2024-01-30 15:37:57来源:东曜药业浏览量:293
2024年1月30日,东曜药业宣布,任命李鸿阳先生为公司质量管理副总裁,全面负责公司的质量管理工作,包括质量保证、质量控制及验证。
李鸿阳先生拥有30余年药品生产质量管理从业经验,在加入东曜前,李鸿阳先生先后担任礼来美国工厂质量主管、诺和诺德天津工厂质量副总裁、诺华苏州工厂质量负责人等职位。他曾领导两个中国工厂顺利通过美国FDA审查。作为行业专家,他多次为中国GMP检查员培训并参与了中国药监局GMP两个附录(“确认与验证”和“计算机验证”)的定稿讨论,以及“药品数据管理规范”的起草和ICH Q9的翻译。
李鸿阳先生拥有南开大学生物学硕士学位和美国宾州州立大学质量制造管理硕士学位,并获得中欧国际商学院的管理学证书。他是美国质量协会(ASQ)认证的“注册质量经理(CQM)”和“注册质量审核员 (CQA)”,曾担任美国PDA的“法规和质量咨询专家委员会”的委员(2012-2018)。他还是ISPE中国理事会成员,并于2015-2016年担任ISPE中国理事会副主席、中国医药设备工程协会专家委员会委员及苏州药协会专家咨询委员会委员。他还是ISPE认可的“质量风险管理”课程的中国讲师以及亦弘商学院讲师。
东曜药业首席执行官刘军博士表示:“非常欢迎李鸿阳先生加入东曜!李鸿阳先生拥有丰富的质量管理实战经验,并在多个国际知名制药公司担任过重要职位,同时,他对促进国内医药企业学习国际先进质量理念做出了卓越的贡献,相信他的加入将进一步提升东曜的国际化质量管理水平,为公司承接海外项目及帮助客户项目出海赢得信任。十分期待与李鸿阳先生的合作!”
东曜药业质量管理副总裁李鸿阳先生表示:“加入东曜,我感到非常荣幸,这是一个拥有持续发展动力和巨大潜力的平台。东曜由一支经验丰富的人才团队组成,它的文化开放且包容,我在其中很有认同感和归属感。现在是东曜转型成为专注于抗体偶联药物的生物药CDMO后加速发展的重要时间点,我期待和团队一起,将东曜打造成为行业领先、客户信赖的全球生物医药最佳合作伙伴!”
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