参会者将分享各自领域的创新成果与实践经验，通过多维度、深层次的交流与合作，深入了解生物药分析、质量控制体系构建、工艺与生产领域的最新动态，拓宽视野，提升专业素养，推动生物制药分析与质量领域的持续创新与发展，助力企业优化生产工艺，提升产品质量与竞争力，共同迎接生物药行业的未来挑战。
主办单位丨百世传媒｜Best Media、中国食药促进会
支持单位丨百世药学院、药方舟、佰仕问问
举办时间丨2025年3月6-7日
♦ 前沿趋势深度剖析
♦ 生物分析质控技术精粹
♦ 监管政策深度解读
♦ ADC工艺创新与产业化实践
♦ 多维度互动与资源链接
峰会不仅提供丰富的论坛报告，还融合展览展示、技术研讨、商务对接等多种形式，打造全方位、多维度的交流平台。通过精准匹配参会者，促进人脉拓展、行业动态了解及潜在合作伙伴发现，共同推动生物药行业的创新与发展。
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♦ 08:50 主办方致欢迎辞
♦ 09:00 生物药注册申报最新法规要求及应对策略
杜新，CEO，埃格林医药有限公司
♦ 09:30 中美生物药法规对比与双报案例分享
陈瑛，VP，药明合联
♦ 10:00 法规监管视角下生产工艺表征在国内业界的现状与改进方向
刘洵，总经理，泰楚集团
♦ 10:30 茶歇交流时间
♦ 11:00 ICH指导原则下的生物药质量控制策略与实践
邱潇，副院长，上海市食品药品检验研究院
♦ 11:30 创新生物药的审评审批:平衡科学严谨与临床需求
高晨燕，昌平实验室资深科学家，原CDE生物制品临床部部长
♦ 12:00午餐交流时间
抗体药物的质量分析与控制
商业化质量管理与合规性
♦ 13:30 TCE双抗开发的早期探索与成药性研究：从MOA到分子设计
钱尼良，研发总监，北京免疫方舟医药科技有限公司
♦ 14:10 基于QbD的抗体药物关键质量属性的分析与质量控制研究
丁兆丰，技术高级总监，信达生物集团
♦ 14:50 合规性视角下的抗体类药物高效质控
黄洁，质量运营执行总监，上海君实生物医药科技股份有限公司
♦ 15:30 抗体类药物工艺优化及工艺杂质残留分析
刘巧霞，生物药应用经理，岛津
♦ 15:45 茶歇交流时间
♦ 16:15 抗体药物异质体的深度结构研究
张仲理，分析科学及开发总经理，复宏汉霖
♦ 16:45 双抗质量研究中的分析开发和质量控制挑战
陆钰，质量控制部高级总监，金斯瑞蓬勃生物
♦ 17:15 圆桌讨论:从抗体药物早期成药性研究到商业化，如何建立动态的生物分析与质量分析策略以适应不同阶段需求?
孙永保，副总经理，齐鲁制药生物公司
丁兆丰，技术高级总监，信达生物集团
黄洁，质量运营执行总监，上海君实生物医药科技股份有限公司
♦ 18:00 第一天大会结束
3月7日（周五）
♦ 09:00 抗体药物电荷异构分析和控制
仇金树，副总裁，澳斯康生物
♦ 09:30 非药典分析方法在抗体类药物研发中的应用与前沿探索
王冠博，研究员，北京大学
♦ 10:00 抗体药物的高效液相与质谱分析技术
毕学知，资深首席科学家，新加坡科技研究局生物工艺研究院
♦ 10:30 茶歇交流时间
♦ 11:00 抗体药物的分析方法验证与进展
王鑫，质量管理部负责人，博安生物
♦ 11:30 抗体开发中产品相关杂质的表征研究
李鑫鑫，分析制剂高级总监，先声生物医药科技有限公司
♦ 12:00 午餐交流时间
♦ 13:30 抗体药物分析方法转移
李孟捷，集团质量/商务负责人，三生制药
♦ 14:00 有效的变更管理与NDA申报策略
黄庆，副总经理，正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
♦ 14:30 茶歇交流时间
♦ 15:00 抗体药物全生命周期的质量管理策略
袁秀珍，质量副总，白帆生物
♦ 15:30 圆桌讨论:抗体药物商业化进程中，质量分析控制与合规管理的协同优化策略
主持人:李孟捷，集团质量/商务负责人，三生制药
仇金树，副总裁，澳斯康生物
毕学知，资深首席科学家，新加坡科技研究局生物工艺研究院
袁秀珍，质量副总，白帆生物
♦ 16:15第二天大会结束
论坛二：ADC/XDC药物创新分析与全面质控
ADC/XDC药物生物分析与质量研究
ADC/XDC药物质量分析、控制与表征
♦ 13:30 ADC药物药代动力学PK分析方法学研究
邹灵龙，董事长兼CEO，苏州康维讯生物
♦ 14:00 高分辨质谱Orbitrap在ADC药物开发与质控中的应用
樊朝阳，Technical sales support，赛默飞世尔科技（中国）有限公司
♦ 14:30 ADC药物生物转化(代谢)研究的难点、案例和策略
刁星星，研究员、PI、博导，中国科学院上海药物研究所
♦ 15:00 毛细管电泳和高分辨质谱在ADC药物分析中的应用方案
宋洋，大分子应用支持专家，SCIEX
♦ 15:30 ADC药物质量标准构建与挑战
邓祖跃，第十二届国家药典委员，国家生物制品注册及生产现场检查员
