2023年NMPA、FDA、EMA批准上市的新药汇总

2024-01-16 11:41:15来源：药时空浏览量：788

本文对2023年国家药品监督管理局（NMPA）、美国食品药品监督管理局（FDA）以及欧洲药物管理局（EMA）批准上市的生物制品（新药及进口）信息进行了汇总，文末为以上三个机构批准上市的药品详情表格。

2023年，NMPA累计批准了81款新药（仅首次批准的活性成分、中药、疫苗、细胞疗法纳入统计，不包括新适应症、新剂型、生物类似药）。其中，有近半都是国产药品。

FDA则共批准了69款新药及生物制剂（不包含诊断显像剂），从数量上看其仅次于2018年59款的最高记录，其中小分子药物仍占多数。其中包括55款新药以及14款生物制剂。

图1：FDA近30年来批准的新药数量情况

与NMPA和FDA相比，EMA获批的新药较少，2023年仅批准了3款新药和适应症。下面为获批的具体药品情况。如有错漏，欢迎指正。

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