1.小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药

9月13日，国家药监局网站发布关于小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药的公告。全文如下。

国家药监局关于小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药的公告

（2023年第119号）

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药。品种名单（附件1）及非处方药说明书范本（附件2）一并发布。

请相关药品上市许可持有人在2024年6月5日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。

2.第四批高值耗材集采启动在即，锁定人工晶体和骨科运动医学类

9月7日，国家组织高值医用耗材联采办下发了文件，通知各成员单位于9月12日开会。会议的内容就是敲定这次高值耗材国采的1号文件以及部署后续的工作安排。

据文件，这次高值耗材国采的品种锁定在人工晶体和骨科运动医学类。

人工晶体、运动医学耗材分别是眼科、骨科增长最快的细分领域，市场规模都在50亿元左右。

人工晶体此前已经在多个地区进行过集采，但降价的主要是那些普通晶体，功能较高级的晶体价格并没打下来；骨科运动医学耗材的地区集采做得不多，但这是目前骨科耗材中唯一还没有集采的。

这两类高值耗材到底要怎么采，业内关注度很高。

正式文件还未发布，不过今年7月份曾流出一份征求意见稿，可以窥见采购的大致思路。

其中，人工晶体涵盖单焦点及双焦点、三焦点、景深延长等四个类别。运动医学纳入22个类别耗材。

中选规则比较简单，根据医疗机构需求量和企业供应能力，划分A、B两个竞价单元，企业以竞价单元申报价格，每一个竞价单元的所有产品仅允许有一个申报价。不同竞价单元的中选规则基本相同，就是比谁价低。

征求意见稿提到：要采用适当方式，平衡同一竞价单元内、同一产品类别内A、B竞价单元间的中选价格水平差异。在保证公平竞争、保持竞争强度、去除虚高价格空间前提下，促进更多企业中选，增强预期稳定性。

至于分量，主要还是按照量价挂钩原则，中选产品按照报价由低到高进行排名， 根据排名先后梯度分配基础量。不过会坚持临床需求导向，更多参照医疗机构的自主选择。对于企业来说，在报价大差不差的情况下，协议量的申报就格外关键。

对比前三轮，这次意见稿中还新增了对“非中选产品”以及“未带量产品“价格管理的规定：采购周期内，对于未中选产品或新获批产品，可参照同一产品类别最高中选价的一定比例形成合理价格在各省挂网。不符合以上要求的，各省级采购平台应加以约束。

另外，价格联动也将体现在这些高值耗材上。根据征求意见稿，纳入集采但没有带量的产品，将由天津市组织开展限价挂网、竞价挂网工作，其他省份参照联动。

这次国采的采购周期为2年，采购量不低于医疗机构填报需求量的80%。（来源：健识局）

3.四部门：将符合条件治疗性口腔医疗服务纳入医保

近日，国家卫生健康委办公厅、国家医保局办公室、金融监管总局办公厅、国家药监局综合司近日发布《关于进一步推进口腔医疗服务和保障管理工作的通知》。其中提到，在基金可承受的基础上，将符合条件的治疗性医疗服务项目和医用耗材按程序纳入基本医保支付范围。

口腔健康是反映公众健康水平的重要标志。口腔疾病不仅影响咀嚼、发音等生理功能，还与多种全身系统疾病有着密切关系。随着我国经济社会发展和人口老龄化进程加快，口腔健康日益受到人民群众的广泛关注，提高口腔健康水平对于提高人民群众总体健康水平，促进健康老龄化具有重要的意义。近年来，我国口腔医疗服务体系得到快速发展，但有关支持政策不完善不健全的问题仍然较为突出，与人民群众需求还有较大差距。

通知提出，优化医疗服务价格及医保政策。一方面，优化服务价格，降低群众诊疗负担。各地医保部门按照有关规定，全面落实口腔医疗服务价格全流程调控目标，对公立医疗机构种植体植入费、牙冠置入费、植骨手术等价格进行专项治理。发挥公立医疗机构公益性价格对市场的参照和锚定作用，引导民营医疗机构符合竞争规律和群众预期，制定合理价格。对全牙弓修复种植等技术难度大、风险程度高的项目，允许与常规种植牙手术拉开适当差距，后续纳入各地动态调整机制中统筹管理。

另一方面，优化保障政策，引导及早控制口腔健康问题。在基金可承受的基础上，将符合条件的治疗性医疗服务项目和医用耗材按程序纳入基本医保支付范围。支持鼓励商业保险积极发挥作用，减轻群众经济负担。

来源：环球网

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