新冠检测市场热度不减。连日来，九安医疗、博拓生物等新冠检测企业在资本市场各领风骚，赚得盆满钵满。一时风光无两，股价也一路上涨，甚至多次触发涨停。

值得一提的是，美国政府从1月15日开始将正式实施新冠快速测试计划。按照CNBC最新报道估算，美国政府免费向民众发送的快速检测试剂（抗原试剂），月需求量或将达到26亿剂，涉及的采购金额料超百亿元美金。

然而，只有获得FDA的EUA授权，才有机会获得进入美国百亿市场的“通行证”。截至目前，国内只有九安医疗、东方生物和艾康生物三家公司生产的快速检测试剂，能进入美国市场。

1月12日晚间，新冠检测企业纷纷发布公告，热景生物、博拓生物表示新冠检测产品面临激烈市场竞争；九安医疗再收获一笔海外20亿大订单……

1月13日，九安医疗再次开盘后涨停，获26涨停板。截至今日收盘，报收68.44元/股，总市值为327.56亿。与此同时，博拓生物、济南高新、瑞康医药等企业涨幅明显。

制图：Rhee

01 国内IVD企业 再获20亿海外大订单、涨幅位居前列

艾康生物是国内第一家拿到FDA的家庭新冠抗原检测试剂EUA授权的企业。不过，因艾康生物目前并未上市，所以在二级资本市场上暂未有更多动向。

九安医疗旗下产品抗原家用自测OTC试剂盒于2021年11月7日获美国紧急使用授权（EUA），是目前国内第二家获美国FDA紧急使用授权的国产快速检测产品。此消息一出，此前略显低迷的“九安医疗”一时间变为资本的宠儿，在二级市场居高不下，数度涨停，刷新历史新高，获“妖股”之称。

此后，九安医疗消息不断。无论是四收深交所关注函，还是市场表现，都颇受关注。就在1月12日晚，九安医疗宣布就iHealth新冠抗原家用自测OTC试剂盒，再收获20亿大订单。

其中，纽约州订单金额为6531万美元（含运费），约合人民币4.16亿元；马萨诸塞州订单金额为1.48亿美元（含运费），约合人民币9.44亿元；与美国纽约州卫生部签署的iHealth试剂盒销售合同由双方于当地时间1月10日生效，合同价税合计金额为1.2亿美元（含运费），约合人民币7.64亿元。

除此之外，在国内外新冠检测需求带动下，东方生物近年来在二级市场表现较为夺目。2021年12月30日，东方生物作为西门子医疗新冠抗原自测产品的指定授权供应商，其产品“CLINITEST”新型冠状病毒抗原自测试剂取得FDA EUA紧急使用授权，成为获得美国新冠快速检测试剂产品EUA的第三家国产厂家。

2020年初，东方生物科创板上市，上市首日涨幅高达586%。此后两年内，涨幅一直名列前茅。2020年底凭借855%的涨幅一举成为2020科创板医药涨幅王；2021年涨幅也位居前五，截至2021年12月29日，较发行价上涨869.18%。

与此同时，东方生物业绩也一片大好，2021年业绩大幅增长。2021前三季度营业收入74.01亿元，同比增长572.38%；前三季度净利润为39.19亿元，同比增长489.85%。

据东方生物此前透露，业绩大幅增长主要系公司多个新冠病毒检测试剂，并快速获得多项欧盟CE认证，迅速打开海外市场。

值得注意的是，2020开始，东方生物就已经成为英国政府的主要供应商，并已开始在英国设立工厂。有消息称，地方政府正在积极配合东方生物扩招工人，产量还在提升中。预计最有可能将成为美国政府抗原试剂的主要供应商。

此外，受新冠检测试剂收入增长影响，近期多家新冠检测上市公司披露的2021年度业绩预测表现亮眼：热景生物预计实现净利润20亿元-23.5亿元，同比增长1684.65%-1996.97%；明德生物预计实现净利润为13亿元-15亿元，同比增长177.23%-219.88%；凯普生物预计实现净利润8亿元-8.6亿元，同比增长120.59%-137.14%。

02 海外需求激增 一众IVD企业风口备飞

美国此次新冠检测需求激增，一方面在Omicron全球流行背景下，全球确诊病例数于近期呈现攀升态势；另一方面检测试剂盒供不应求现象严重，因此明显带来可观市场增量。

据媒体报道，在美国，通常两剂“快筛”试剂盒售价在14-24美元间，如今因为货源短缺，在部分市场上该价格已经翻几倍，达到75美元（约合人民币478.2元），甚至还有标价80美元（约合人民币510.1元）。

除九安医疗、东方生物之外，美康生物、博拓生物、万泰生物和万孚生物等公司也在近期表示，其快速检测试剂产品正在申请美国的FDA认证。

此外，1月12日，安信证券发布研报，美国目前是全球新冠检测增量最为庞大的市场、雅培等本土品牌出现断货、获批FDA（EUA）的中国厂商较少、美国作为主权国家各地防疫政策&法规&市场环境相对统一等因素，已经在美国获批或者即将获批的中国厂商有望在这一轮疫情中收获可观的业绩弹性。

除了美国市场，德国、英国、美国、加拿大、希腊等需求也日益提升。中国海关数据显示，2021年11月中国新冠抗原试剂主要销往德国、英国、美国、加拿大、希腊。其中德国11月进口13.08亿元，环比增长179.24%。英国和美国进口量居第二、第三位，进口量分别达到7.15亿元、3.46亿元，分别环比增长27.58%、179.24%。

与此同时，多家证券机构表示，奥密克戎致疫情升温，将持续刺激新冠检测需求，短期关注新冠检测防疫相关资产。

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