2022-04-01 16:20:40来源:药智网浏览量:316
作者:头孢
有人把临床CRO比作频繁且高强度的一线工作,把临床前CRO比作知识性的脑力劳动。并且,由于临床前CRO高技术性、强专业性等特点,相较临床CRO也更挣钱。
也有人说,在整个CRO链条内,临床前业务高成长阶段已过,且产业受制于上下游产业,未来行业“增长点”将围绕临床CRO板块进行。
关于临床前与临床CRO的争论也一直是近年以来争论最多的话题之一。不过,以目前CRO行业的整体情况来看,绝大多数主营业务偏向临床前CRO,处于多点开花、精准发力的行业模式。反观临床CRO,对比之下更加凸显药明康德与泰格医药这样的“临床CRO”非常稀有。
3月24日、28日晚,药明康德与泰格医药分别公布了各自的2021年报,并不约而同在年报内容中将去年临床CRO板块的增长作为主要宣传点,那么两个临床CRO龙头究竟谁更优秀?
逻辑:严格依赖“创新”的高速产业
2000-2001年药明康德、泰格医药等本土CRO公司相继成立,彼时中国市场主要由仿制药支配,CRO行业根本逻辑上的趋势并不明显。直到2017年后,在各项政策与大量资金支持下,药物逻辑从仿制药转向了创新药产业,国内CRO行业也迎来了上市融资的高光时刻。
而在2015-2021年期间,前几年临床CRO呈现爆发式增长,但随着时间推移,前期由临床CRO推动的项目逐渐进入临床阶段,临床CRO增速成功实现反超,并且随着时间推移,未来趋势也有望更加明显。
另外据一位不愿透露姓名的行业资深人士表示,从全球临床CRO市场趋势上判断,近年来市场集中度方面也逐渐开始加速,大量CRO企业将业务扩张至临床临床CRO,2015与2017年独立临床实验室公司LabCorp分别收购了Covance与Chiltern;2016年临床CRO昆泰与数据咨询公司 IMS Health 合并,扩大了各自在临床CRO方面的优势。
紧随国外脚步,在相同的2015年,国内CRO也迎来重大变化,CDE 发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》之后国内临床试验监管真正走向规范化。更深层次的临床改革也直接推动了临床 CRO行业进入高速发展期,国内临床 CRO 进入相对规范化的发展阶段。
也正是这个阶段之后,泰格医药与药明康德两家根植临床CRO的上市企业才迎来之前不曾拥有的高光业绩增长,也正是这个事情开始,药明康德与泰格医药两个冤家开始了真正的龙头之争。
竞争:泰格、药明加速整合强化龙头优势
与临床前CRO多点开花,上市企业优势集中一点的规律不同,国内临床CRO企业主要呈现金字塔分布规律,排除跨国药企CRO企业,如泰格医药、药明康德凭借各自优势处于金字塔顶端,而底层分布多为数量巨大且核心竞争力缺乏的小型企业。
从市场占有率上分析,2020年泰格医药以8.5%的市占率具有第一,其次则是药明康德的临床CRO板块,占整体市场的4.2%,而康龙化成、华威医药、博济医药、方恩医药等企业的市占率这大幅度下降。根据波士顿矩阵原则,至少目前临床CRO领域泰格医药的龙头地位还非常稳固。
图片来源:《CRO/CMO赛道——能牛10年的板块,你却不知道?》--价值篮骑士
图片来源:雪球
从临床CRO内容服务方面,药明康德2021年为合计约240个项目提供临床试验开发服务,助力客户完成 19 项临床研究申请获批和 12 项上市申请申报。泰格医药期间正在进行的 567 个临床项目(+178 个),包括 231 个 I 期及 BE 项目、106 个 II 期、148 个 III 期、37 个 IV 期及 45 个 IIT 及真实世界研究。后者各项数据相较于药明康德,数据既优秀,也更加详细全面。
但是,这也并不是代表泰格医药一定就能牢牢坐住这个老大的位置。统计2017-2021四年期间要药明康德与泰格医药临床CRO领域收入及同比增长率,可以看出虽然前者板块收入体量上比之后者不足,但其每年的增长率却稍高于后者,这也就表示药明康德正在积极拓展自己临床CRO端的收入水平。未来或也有希望超过泰格医药,成为真正意义上的CRO全领域龙头。
总体来说,泰格医药近几年正在高速发展,但药明也同样在临床CRO领域加大的砝码,且近几年增速要高于泰格医药,其全产业链布局也很大程度上加强了其客户粘连度,未来大概率会成为泰格医药国内最大的龙头地位竞争者。
趋势:融合、发展
如今,随着国内新药研发支出不断扩大,再加之政策对医药创新的持续支持,新药项目数量呈指数增长,得益于此,CRO行业全行业发展趋势明显。同时,在前期积累的大量临床前新药项目研发进程推进,临床CRO接替临床前CRO成为最受期待的组成。最后的结果就导致整个CRO行业的发展逻辑随之发生了变化。
据一位不愿透露姓名的CRO资深人士表示,如今的行业与其强调企业优势,更倾向于融合发展,随着新药产业对高质量研发环节的要求增高,CRO产业需要不断拓展产业链上下游领域。近年来,CRO产业上下游融合、CRO向医药外包综合服务(CDMO)融合,CDMO向CRO融合,CRO向医药营销外包(CSO)融合,CRO向相关产业融合,提供从前端研发到后端生产到相关产业的一站式服务,纵向一体化发展成为外包服务龙头的重要战略布局。
另外,随着CRO专业服务能力的提升,企业合作模式也发生变化。从传统的合同交付模式,到进阶的部分执行模式,再到战略层面的共同研发模式,CRO与企业间的捆绑程度逐渐加深。CRO行业一改之前置身新药研发风险之外的态度,与创新企业一同承担承担的同时,也会大大拔高CRO收入天花板,预计未来会是CRO最主要的营收模式。
最后,参考药明康德以及部分专注临床前CRO的企业近来涉足临床CRO领域的情况,未来泰格医药大概率将面临大量产业延伸CRO企业的竞争,不出意外,临床CRO领域预计将是未来5-10年CRO行业竞争最大的领域。
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