今日，诺华（Novartis）公司宣布，其CDK4/6抑制剂Kisqali（ribociclib）与fulvestrant联用，作为一线疗法，在治疗绝经后HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者的3期临床试验中，与fulvestrant相比将患者总生存期延长接近16个月。新闻稿指出，Kisqali是在这种一线治疗环境下首个表现出总生存期获益的CDK4/6抑制剂-fulvestrant组合。

乳腺癌是世界上女性中最常见的癌症类型，大约200万名患者在2018年确诊患有乳腺癌。晚期乳腺癌患者包括转移性乳腺癌患者和局部晚期乳腺癌患者。与早期乳腺癌患者相比，晚期乳腺癌患者的生存率更低，局部晚期患者5年生存率为85%，而转移性乳腺癌患者的5年生存率只有27%。

Kisqali是一种选择性细胞周期蛋白依赖性激酶抑制剂，是一类通过抑制两种细胞周期蛋白依赖性激酶4和激酶6（CDK4/6）来帮助减缓癌症进展的药物。当这些蛋白被过度激活时，可使癌细胞生长和分裂得太快。

在这项最新分析中，在中位随访时间为5年时，Kisqali组合疗法组患者的中位总生存期达到67.6个月，fulvestrant组的数值为51.8个月。Kisqali组合疗法将患者死亡风险降低33%。而且，Kisqali组合作为一线疗法，将患者需要接受后续化疗的时间推迟了超过一年半。

“这项试验结果继续证明ribociclib为绝经后晚期乳腺癌患者带来的生存获益。”加州大学洛杉矶分校Jonsson综合癌症中心主任Dennis J. Slamon博士说，“不论是与fulvestrant还是与芳香酶抑制剂联用，ribociclib给肿瘤学家提供了一款为HR+/HER2-乳腺癌患者提供一致获益的CDK4/6抑制剂，不论她们的疾病特征如何。”

参考资料：

[1] New Novartis data demonstrate only Kisqali® offers more life in the first-line setting for postmenopausal HR+/HER2- advanced breast cancer patients. Retrieved May 4, 2022, from https://www.novartis.com/news/media-releases/new-novartis-data-demonstrate-only-kisqali-offers-more-life-first-line-setting-postmenopausal-hrher2-advanced-breast-cancer-patients

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