继药明康德在A股开盘半小时不到即跌停，H股药明生物上午收盘也跌停了。

显然，这与今早触发业内热议的“UVL清单”不无关系。

2月8日，美国商务部工业与安全局（BIS）挂网公开了更新的“未经证实名单（Unverified List，简称UVL）”。这份名单新增了33家中国实体企业，药明生物和药明生物（上海）就赫然在列。

被纳入UVL名单将对药明系产生哪些影响？“黑天鹅”降临后谁将脱颖而出？面对制裁，中国制药业如何应对？

01 CXO大跌，国产替代企业大涨；药明生物回应：准备明天与美商务部谈判

据悉，UVL清单是BIS的四个“制裁”手段之一，除此之外还包括被拒绝人名单（Denied Persons List）、实体清单（EL）以及军事最终用户清单（MEU List）。去年12月份就有消息称美国商务部预计将20多家中国企业列入“实体清单”，当天下午A股和H股CRO企业、生物医药企业股价就集体跳水，H股药明生物甚至暴跌了20%。但最终名单并未包括生物医药公司和CDMO公司。

事实上，实体清单与UVL清单有很大差异。实体清单上的个人和实体出口、再出口或国内转移任何美国物项均需取得BIS的特别许可，不适用许可例外；而UVL清单的限制并非如此严格，向UVL清单所列的采购商、中间收货人、最终收货人或最终用户出口、再出口或转让美国原产物项时，不得享受任何许可例外，且必须出具“UVL声明”。也就是说被列入名单的企业及其交易公司将会受到额外调查，但不可否认，被列入UVL清单的中国企业，其供应链的稳定性必定会受到冲击。

对此，药明生物一早就在其官方微信公众号发布了声明称，UVL清单并非为人熟知的“实体清单”或是“黑名单”。并且，药明生物在过去十年间一直在进口的生物反应器等设备尽管受到美国的出口管制，但都已获得美商务部的批准。美商务部每年都会到现场进行例行验证检查，由于新冠肺炎大流行的影响，这一工作已经两年没有进行，药明生物欢迎美商务部随时检查。此外，药明生物还在声明中表示，上海和无锡的工厂已经建成，不需要新进口这些设备，因此不会影响其业务以及为全球合作伙伴提供持续的服务。

紧急声明后，药明生物还于今早召开了投资者电话会议。会议中，药明生物高管重申了被列入UVL清单主要原因是新冠肺炎疫情阻断例行检查，并表示公司的美国律师团队正在紧急作业，准备明天与美国商务部谈判，争取从名单中被移除。此外，本次受到影响的进口生物反应器、超滤膜包等设备全球还有其他较为稳定的供应商。

截至2月8日下午收盘，A股药明康德与H股药明生物已经停牌，H股药明康德跌超10%。同为CXO行业的企业也跌幅惨重，博腾股份、康龙化成、泰格医药、昭衍新药、美迪西等CXO占据A股、H股跌幅榜前列。

有跌就有涨，UVL清单“制裁”中国企业进口，致力于国产替代以及卡脖子技术的企业也就受到了关注。譬如高端医疗器械企业新华医疗、国产冻干机东富龙、国产制药装备企业楚天科技以及纳米微球技术企业纳微科技等都位列A股涨幅前十，分别涨幅8.49%、8.03%、7.77%以及5.9%。

02 确保供应链稳定可控，一切刚刚开始

药明生物的今天，再次为中国医药产业的发展敲了警钟，那些影响产业自主发展的卡脖子环节亟需突破。

产业链供应链稳定可控，是医药工业“十四五”规划的六大具体目标之一。规划提出，医药制造规模化体系化优势进一步巩固，一批产业化关键共性技术取得突破，重点领域补短板取得积极成效，培育形成一批在细分领域具有产业生态主导带动能力的重点企业。

保证产业链稳定可控，这并非医药产业自身的目标。在2021年1月23日，财政部、工信部联合印发《关于支持“专精特新”中小企业高质量发展的通知》，提出，加快培育一批专注于细分市场、聚焦主业、创新能力强、成长性好的专精特新“小巨人”企业，助力实体经济特别是制造业做实做强做优，提升产业链、供应链稳定性和竞争力。2021年9月成立的北交所，就是助力“专精特新”企业发展，这些企业是补链强链的重要力量，对解决“卡脖子”难题意义重大。

