文章来源：医药魔方Info

作者：阳光

在新冠疫情全球大流行的背景之下，mRNA疫苗一战成名。辉瑞和BioNTech合作开发的Comirnaty在2021年销售收入403.4亿美元，Moderna的Spikevax收入176.75亿美元。

近日，国内mRNA疫苗的研发进度加速，石药和康希诺的2款疫苗相继进入临床阶段。

4月3日，石药集团宣布，其mRNA新冠疫苗SYS6006获批临床。临床前研究表明，SYS6006对包含Omicron和Delta在内的当前主流突变毒株具有良好的免疫保护效力，可通过体液免疫和细胞免疫对机体提供免疫保护，并可产生记忆性B细胞，提供长效保护效力。

4月4日，康希诺生物宣布，其mRNA新冠疫苗获批临床。临床前研究结果显示，该疫苗可以诱导出针对多种世界卫生组织认定的重要变异株（包括当前流行株）的高滴度的中和抗体，与以原型株为基础开发的现有新冠疫苗相比广谱性更强，可以更有效地保护机体免受现有变异株的感染。

通过引进或者自研，国内多家企业正在布局新冠mRNA疫苗。复星医药引进的tozinameran（复必泰）已于2021年在港澳台上市。除复必泰外，复星医药还从BioNTech引进了另外2款针对新冠病毒感染的mRNA疫苗，分别是abdavomeran （II/III期临床）、ganulameran（I/II期临床）。

2021年9月，云顶新耀从Providence引进了PTX-COVID19-B。该疫苗目前处于II期临床阶段，其I期临床研究的中期数据表明，它具有强大的病毒中和能力，并在治疗组的参与者中产生了一定水平的抗体。

自主研发的国产新冠mRNA疫苗同样值得期待，进展最快的是艾博生物研发的ARCoVax，处于III期临床阶段。除上述外，国内还有6家企业布局了新冠mRNA疫苗，在此盘点仅供参考。

艾博生物/沃森生物（ARCoVaX）

ARCoVaX（ARCoV）是由艾博生物、军事科学院军事医学研究院和沃森生物共同开发的一款新型冠状病毒mRNA疫苗，2020年6月获批临床，成为国内首个进入临床的mRNA疫苗。目前，该疫苗处于临床III期阶段。

2022年1月24日，ARCoVaX的I期临床（ChiCTR2000039212）数据在The Lancet Microbe杂志上发表。结果显示，ARCoV在5种不同剂量（5μg、10 μg、15 μg、20 μg和25 μg）下安全性和耐受性均良好，且能够诱导强烈的体液和细胞免疫反应。

斯微生物(SW0123)

SW0123（DF104B1）是由斯微生物开发的一款mRNA新冠疫苗，2021年1月在国内获批临床，成为国内第二款进入临床阶段的国产mRNA新冠疫苗。同年3月，该疫苗的I期临床正式启动，安全性良好。

在第一代疫苗临床试验进行的同时，2021年3月斯微生物还递交了迭代疫苗的资料，启动了迭代疫苗的申报。临床试验数据显示，迭代疫苗可诱导人体强效免疫应答反应。目前，斯微生物的新冠mRNA疫苗在海外启动了I/II期临床试验。

艾美疫苗（LVRNA009）

LVRNA009是由丽凡达生物开发的一款mRNA新冠疫苗，2021年3月在国内获批临床，成为继艾博生物和斯微生物之后的第三款国产mRNA新冠疫苗。2021年5月，艾美疫苗收购丽凡达获得LVRNA009 。目前，该疫苗处于II期临床阶段。

2022年1月，LVRNA009的I期临床数据公布，显示出良好的安全性和免疫原性。中科院武汉病毒研究所的活病毒中和抗体检测结果显示：成人低剂量组第56天的GMT为576.6，成人中剂量组第56天的GMT为1591.2，成人高剂量组第56天的GMT为845.7。

此外，艾美疫苗还有一款新型冠状病毒delta变异株mRNA疫苗在研，处于临床前阶段。

蓝鹊生物/沃森生物（RQ3013)

RQ3013是一款由蓝鹊生物基于阿尔法/贝塔S蛋白嵌合体设计的新型冠状病毒变异株双价疫苗，已申报临床。该疫苗在动物试验中对多种变异株均能产生高效价中和抗体，是一种广谱保护的新冠变异株mRNA疫苗。

2022年1月28日，沃森生物宣布，与蓝鹊生物达成协议，共同开展新型冠状病毒变异株mRNA疫苗的产品开发及商业化。同时，沃森生物需要支付500万元首付款和13000万元里程金。

冠昊生物（Z-VacciRNA)

2020年2月，冠昊生物宣布，与美国的参股公司ZY（冠昊生物持有31%股权）共同开发新型肺炎冠状病毒mRNA疫苗（Z-VacciRNA）。目前，该疫苗仍处于临床前阶段。

ZY公司的新型聚合物纳米药物递送平台技术可批量生产具有靶向性的、可生物降解、无毒性的核酸递送聚合物（ZY-030）。该聚合物与选择性mRNA药物经过制剂加工后，可以帮助mRNA靶向输送到树突状细胞中，使得mRNA在树突状细胞中表达出相关的抗原，产生人体的免疫反应来预防新型肺炎冠状病毒。

本导基因（ShaCoVacc）

ShaCoVacc（BD131）是由本导基因基于自主研发的mRNA递送核心平台技术Virus-like particle (VLP)开发的一款mRNA新冠疫苗，具备成为通用型疫苗的潜力。目前，该疫苗处于临床前阶段。

ShaCoVacc通过mRNA表达spike蛋白仿生病毒内部的核酸（因而也是一种mRNA疫苗），并在疫苗表面装饰具有3D结构的spike蛋白（具备灭活疫苗的特点），从而自内而外最大程度的模拟新冠病毒。此外，疫苗表面同时装饰有具有泛细胞偏好性的VSV-G膜蛋白，可以促进疫苗被抗原呈递细胞吸收，提高免疫效果。

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