2023-10-17 14:13:18来源:有济医药浏览量:275
李超博士毕业于北京协和医学院(清华大学医学部)毒理学专业,在毒理学专业和新药安全性评价领域工作超过20年,是资深的毒理学家,先后承担过200余项新药的安全性评价工作,推动了100余个新药项目进入中国、美国临床研究,10余个项目已经上市。
李超博士作为国家药监局和国家认监委GLP检查专家,在安评实验室建设和规范管理方面拥有丰富的经验,指导了国内多个GLP实验室的建设和发展。参加医疗器械生物学评价标准的讨论和制定,推动了我国医疗器械评价标准的建立和完善以及与国际相关标准的接轨。
李超博士目前担任国家药监局GLP检查员、国家认监委GLP检查技术专家、中国毒理学会毒理研究质量保证专业委员会副主任委员、中国药理学会药物毒理专业委员会委员、中国毒理学会药物毒理与安全性评价专业委员会委员、全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会委员、北京市科技新星、北京经济技术开发区亦麒麟领军人才。
首席执行官司端运博士表示:
“我们很高兴邀请李超博士全职加入有济医药,并出任高级副总裁。有济医药成立于2020年8月,经过3年零2个月的建设,成功搭建了从非临床到临床一站式实验室服务的技术平台体系,并在2023年6月24日获得AAALAC完全资格认证、9月27日获得我国新版GLP法规下第一个GLP认证证书。截至目前已经帮助合作伙伴获得中国、美国、澳大利亚等国监管机构的24余项新药临床许可,成为我国新药CRO服务领域的一支重要力量。在有济医药深化非临床一站式体系发展的关键时刻,相信李超博士的加入,能加速实现有济医药全面提升技术、规范、效率和申办方满意度的发展目标,进一步强化有济医药从非临床到临床一站式实验室的服务能力和行业影响力,助力创新药产品加速验证临床价值,早日惠及万众健康。”
李超博士表示:
“我非常荣幸加入有济医药,和各位优秀的同事们共同参与和见证公司的快速发展。有济医药拥有专业优势明显的新药评价技术平台和科学负责的服务理念,我非常期待与团队同心同力加快公司GLP平台的建设,以自身积累多年的GLP体系管理经验和国际化视野为公司带来新动能,为新药评价事业创造更高价值。”