▎药明康德内容团队报道

烨辉医药创始人兼首席执行官华烨博士表示，BN104是公司第一个自主研发用于治疗致命性白血病的新药项目。大约两年前，团队从零开始立项了这个Menin抑制剂项目。按目前的开发计划，他们将分别于今年5月和7月在中国和美国递交新药临床试验（IND）申请。此次BN104获得FDA授予的孤儿药资格是一个重要里程碑，因为这也认可了那些带有MLL基因重排和NPM1突变的白血病患者所面临的未满足临床需求。Menin抑制剂同类药物的全球开发才刚刚开始。BN104在临床前研究中显示出良好的抗白血病活性和安全性。他们即将对标准治疗失败的白血病患者的BN104治疗进行循证医学评估。