恒瑞医药近日与美国One Bio达成一笔超10亿美元的License-out交易，再次证明了国内医药企业的出海出口战略活跃性。事实上，2023年以来License-out交易数量已经屡创新高。在当前低迷的投融资环境下，创新药出海策略成为企业快速回笼资金、变现的重要路径。
据不完全统计，2023年上半年的License-out交易累积达39项。相较之下，License-in交易数量大幅下滑，不及2021年同期数量的1/3，也仅为2022年同期的1/2。在交易金额上，2023年上半年License-out的总金额创新高，达174亿美元。
图1. 2021-2023年上半年交易项目数量 图2.2021-2023年上半年交易项目金额
来源：公开资料，中康产业研究院整理纵观交易总金额Top10的交易，可以看到有70%项目均是与跨国药企进行的合作，总交易金额超130亿美元。这显示出跨国药企对于与中国公司合作的兴趣和信心，看到了中国医药研发的潜力和机会。其中，百力司康与卫材就BB-1701的交易以高达20亿美元的里程碑付款，拔得头筹。表1. 2023 License-out交易金额Top10
来源：公开资料，中康产业研究院整理从技术类型角度分析，上半年的License-out交易中，小分子药物居多，ADC药物和单克隆抗体类则次之。从交易疾病领域来看，交易仍集中在肿瘤领域。在小分子药物中，睿跃生物与安斯泰来就PROTAC类药物研发平台uSMITE达成合作最为亮眼，总金额达19亿美元。对于抗体类药物，我们可以看为了应对国内PD-1内卷情况，君实生物、正大天晴康方的PD-1抗体正在积极拓展海外市场，而君实生物的瑞普利单抗在上半年有两笔交易。图3. License-out交易项目技术类型分布 图4. License-out交易项目疾病领域分布从临床阶段看，与2022年同期相比，2023年License-out临床前项目占比显著下降，由2022年的27%下降至12%。同时，2023年上半年已上市的药物占比增加，由2022年同期的23%上升至33%。这可能表明市场更加趋于谨慎，倾向于将已经进行了一定临床试验、风险较低的药物进行引进。2023上市项目中，主要为国产PD-1抗体和上市产品的生物类似物（例如，迈威生物的迈利舒（地舒单抗生物类似物）和君迈康（阿达木单抗类似物））。图5.2023年H1 License-out项目阶段分布 图6. 2022年H1 License-out项目阶段分布
ADC（抗体药物缀合物）License-out热度不减，交易金额近80亿从不同技术类型的交易金额看，虽然小分子项目在数量上占据优势，但从金额看ADC项目涉及金额则远超小分子。可见，自科伦博泰与默沙东涉及ADC项目开始，市场对于中国创新药企的ADC项目前景具有信心。图7. 2023年上半年不同技术类型交易金额（万美元）对于ADC类项目，除了热门HER2靶点外，上半年的交易项目中还涉及B3-H3、CLDN18.2、TROP2、Nectin-4、及GPRC5D。其中，映恩生物在ADC类项目上展现出了其在业界的强大实力和影响力。除了与BioNTech技术平台的许可及两个ADC药物交易外，BioNTech近日再次与映恩生物达成合作，获得了DB-1305的全球范围内（除中国地区）的商业化权利。此外，映恩生物还与百济神州签署了合作协议，授权百济神州一款临床前ADC药物的全球权利，其中的里程碑付款高达13亿美元。表2. 2023年上半年ADC药物License-out交易
2023年上半年，中国的药物License-out交易明显增加。在低迷的投融资环境中，这表明中国医药研发的国际地位正在上升。小分子药物和肿瘤治疗是主要的交易领域，而已经上市或进行了临床试验的药物更受欢迎。这反映了市场在选择合作项目时的谨慎态度，预示着中国在全球医药领域的持续增长。对于未来，随着更多的创新技术和治疗方法的出现，我们预期License-out交易将继续繁荣，而中国在全球医药领域的地位也将更加稳固。声明:本文系药方舟转载内容，版权归原作者所有，转载目的在于传递更多信息，并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题，请与本网站留言联系，我们将在第一时间删除内容
