新技术的突破带来产业格局的周期波动。在生物医药行业，一个“重磅炸弹药物”的诞生不仅标志着一个新靶点或新技术的验证，还会激发研发热情，引领行业进入新一轮的繁荣与竞争周期。
近日，随着各企业半年报的披露，新的“重磅炸弹药物”也浮出水面。
从榜单来看，TOP100药物中有80个品种半年销售额达到或接近10亿美元，其中3个半年销售额超过百亿美元。
默沙东的K药在2023年销售额达到250亿美元，夺得“药王”宝座，今年上半年K药销售额继续实现两位数增长，达到142亿美元。排名前十的药物半年销售额均超过50亿美元，且其中一半还有两位数的同比增长率，未来仍有不少增长空间。
值得一提的是，百济神州的BTK抑制剂泽布替尼在2024上半年销售额同比大增117%，达到11.26亿美元，首次出现在全球畅销药TOP100榜单上，可喜可贺。
2.由于勃林格殷格翰未披露2024上半年具体产品销售额，JARDIANCE（恩格列净）销售额为笔者预估值。从药物类别来看，小分子（46%）和单抗（32%）是主要的药物类型，其次为多肽、疫苗，新型药物ADC、双抗也占有一定比例。
从适应症来看，肿瘤和自身免疫性疾病由于种类繁多，而某些药物具有普遍适用性，往往囊获多个甚至数十个适应症，因此容易诞生重磅药物。其次为抗感染、糖尿病和肥胖领域也有多个药物上榜。
数据来源：各企业财报
癌症是全球最主要的死亡原因之一，而且种类很多，多年以来一直是最吸金的制药板块。在畅销药TOP100榜单中，抗肿瘤药也是占比最多的类型，涉及默沙东、强生、阿斯利康、罗氏等众多制药企业。默沙东凭借PD-1单抗Keytruda（帕博利珠单抗，K药）成为肿瘤领域收入最多的药企。K药最早于2014年在美国批准上市，得益于适应症的不断拓展和联合疗法的开拓，该药上市十年销售额仍保持高速增长，2023年销售额250亿美元，同比增长19%；2024上半年K药销售额142.17亿美元，同比增长17.8%。
虽然目前K药销售额依然增速可喜，但在不久的2028年将会迎来专利悬崖，迎接生物类似药的挑战。对于接棒产品，默沙东先后与科伦博泰、第一三共达成管线合作，400亿美元快速打造ADC军团。今年又发力双抗，日前与同润生物医药达成合作，以7亿美元首付款、最高6亿美元里程碑付款获得新型靶向CD3/CD19双特异性抗体CN201的全球权利，加码血液瘤。强生更擅长血液瘤，已有“百亿美元分子”——Darzalex（达雷妥尤单抗），2024上半年销售额55.7亿美元，同比增长18.6%，这也是强生销售额最高的产品。强生还在血液瘤领域继续深耕，推出了BCMA CAR-T产品Carvykti（西达基奥仑赛）、BCMA/CD3双抗Tecvayli(teclistamab)、GPRC5D/CD3双抗Talquetamab等多个新星产品。另外，强生正在通过收购ADC资产加速布局实体瘤领域，其PSMA靶向ADC药物ARX517在治疗转移性去势抵抗性前列腺癌展现了不错潜力。罗氏曾是肿瘤药市场最大的巨头，但其旧“三驾马车”（赫赛汀、安维汀和美罗华）专利过期后，销售额大幅下滑。今年，PERJETA(帕捷特)、TECENTRIQ(泰圣奇)和KADCYLA(赫赛莱)三大肿瘤产品也已增长疲乏，好在新产品Phesgo（曲妥珠单抗+帕妥珠单抗固定剂量复方）、Polivy（维泊妥珠单抗）和Gazyva增速喜人，有望在未来几年成为支柱产品。阿斯利康虽然没有百亿级抗肿瘤药，但胜在产品众多，包括小分子靶向药TAGRISSO（奥希替尼）、CALQUENCE（阿可替尼）、LYNPARZA（奥拉帕尼），免疫疗法PD-L1抗体IMFINZI（度伐利尤单抗），以及与第一三共合作的HER2 ADC疗法ENHERTU。目前这几个产品都还处于增长阶段，未来可期。除了上述药企，其他制药巨头，如BMS、诺华、辉瑞、艾伯维等也都有抗肿瘤畅销药在手。另一方面，新技术抗肿瘤药，如双抗、ADC、CAR-T正在崛起，新一轮的抗肿瘤药物迭代与竞争已然开始。自GLP-1类药物在减重领域大获成功，代谢和肥胖药物市场走到聚光灯下。其中诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽快速抢占市场，销售额暴增。司美格鲁肽（Semaglutide）目前获批上市的有3个品牌：降糖针剂Ozempic，降糖片剂Rybelsus，和减肥针剂Wegovy。2023年这3个品牌合计销售额212亿美元，同比增长率近乎翻倍。2024年上半年司美格鲁肽销售额再次实现同比大增，达到130亿美元，距离药王K药的142亿美元，仅一步之遥。更可喜的是，困扰诺和诺德许久的产能问题似乎得到缓解，环比增长率也重新回到增长的轨道上。今年下半年在继续加大产能扩建后，司美格鲁肽有望超过K药成为新的“药王”。
司美格鲁肽最大的竞争对手是礼来的GIPR/GLP-1R双重激动剂Tirzepatide（替尔泊肽），目前获批上市的有2个品牌：降糖针剂Mounjaro，减肥针剂Zepbound。替尔泊肽糖尿病适应症于2022年5月首次获批，减重适应症于2023年11月获批，短短两年间替尔泊肽已成为百亿美元级“重磅炸弹”。2024上半年，两个品牌合计销售额66.58亿美元，同比增长330%，放量速度令市场震惊，成为有史以来爬坡放量速度最快的药物。目前，减重市场仍处于抢新扩张阶段，除了司美格鲁肽和替尔泊肽两个明星产品，未来是否还会有新的品牌崛起，值得期待。过去十年，免疫疗法从初露锋芒走向癌症治疗的中心，也因此催生了年销售额超过百亿美元的K药、O药，K药更是成功登顶“药王”，成为最成功的抗肿瘤药。而近两年，随着GLP-1靶点在减重领域的成功，代谢和肥胖治疗成为市场关注的焦点，同时司美格鲁肽和替尔泊肽两款药物销售额也迎来了爆发式增长，有望在不久的将来成为新的“药王”。展望未来，随着生物技术的不断进步和新兴市场的持续升温，全球畅销药榜单或将迎来更多意想不到的变化。让我们拭目以待，共同见证医药行业的下一个辉煌篇章。
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