♦ 16:00 茶歇交流时间
♦ 16:30 ADC药物的成药性研究
刘莉，研究员，博士生导师
♦ 17:00 ADC药物质量研究中关键质量属性的界定与评估
李红梅，前质量高级总监，杭州尚健生物技术有限公司
♦ 17:30 圆桌讨论:ADC生物分析在不同研发阶段的侧重点及质量研究关联
主持人:陈瑛，VP，药明合联
邹灵龙，董事长兼CEO，苏州康维讯生物
李红梅，前质量负责人，杭州尚健生物技术有限公司
♦ 18:00 第一天大会结束
3月7日（周五）
♦ 09:00 如何确保ADC产品质量:质量控制策略和关键质量属性的制定
Cecie Jiang， VP of Quality，Biotheus
♦ 09:45 基于GQ酶促定点偶联的ADC分析开发与质量控制策略
阙红，CTO，启德医药
♦ 10:30 茶歇交流时间
♦ 11:00 ADC偶联药物的稳定性与质量控制研究
孙晓岚，高级总监，恒瑞医药
♦ 11:30 ADC工艺相关杂质去除方法与质控考量
徐淑泽，下游及ADC工艺开发总监，奕安济世
♦ 12:00 午餐交流时间
♦ 13:30 ADC药物在质量分析方法上的差异与选择
袁志军，CMC分析和临床前生物分析负责人，Genmab
♦ 14:00 ADC药物结构表征及分析技术
曹兴军，高级总监，夏尔巴生物
♦ 14:30 茶歇交流时间
♦ 15:00 ADC药物工艺表征与质量研究的全面解析
黄懿，总经理，上海探实生物科技有限公司
♦ 15:30 圆桌讨论:ADC/XDC药物质量控制体系的构建与优化
主持人:施立明，分析科学顾问，无锡药明合联生物技术有限公司
袁志军，CMC分析和临床前生物分析负责人，Genmab
黄懿，总经理，上海探实生物科技有限公司
♦ 16:15 第二天大会结束
论坛三：ADC/XDC药物工艺创新与产业化实践
ADC/XDC工艺开发与优化
ADC原液/制剂处方开发/工艺放大
ADC/XDC技术转移/验证与生产控制
3月6日（周四）
♦ 13:30 目前ADC药物的研发及CMC开发策略的考量
于磊，VP，上海睿智医药
♦ 14:10 ADC药物的CMC工艺可开发性
宫晓静，CMC副总监，英诺湖医药(杭州)有限公司
♦ 14:50 ADC偶联工艺的开发与发展趋势
吉做，联合创始人&CSO，苏州佰睿壹生物技术有限公司
♦ 15:30 茶歇交流时间
♦ 16:00 ADC药物下游纯化工艺的开发与优化
李新芳，CEO，迈百瑞
♦ 16:40 ADC/XDC工艺的挑战、创新和发展
赵晓剑，欧洲自然科学院院士，董事长兼CEO，苏州百因诺生物科技有限公司
♦ 17:20 圆桌讨论:ADC/XDC工艺开发中，如何平衡成本控制与产品质量提升
主持人:李新芳，CEO，迈百瑞
赵晓剑，欧洲自然科学院院士，董事长兼CEO，苏州百因诺生物科技有限公司
赵民，副总裁，英诺湖医药
吉傲，联合创始人&CSO，苏州佰睿壹生物技术有限公司
♦ 18:00 第一天大会结束
3月7日（周五）
♦ 09:00 ADC原液生产工艺概述与关键工艺控制
周昀，偶联及制剂生产总监，东曜药业
♦ 09:30 ADC制剂处方开发中的特殊性和复杂性
吴昊，副教授，沈阳药科大学
♦ 10:00 深入阐述报批及工艺开发中ADC液相杂质的研究
张骐，技术总监，苏州温栗生物科技有限公司
♦ 10:30 茶歇交流时间
♦ 11:00 ADC药物的生产工艺与质量控制
李志成，总经理，精造药业
♦ 11:30 克服ADC药物生产工艺放大中的挑战
宋洪彬，ADC CMC高级总监，信达生物集团/夏尔巴生物
♦ 12:00 午餐交流时间
♦ 13:30 基于ADC P-L分子特点的工艺开发策略
马元辉，创新药研发服务事业部副总经理，上海皓元医药股份有限公司
♦ 14:00 ADC技术转移过程中的风险管理与监管考量
屠冰，生物制品检查组组长，浙江省药品检查中心
♦ 14:30 茶歇交流时间
♦ 15:00 ADC药物分段生产最新法规要求及难点
吴海军，生产副总裁，康宁杰瑞
♦ 15:30 圆桌讨论:ADC/XDC从实验室到中试再到大规模生产的技术挑战与应对
主持人:吴海军，生产副总裁，康宁杰瑞
宋洪彬，ADC CMC高级总监，信达生物集团/夏尔巴生物
马元辉，创新药研发服务事业部副总经理，上海皓元医药股份有限公司
李志成，总经理，精造药业
屠冰，生物制品检查组组长，浙江省药品检查中心
张骐，技术总监，苏州温栗生物科技有限公司
♦ 16:15 第二天大会结束
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▲ BioAQ 2024 第二届中国生物药分析与质量峰会
▲ BioAQ 2023 中国生物药分析与质量峰会
▲ BioCMC 2024 第八届中国生物药CMC国际峰会
▲ BioCMC 2023 第七届中国生物药CMC国际峰会
▲ BioCMC 2022 第六届中国生物药CMC国际峰会
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