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阿斯利康智能辅助非小细胞肺癌PD-L1判读软件获批上市

2020-10-27 18:09:03来源:药方舟浏览量:378

10月22日,阿斯利康宣布,其与杭州迪英加科技有限公司合作开发的智能辅助非小细胞肺癌PD-L1判读“免疫组化数字病理图像处理软件”已于近日获得浙江省药品监督管理局颁发的Ⅱ类医疗器械注册证,成为国内率先获准进入临床应用的智能辅助非小细胞肺癌PD-L1判读软件。

肿瘤细胞的PD-L1蛋白表达水平是晚期非小细胞肺癌免疫治疗的重要标志物,通过PD-L1检测可筛选出最适合从免疫肿瘤治疗中获益的人群。此次获批的软件通过人工智能辅助病理医生进行非小细胞肺癌PD-L1判读,算法模型有效解决了因细胞膜破损导致的定位不准确等技术难题,通过一体化分析,无人值守即可获得全片分析结果,医生仅需复核,即可快速、准确完成PD-L1全片判读,提高了病理诊断的质量和效率。

阿斯利康旗下PD-L1抑制剂英飞凡(度伐利尤单抗)已于2019年12月6日在中国获批,用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、Ⅲ期非小细胞肺癌患者的治疗。此次获批的判读软件有望成为临床医生准确用药的重要辅助。



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