生命支持产业涉及生物、化学、材料、电子和机械等多专业领域，各个细分行业产品需要多个学科交叉应用，相关设备和耗材种类繁多，技术壁垒相对较高，一般需要较长时间技术和品牌积累。而中国生命科学产业链，起步晚，主要由外资垄断。数据显示，生物反应器的国产化率低于20%、培养基的国产化率仅10%左右。 

而当下，医保谈判和集采常态化的推行，已经成为国产替代的重要推动力。例如PD-1产品价格下降的背后，就对企业的生产提出了重要考验，上游生产控费是降低成本的重要方式，是药企供应国产化的动力之一。另外，新冠疫情的爆发，让企业再次认识到，进口产品供货种种风险，本地化供货库存充足、更快响应客户需求等优势得以凸显，也为国产替代提供了发展机会，以及业务拓展机会。

2021年，在创新药企破发浪潮下，那些聚焦卡脖子环节的生命支持产业相关企业获得了追捧。

例如，在2021年6月登陆科创板的纳微科技，上市当天该公司股票暴涨1274%。该公司打破了生物医药及平板显示等领域关键材料长期由国外厂商垄断的竞争格局。纳微科技成功开发出与进口同类产品性能相当的混合模式离子交换层析介质、胰岛素专用高性能反相硅胶色谱填料和离子交换层析介质产品，相比进口填料供货周期短，并实现稳定大批量供货。

据纳微科技发布2021年年度业绩预告称，预计2021年年度，该实现营业收入为4.2亿元至4.5亿元，同比增长104.89%至119.52%。

再如第一家登陆科创板的生物试剂企业，诺唯赞，上市首日较发行价上涨55.18%，市值达到341.4亿元。诺唯赞作为我国分子生物试剂龙头企业，打破了生物试剂进口垄断的局面，在新冠疫情期间，成为了我国最大的原料供应商。2020年，诺唯赞生产的新冠检测试剂盒以及作为新冠检测试剂生产原料的生物试剂市场需求迅速扩大，新冠疫情相关产品实现销售收入约为11.8亿元，约占当期主营业务收入的76%。

但是，技术突破是一回事，让本土企业接受、认可中国企业的技术是另一回事。生命支持产业的产品与研发/生产关系密切，客户会进行严格的筛选，企业在采购之初更倾向于品牌认可度更高、市场口碑好的供应商，且一旦决定不会轻易改变。

尽管在某些领域，中国相关企业已经突破了技术瓶颈，甚至做到了世界领先，但是要实现全部国产替代仍需要时间。 

例如上游工艺的质粒研发。质粒可用于疫苗、基因治疗、CAR—T等人体治疗和细胞基因工程改造，当下我国的质粒研发仍处于发展初期。2018年，金斯瑞才建成了国内首家GMP质粒车间。

在细胞培养基市场，我国仍旧严重依赖进口产品。根据智研咨询的数据，2018年我国的细胞培养基市场规模为15.91亿元，进口金额为13.92亿元，以此推算进口的依赖程度为87.51%。目前我国的细胞培养基代表企业有奥浦迈、健顺、康晟等。

而我国的一次性生物反应器市场正在快速成长。据Research and Markets预测，2027年我国的一次性反应器市场可达到7.9亿美元，2020-2027年复合平均增长率为21.1%。我国的生物反应器代表企业有东富龙、森松国际、多宁、乐纯等。

实现国产替代，不是个别公司、个别环节的努力，而是需要全产业链的共同努力。

在一次行业交流会上，纳微科技一名负责人曾表示，在国际关系充满不确定性以及新冠疫情下，确实为国产替代提供了巨大的机会，但是国产替代是一个过程。例如从技术上来看，国内的相关产品已经达到了国际水平，但是要让客户接受、认可来自本土企业的产品，仍需要一定的时间。诺唯赞的企业代表也表示，要在短期内实现完全的国产替代仍有一定的困难，仍需要企业加强产业链内的合作，继续深耕。

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