12月6日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，阿斯利康（AstraZeneca）申报的1类新药AZD7789获得临床试验默示许可，拟开发适应症为非小细胞肺癌。公开资料显示，AZD7789是阿斯利康在研管线中的一款抗PD-1/TIM-3双特异性抗体，正在海外开展1/2期临床研究。

截图来源：CDE官网

PD-1是程序性细胞死亡受体，PD-1/PD-L1信号通路在肿瘤免疫的逃逸中扮演着重要角色。TIM-3是一种负调控的免疫检查点，存在于不同类型的免疫细胞中。TIM-3信号通路在T细胞活性和数量的调节上起着重要作用，可通过介导细胞凋亡而参与肿瘤的免疫抑制及其发生进展。TIM-3受体多在免疫细胞和髓系白血病细胞表面表达，其水平与急性髓系白血病和骨髓增生异常综合症的严重程度相关。

根据阿斯利康官网信息，AZD7789是一款抗PD-1/TIM3双特异性抗体，拟开发治疗实体瘤和血液系统恶性肿瘤。根据ClinicalTrials官网，AZD7789目前正在开展1/2期开放标签、剂量递增和扩展研究，评估该药治疗晚期或转移性实体瘤的安全性、药代动力学和疗效条。本次该药首次在中国获批临床，意味着它也即将在中国开展临床试验。

参考资料：

[1]中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网. Retrieved Dec 6， 2022. From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c

[2]阿斯利康官网. From  https://www.astrazeneca.com/our-therapy-areas/pipeline.html

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