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博鳌乐城先行区引进普拉替尼,实现国际获批当月国内落地

2020-10-20 11:41:52来源:药方舟浏览量:343

9月30日,基石药业普拉替尼(Pralsetinib)被引入博鳌乐城先行区,用于治疗RET(基因突变)融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC),成为该药在美国之外仅有的落地市场。普拉替尼也是乐城先行区引入的第15个可用于治疗NSCLC的药物。

普拉替尼是一种口服、强效且对RET融合和突变(含耐药突变)具有高选择性的RET抑制剂。2018年6月,基石药业自Blueprint Medicines获得了包括普拉替尼在内的三种药物在大中华区(中国大陆、香港、澳门和台湾)的独家开发和商业化授权。2020年9月4日,普拉替尼获美国FDA批准,用于治疗RET变异的NSCLC、甲状腺癌和其它实体瘤患者。2020年8月,普拉替尼因“符合附条件批准”被国家药监局纳入优先审评程序。

其他引入乐城先行区的NSCLC治疗药包括:罗氏泰圣奇、默沙东可瑞达、百时美施贵宝欧狄沃、阿斯利康英飞凡、罗氏Rozlytrek、武田药品Alunbrig、诺华Tabrecta/泰菲乐+迈吉宁/赞可达、辉瑞Lorbrena、默克Tepmetko以及礼来Cyramza/ Portrazza。


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