大会聚焦生物药工业化进程核心挑战，围绕AI 技术应用、抗体蛋白药物(双抗/ADC/单抗等)、干细胞前沿领域，深度解析从早期研发到商业化生产的全流程技术革新与路径。分设6大核心论坛，直击早期发现核心与趋势、上下游工艺开发与关键技术、工艺放大/优化/变更/验证、生产、制剂开发与分析、质量合规等痛点、成本优化卡点，汇聚行业翘楚，紧扣当下难点热点，全力追踪最新技术，为生物医药行业的蓬勃发展注入澎湃动力。
会议名称丨BioCMC2025第九届百世生物药CMC技术创新大会
主办单位丨百世传媒｜Best Media、中国食药促进会
支持单位丨百世药学院、药方舟、佰仕问问
专家顾问委员会丨徐学健、康云、史力、李秀艳、马步勇、范靖
举办时间丨2025年9月4-5日
举办地点丨中国 · 苏州
全体大会
◎ 生物技术药物质量控制研究与新版药典重组药物增修订介绍
饶春明,原生检所重组药物室主任，中国食品药品检定研究院
◎ 生产工艺创新案例分享
康云，首席运营官，金赛药业
◎ 生物药CMC与临床开发的紧密衔接
刘巨洪，原生物药CMC 审评主管，美国食品及药品管理局
◎ 中国生物药产业回顾20年锐变与CMC新契机
李世雄 ，创始人、CEO，Bio GENEXUS
◎ 圆桌议题：生物药出海的挑战与应对策略
徐亚南，原全球外部创新合作中国区负责人，武田制药
谢炘，执行董事、资深副总裁，中国生物制药
夏明德，董事长CEO，英诺湖医药
陈明久，董事长兼首席执行官，博奥信生物
分论坛6 干细胞产品开发与CMC管理
◎干细胞治疗IND申报中CMC的管理
张长风，质量与注册总监，上药集团生物治疗
◎干细胞成药的思考和探索
贾文文，副主任，国家干细胞转化资源库
◎干细胞疗法注册和临床出海考虑点
陈丽娟，SVP，IQVIA
◎干细胞治疗产品国产培养基的突围之路：对标进口方案及案例分享
赵晓剑，董事长兼CEO，百因诺生物
◎干细胞产品自动化设备国产破局者：优势与案例分享
邹灵龙，董事长，康维讯生物
◎AI支持干细胞创新药临床开发和监管决策
夏珏妤，首席战略官，江苏拓弘康恒医药有限公司
◎圆桌讨论：国产干细胞药物商业化破局：首张处方后、地方标准如何支撑全球化出海？（拟）
◎诱导多能干细胞（iPSC）的快速高效制备及其衍生疫苗产品的设计与开发
朱飞，副教授，西浦慧湖药学院
◎iPSC技术突破与CMC工艺开发挑战
张颖，联合创始人&CTO，中盛溯源生物科技有限公司
◎IPSC衍生细胞的质量管理与中美申报差异
范靖，创始人/CEO，霍德生物
◎质量标准研究与精准化组织干细胞药物研发
◎治疗急性缺血性卒中MSC新药的工艺开发与优化
李田，研发总监，茵冠生物
◎诱导多能干细胞（iPSC）衍生细胞产品工艺开发与量产化
吴军峰，CMC SVP，跃赛生物
◎圆桌讨论：“干细胞疗法临床转化三问：工艺、转导、代谢如何突破疗效天花板？（拟）
袁宝珠，创始人，质鼎生物
高杨，创始人&CEO，北京凡歌科技有限公司
吴军峰，CMC SVP，跃赛生物
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