截止2020年10月31日，中国药企已经获得82个美国ANDA批文，其中9个处于“tentative”的状态。82个ANDA批文分属25个医药集团，其中复星在印度收购的子公司Gland以20个高居榜首，人福以10个位列其次，东阳光和健友均获得8个排名第三，华海、海正等企业，ANDA的数量已经出现明显的下降。虽然与2018年的ANDA申报数量相比，2019年之后开始出现下滑，但高技术含量的ANDA明显增多，例如艾司奥美拉唑肠溶胶囊、雷诺嗪缓释片、帕利哌酮缓释片、达非那新缓释片、丁丙诺啡缓释片、氯化钾缓释片、泊沙康唑肠溶片、普罗帕酮缓释胶囊、硝苯地平缓释片、烟酸缓释片、达托霉素注射液、万古霉素注射液等等，因此，在巨大的研发投入面前，一且的“壁垒”都是“纸老虎”。