金顺先生是一位拥有29年丰富经验的医药法规事务专家,其中18年专注于亚太地区药品注册与市场准入策略。他目前担任PharmaGend公司法规事务及业务拓展负责人,曾在多家跨国药企(如强生(Johnson & Johnson)、GE Healthcare、精鼎医药(Parexel)、武田(Takeda)、艾伯维(AbbVie)和山德士(Sandoz))担任重要职位,积累了涵盖 创新药、生物药、仿制药及生物类似药的全领域注册经验。
金顺先生深谙东南亚及亚太市场,拥有 17 年中国市场 和 12 年新加坡市场的实战经验,熟悉东盟(ASEAN)、澳大利亚、新西兰、印度、中东及非洲的药品监管环境。他曾主导多项临床试验申请(CTA)、新药上市申请(NDA)、生物制品许可申请(BLA) 等关键注册项目,并在多个国际会议及学术机构(如杜克-新加坡国立大学医学院 CoRE 项目)担任特邀讲者。
此外,他曾担任新加坡药物信息协会(DIA Singapore)主席(2017-2023),并作为 DIA 全球论坛区域编辑,与各国药监机构保持紧密合作,在行业资源与政策解读方面具有独特优势。
本次课程中,金顺先生将结合其跨国药企实战经验和 东南亚本土化洞察,深入解析各国药品注册法规差异,帮助企业制定高效的市场准入策略。他的分享将涵盖政策趋势、实操案例及合规建议,为参会者提供极具参考价值的行业指导。