为规范药审中心临床试验期间安全信息评估与风险管理工作，2021年1月药审中心在内部发布实施了《药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序（试
目 录1.国家药监局发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序（试行）》2.国务院发布意见 加强医疗保障基金使用常态化监管3.国家卫健委开展全面提升医疗质量
国家药监局药审中心关于发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》的通知发布日期：20230331 为进一步鼓励创新，药审中心组织制定
国家药监局药审中心关于发布《生理药代动力学模型在儿科人群药物研发中应用的技术指导原则》的通告（2023年第24号）发布日期：20230328 为指导
国家药监局药审中心关于发布《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求（试行）》的通告（2023年第23号）发布日期：20230324
国家药监局药审中心关于发布《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》的通告（2023年第22号）发布日期：20230324 为了对儿童抗肿瘤新药的临床研
关于公开征求《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（化学药品）（征求意见稿）》意见的通知发布日期：20230323 根据《
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第六十七批）》（征求意见稿）意见的通知发布日期：20230221 根据国家局2019年3月28日发布的《关于发
国家药监局药审中心关于发布《成人2型糖尿病药物临床研发技术指导原则》的通告（2023年第10号）发布日期：20230221 为鼓励2型糖尿病药物临床
国家药监局药审中心关于发布《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则（试行）》的通告（2023年第12号）发布日期：20230221 为指导化学合成多肽
国家药监局药审中心关于发布《非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则（试行）》的通告（2023年第11号）发布日期：20230221 为进一
国家药监局药审中心关于发布《化学药品仿制药溶液型滴眼剂药学研究技术指导原则》的通告（2023年第8号）发布日期：20230216 为了规范和指导化学
国家药监局药审中心关于发布《真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则（试行）》的通告（2023年第6号）发布日期：20230216 为促进真实
国家药监局药审中心关于发布《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则（试行）》的通告（2023年第5号）发布日期：20230216 为了指导申办者科学
国家药监局药审中心关于发布《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则》的通告（2023年第9号）发布日期：20230215 为指导我国放射性体内治疗药
国家药监局药审中心关于发布《咀嚼片（化学药品）质量属性研究技术指导原则（试行）》的通告（2023年第7号）发布日期：20230214 为了规范和指导
国家药监局药审中心关于发布《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》的通告（2023年第2号）发布日期：20230213 为规范和指导溶瘤病
国家药监局药审中心关于发布《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》的通告（2023年第4号）发布日期：20230213 为规范和指导原发性
国家药监局药审中心关于发布《急性髓系白血病新药临床研发技术指导原则》的通告（2023年第3号）发布日期：20230213为鼓励抗肿瘤新药研发，在国家药品监督管理
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第六十三批）的通告（2023年第1号）发布时间：2023-01-09 经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家
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