2022-03-02 11:55:55来源:赛柏蓝浏览量:389
01 第六批国采即将落地
2月28日,上海阳光医药采购网发布《关于开展全国药品集中采购(胰岛素专项)中选药品挂网工作的通知》,明确上海市已开通相关中选药品挂网通道。
3月1日起,第六批国采中选企业可登录“上海市医药采购服务与监管信息系统”进入“药品申报”子栏目,在挂网类型中选择“全国药品集采中选品种”上报上海地区中选药品相关信息,申报截止时间为3月31日。
实际上,在上海发布公告之前,甘肃、黑龙江等地均已发布挂网通知。按照惯例,挂网等准备工作完成后不久,中选结果就将正式落地执行。
根据国家组织药品联合采购办公室2022年1月6日发布的工作安排,2022年5月起,第六批国家药品集采(胰岛素专项)中选结果将正式实施,具体执行日期以各地发布通知为准。
第六批国采是胰岛素专项带量采购,涉及餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物六个采购组,最终11家企业共计42个品种拟中选,集采后预计将向市场投入超过2亿支。
2020年诺和诺德、礼来、赛诺菲三大跨国药企占据了国内胰岛素用药市场近75%的份额,其中仅诺和诺德一家的市场份额就接近50%。
从报量情况来看,国产胰岛素总计报量6603万支,占总需求量的30.88%,进口报量 14780万支,占总需求量的69.12%。
不过,随着胰岛素国采落地,相关企业将进行一波市场交换,国产替代有望加速。
02 市场格局洗牌在即
2021年11月26日,第六批国家集采胰岛素专项集采结果出炉,国产企业表现不俗。
具体来看,国内药企分别是甘李药业与联邦制药各有6个产品中标,通化东宝5个、合肥天麦3个、东阳光药2个、万邦生化2个、海正药业1个;跨国药企分别是诺和诺德7个产品中标、礼来5个、波兰佰通3个,赛诺菲2个。
其中,甘李药业多数产品排名顺位靠前,在基本确保获得基础量之上,还有资格分得来自C组企业的再分配量,进一步获得增量。
对此,甘李药业表示,集采落地后甘李将获得更多的市场份额,进一步巩固本土胰岛素龙头企业的地位;未来将利用成本优势保持合理利润的同时持续进行市场以及研发方面的投入。
通化东宝报价策略相对保守,5个品规中选,中选产品全部落在B组。 通化东宝在投资者互动平台表示,预计未来二代胰岛素市场占有率还将持续提升,集采落地后市场份额将成为国内第一。
此外,海正药业平均降幅最大,旗下门冬胰岛素降幅达67.4%。考虑到该产品2021年下半年刚上市,海正药业身为光脚者预计将在集采后迅速获得较大市场。
三大跨国巨头降幅相对保守,除礼来的精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)(3ml:300单位(笔芯))外,多数以40%的降幅“贴线”报价,C类中标。按照规定,C类中选企业市场将被压缩,医院报量的30%将作为待分配量划分给A类、B类中选企业。
03 甘李进攻二代胰岛素市场
除各品种内部的市场交换,有业内人士认为集采过后三代胰岛素相较二代胰岛素价格接近,将进一步加速三代胰岛素对二代胰岛素的替代。
甘李药业是三代胰岛素的国产龙头,2020年实现营业收入33.62亿元,来自三代胰岛素的产品销售收入占比达到了98%。
有数据统计,甘李上述拟中标的6个产品及相关品规占其2021年前三季度营业收入比例为92.66%。胰岛素国采中,甘李所有的产品平均降幅都在60%以上,业内人士认为这将会对其利润产生一定影响。
对此,甘李开始通过价格调整和扩充营销团队加快三代胰岛素渗透率,逐步替代二代产品以扩大市场。
2月21日,甘李还在投资者互动平台上表示,集采后胰岛素院外市场的价格将参考集采价格做出相应调整。
就这一调整,甘李药业告诉赛柏蓝,甘李认为此次集采对国内胰岛素市场不只是价格上的影响,也将对竞争格局产生影响。院内市场大幅度降价,院外市场成为各家公司主力竞争领域,甘李对于自由市场的强烈竞争意愿,将参考集采报价对院外价格进行策略性调整,采取扩招营销团队等积极举措。
实际上,在零售市场甘李已有一定积累。2021年半年报显示,在零售领域的胰岛素药品市场,甘李胰岛素产品的占比持续提升,2021年上半年零售销量同比增长43.8%。
甘李药业表示将针对未被纳入集采报量的市场,在目前营销千人团队的规模上,再扩招一倍人员,充分做好三代胰岛素类似物替代二代胰岛素类似物,加快提高各产品下沉基层市场的渗透率。
04 通化东宝加速发展三代胰岛素
通化东宝是老牌的二代胰岛素国产龙头。2020年其二代胰岛素系列产品实现营收22.07亿元,占比总营收超过76%。
近日,就甘李加速渗透二代胰岛素市场一事,通化东宝在投资者互动平台表示,其有信心保持二代胰岛素稳步增长,同时将重点发力三代胰岛素市场,实现三代胰岛素成倍增长。
通化东宝相关负责人向赛柏蓝表示,通化东宝二代胰岛素销售渠道非常巩固,尤其在县级及以下市场占据大部分市场份额,经过销售团队十几年建立的渠道优势,通化东宝二代胰岛素销售规模与市场占有率一直持续提升。
上述负责人告诉赛柏蓝,由于二代胰岛素和三代胰岛素降糖效果差异不大,通化东宝预计未来很长一段时间里,三代和二代将保持并存、共同发展的局面。
同时,随着甘精、门冬胰岛素的上市,通化东宝未来亦将进一步加大三代胰岛素市场的投入。
目前,通化东宝甘精胰岛素和门冬胰岛素入院进展迅速,甘精胰岛素总体入院已超9000家,其中二级以上的医院约4000家,门冬胰岛素虽然刚上市,也已入院近500家。
从销售情况来看,通化东宝甘精胰岛素2020年销售约100万支,2021年销售约300万支,预计借助以往销售渠道的优势,今年的销售量也将实现至少翻倍。
总的来看,甘李药业和通化东宝之间关于三代胰岛素和二代胰岛素的竞争是一场时间的赛跑。
甘李药业要做的是借助自身在三代胰岛素领域的优势扩大市场,通化东宝等企业则需要依靠在二代胰岛素市场的优势拖延时间发展三代胰岛素。
在此之后,糖尿病治疗的很多方面,不少人认为,GLP-1制剂在未来会成为胰岛素的有力竞争者,预计届时,新一轮的竞争将轮回上演。
附:全国药品集中采购(胰岛素专项)中选后供应品种清单
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