前景
▶ 从实验室到临床：智能药物递送模型的转化与验证
▶ 机器学习辅助的药物递送：从设计到优化
▶ 吸入药物递送系统的进化与最新进展
▶ 透皮制剂的原辅料表征及流变
▶ 透皮给药原辅料相容性研究
▶ 透皮技术的跨学科融合
▶ 皮肤靶向给药研究及案例分享
▶ 现代吸入制剂技术与创新的前沿探索
▶ 差异化的吸入制剂开发策略与实践
▶ 吸入制剂的产品质量研究
▶ 吸入制剂体外测试关键质量属性研究要点
4月24日-25日
✔ 复杂注射剂的创新设计与开发
✔ 产业化与质量控制
▶ 复杂制剂的选题策略和配方设计
▶ 复杂注射剂的投资价值及收益探讨
▶ 复杂注射剂小试处方工艺开发及对产业化的影响
▶ 创新脂质体/微球/纳米晶创新制备工艺及新技术
▶ 复杂注射剂表征与质控新技术的应用
▶ 工艺及原料变更对复杂注射剂产业化的影响及挑战
▶ 长效注射剂释放机制及突释问题研究与控制
▶ 复杂注射剂的配方对制剂粒径和药效的影响
▶ 人工智能和机器学习在长效注射剂处方工艺开发及药物释放中的应用
▶ 复杂注射剂的生物等效性实验设计及法规要求
▶ 复杂注射剂原辅料的质量控制及案例分享
▶ 高分子药用辅料体内定量分析方法及应用
▶ 微球/脂质体等关键设备的选择和定制
▶ 复杂注射剂辅料及设备的国产可替代性研究
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