开工大礼 BioAQ2025 上海
观摩通票限时领
如何获取 BioAQ2025 免费观摩门票
【活动期限】即日起至2月15日前均有效
【获取步骤】转发本文到朋友圈后集赞10个,扫描下方报名二维码,填写报名信息,并上传朋友圈截图,即可获得BioAQ2025上海峰会观摩通票。审核通过后,我们会跟您联系确认完成报名
【活动名额】限时开放50张观摩门票,满额即止
【邀请范围】药企和研发机构等研发及管理人员
我们的工作人员将与您联系
【集赞活动细则说明】
★ 本次活动为特别活动,免除原有1500元/位参会费用,活动名额不含午餐会刊/课件PPT;
★ 已报名药企参加活动同等,在原报名基础上多加一位免费名额;
【客服二维码】
百世传媒丨Best Media
2025年2月5日
参会者将分享各自领域的创新成果与实践经验,通过多维度、深层次的交流与合作,深入了解生物药分析、质量控制体系构建、工艺与生产领域的最新动态,拓宽视野,提升专业素养,推动生物制药分析与质量领域的持续创新与发展,助力企业优化生产工艺,提升产品质量与竞争力,共同迎接生物药行业的未来挑战。
主办单位丨百世传媒|Best Media、中国食药促进会
支持单位丨百世药学院、药方舟、佰仕问问
举办时间丨2025年3月6-7日
♦ 前沿趋势深度剖析
♦ 生物分析质控技术精粹
♦ 监管政策深度解读
♦ ADC工艺创新与产业化实践
♦ 多维度互动与资源链接
峰会不仅提供丰富的论坛报告,还融合展览展示、技术研讨、商务对接等多种形式,打造全方位、多维度的交流平台。通过精准匹配参会者,促进人脉拓展、行业动态了解及潜在合作伙伴发现,共同推动生物药行业的创新与发展。
♦ 生物药注册申报最新法规要求及应对策略
♦ 中美生物药法规对比与双报流程及案例分享(拟)
罗仁豪,高级副总裁、全球质量部负责人,药明生物
♦ 生物药从IND到NDA申报全流程案例分享及申报关键要点
♦ ICH指导原则下的生物药质量控制策略与实践
邱潇,副院长,上海市食品药品检验研究院
♦ 2025年版《中国药典》对抗体药物的最新要求
抗体药物的质量分析与控制
♦ 抗体药物的成药性研究:从MOA到分子设计的探索
♦ 高效成药性分析技术与策略
♦ 基于QbD的抗体药物关键质量属性的分析与质量控制研究
丁兆丰,技术高级总监,信达生物集团
♦ 双抗药物活性方法学验证与评判标准
♦ 抗体药物电荷异构体分析与控制(拟)
张鑫,副总经理,智翔(上海)医药科技有限公司
♦ 抗体药物的高效液相与质谱分析技术
毕学知,蛋白质分析高级首席科学家兼组长,A*STAR新加坡科技研究局
♦ 合规性视角下的抗体类药物高效质控
黄洁,质量运营执行总监,君实生物
♦ 抗体药物分析方法转移
李孟捷,集团质量/商务负责人,三生制药
♦ 有效的变更管理与NDA申报策略
黄庆,副总经理,正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
♦ 抗体药物全生命周期的质量管理策略
袁秀珍, 质量副总,白帆生物
论坛二:ADC/XDC药物:创新分析与全面质控
ADC/XDC药物生物分析与质量研究
ADC/XDC药物质量分析、控制与表征
♦ ADC药物药代动力学PK分析方法学研究
♦ ADC药物不同阶段DAR的分析方法
♦ ADC和总抗体的药物浓度分析方法与要点
♦ ADC药物质量标准构建与挑战
邓祖跃,主任药师,浙江省药检院
♦ ADC药物质量研究中关键质量属性的界定与评估
李红梅,前质量高级总监,杭州尚健生物技术有限公司
♦ ADC药物结构表征及分析技术
♦ ADC工艺相关杂质去除方法与质控考量
徐淑泽,下游及ADC工艺开发总监,奕安济世
♦ 残留溶剂在ADC生产中的控制与分析
♦ ADC偶联药物的稳定性与质量控制研究
孙晓岚,质量控制及生物活性分析部总监,恒瑞医药
♦ ADC药物在质量分析方法上的差异与选择
论坛三:ADC药物工艺创新与产业化实践
ADC工艺开发与优化
ADC原液/制剂处方开发/工艺放大
ADC技术转移/验证与生产控制
♦ ADC工艺开发的关键难点与最新解决思路(拟)
赵民,CMC副总裁,英诺湖医药
♦ ADC偶联工艺的开发与发展趋势
吉傲,联合创始人&CSO,苏州佰睿壹生物技术有限公司
♦ ADC药物下游纯化工艺的开发与优化
♦ mAb中间体质量控制与生产工艺优化
♦ ADC原液生产工艺概述与关键工艺控制
周昀,偶联及制剂生产总监,东曜药业
♦ ADC制剂处方开发中的特殊性和复杂性
吴昊,副教授,沈阳药科大学
♦ ADC药物工艺放大的技术挑战与解决方案
♦ ADC生产过程中的污染物控制与监测
吴海军,生产副总裁,康宁杰瑞
♦ ADC技术转移过程中的风险管理与监管考量
屠冰,生物制品检查组组长,浙江省药品检查中心
♦ ADC工艺验证中的关键参数与可接受标准
▲ BioAQ 2024 第二届中国生物药分析与质量峰会
▲ BioAQ 2023 中国生物药分析与质量峰会
▲ BioCMC 2024 第八届中国生物药CMC国际峰会
▲ BioCMC 2023 第七届中国生物药CMC国际峰会
▲ BioCMC 2022 第六届中国生物药CMC国际峰会
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