2024 年的研发药物数量共计有22,825, 较2023年扩 增 了7.20%。今年的增长率符合过去五年的总体增长趋势,接近平均增长率 7.14% 。
从药物开发阶段入手,I期临床试验药物数量增长13.5%,II期临床试验药物数量增长7.8%,而进入III 期的药物数量增长明显放缓,仅增长了1.5%,后期管线开发仍面临强大阻力。
在十四个主要治疗领域的药物开发趋势中,癌症增幅7.8%、神经类药物增幅7.5%、消化/代谢类药物增幅13.1%、抗感染类药物增幅0.8%。
各治疗领域的研发管线
到目前为止占比最大的是肿瘤类药物,占全部新候选药物的38.0%,但较2022年的40.7%略有下降。神经类药物位居次席,占12.7%,同样比去年的13.5%有所下降。因此热门药物增幅略降说明去年加入制药公司产品组合的各治疗领域候选药物的分布略有变宽。
肿瘤药物管线比例
按照细分治疗领域来说,排在前五名的分别为乳腺癌增幅6.8%、非小细胞肺癌增幅9.2%、结直肠癌增幅11.3%、胰腺癌、卵巢癌。依然是进入前10排行榜的唯一的另一种非肿瘤疾病,同时肝癌成为闯入前10的新选手,大幅增长12.8%,最明显的变化来自治疗肥胖的药物研发,增幅达30%。
总体上看,目前在进行药物开发的地区,美国仍占主导地位。美国在研管线药物数量持续增长,但增速有所放缓。
各国家药物开发数量占比(仅前十)
虽然中国的研发公司仅在1997年才出现在医药市场中,当时市场中只有一款在研药物。而现在中国占全球在研药物的26.7%。正如我们所看到的,中国已成为第二大新药开发国家。这反映出中国经历了惊人的增长。如图20所示,从2019年开始,中国医药开发在过去五年迎来了鼎盛时期,增幅高达200.9%,其部分原因是政府在医药领域的投资剧增。
10大中国公司中有9家公司的在研管线规模出现增长,反映出中国医药行业正在经历增长。
中国10大疾病中有9种是癌症,排名前三位的是非小细胞肺癌、乳腺癌、胃肠道肿瘤。
从交易环境来看,BioMedtracker在2023年报告了2,218项医药交易,包括1,237项融资交易。这些数字与上一年的2,600项与1,340项相比有所下降,且下降趋势还在继续。
"预计2024年生物制药初创公司的融资环境普遍面临挑战,"英国生命科学风险投资公司 Start Codon 的投资总监Michael Salako、日本初创公司Noile-lmmune Biotech 的CEO Koji Tamada均对此表示同意。
而部分行业人士态度比较乐观。“我确信2024 年是生物技术领域的转折点。"Adial Pharmaceuticals 的首席执行官Cary Claiborne说道。“低估值可能引发收购热潮,从而在逆境中变成机会。”安斯泰来制药集团业务开发负责人高级副总裁Issei Tsukamoto 对此表示同意。
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