1. 基药目录调整
根据《国家基本药物目录管理办法》,国家基本药物目录定期评估、动态管理,调整周期原则上不超过3年。2018版685种《国家基本药物目录》已经超期服役2年,因通用名数量不足,导致对于医疗机构基本药物使用的“90%,80%,60%”的比例规定也没有全面落地严格执行。
预计2024年,基本药物目录将进行调整,儿童用药、民族药是国家鼓励的方向,扩容结果大概率会乐观;化学药品,多轮集采的药品自动纳入比例会更大。
2. 细胞基因治疗(CGT)研发热潮
增长率超过10%。CAR-T产品、溶瘤病毒产品、AAV产品等细胞基因治疗临床试验持续增加。中国GCT市场规模预计2025年有望达到179亿元人民币。近年来,国家药监局批准了多个创新医疗器械上市,涵盖高值耗材、医用设备、IVD试剂,涉及多家企业,多个产品为国内甚至全球首创。
3. 合成生物学百花齐放
合成生物学具有划时代的意义,从底层颠覆了化工产业成本加成优势,生产过程完全符合“碳中和”要求。
2024年,合成生物学可投的标的将更加丰富,也将会有更多的合成生物学企业上市。
4. 原料药企业准备迎接“带量采购”的红利
中国虽然是最大的原料药生产与出口国,但整体产品层次有待提升。
原料药企业向CDMO/CMO拓展、抢仿原料药提早布局,并且原料药企业具备生产成本优势迎接“带量采购”的红利,2024年有助于快速放量。
5. 生命科学上游国产化进入行业发展新阶段
生命科学上游产业链对生物制剂、原料耗材和试验仪器设备等有大量需求。2024年,生物制药国产化替代公司都有望延续快速发展趋势。
这些趋势将对未来生物医药产业的发展产生重大影响。
企业需要密切关注这些动态,以便更好地适应市场变化,抓住新的机遇。