文丨 Dine

当地时间5月31日，罗氏旗下基因泰克（Genentech）宣布，美国FDA批准扩大了对罗氏口服疗法Evrysdi（risdiplam）的人群使用范围，用于治疗年龄为2个月以下的脊髓性肌萎缩症（SMA）患儿。

目前全球已获批3款SMA疗法，除了罗氏Evrysdi，还包括渤健的Spinraza以及诺华的Zolgensma。

在罗氏Evrysdi获得最新批准之前，渤健Spinraza是唯一一种获准用于所有患者的药物。诺华Zolgensma已获准用于2岁以下儿童，但其在针对年龄更大的患者方面并未获批。

此番，3款SMA疗法均被批准用于最年幼的SMA婴儿，市场将形成三足鼎立竞争格局。

该三种药物都较为昂贵，Zolgensma的单剂定价约为200万美元、Spinraza的维持剂量定价为每年375,000美元，Evrysdi每年的定价为340,000美元。

其中，渤健Spinraza是最大的卖家，2022年第一季度的销售额为4.73亿美元，而诺华Zolgensma为3.63亿美元，罗氏Evrysdi约2.36亿美元。

不过值得注意的是，Zolgensma和Evrysdi的销售额都在增长，而Spinraza的销售额明显下降，其第一季度的销售额与去年同期相比下降了9%。

参考来源：

Roche SMA drug approved in youngest infants, challenging Novartis and Biogen

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