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默沙东first-in-class抗ILT4单抗国内申报临床

2022-07-08 14:29:31来源:医药魔方info浏览量:321

近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,默沙东MK-4830注射液临床申请已获受理。


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免疫球蛋白样转录子4 (ILT4) 受体——也称为白细胞免疫球蛋白样受体B2 (LILRB2) - 是ILT家族的免疫抑制成员,通常在许多骨髓谱系表达,包括单核细胞、巨噬细胞、粒细胞和树突状细胞。在肿瘤微环境中,ILT4通常表达于单核骨髓源性抑制细胞(MDSC)和粒细胞性MDSC中。ILT4的典型配体是人类白细胞抗原G (HLA-G),这是一种在肿瘤细胞广泛表达的非经典MHC I类分子,其表达与预后不良有关。其他几种ILT4配体,包括经典的人类白细胞抗原(HLA)和血管生成素样蛋白,也可能与驱动ILT4介导的肿瘤微环境免疫抑制有关。


MK-4830是一款first-in-class全人源IG4亚型抗ILT4单抗,可特异性结合 ILT4并阻断其与HLA-G和其他配体的相互作用。MK-4830最初于Agenus公司发现,后来默沙东获得了该款产品的开发授权。


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MK-4830联合Keytruda治疗实体瘤的首个人体I期研究数据显示,患者ORR为24%,在11例先前接受过PD-1治疗的患者中有5例患者产生应答(45%)。


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在国内,早在今年3月以明生物医药已经申报了ILT4抑制剂IO-108的临床申请,是国内首家。


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