关于试验

此次德睿智药获批的临床试验预计入组人数10人，在空腹状态下接受120 mg（约150 μCi）MDR-001口服制剂，确保10 min内服下全部药物，持续用药7天。

本次临床试验主要终点为测量在168h后尿液和粪便中总放射性的累计排泄率、MDR-001在血浆、尿液和粪便中的主要代谢产物、全血和血浆中的总放射性以及 血浆中总放射性的药代动力学（PK）参数等。

次要终点为测量血浆中MDR-001的PK参数；安全性终点包括：不良事件（AE）、严重不良事件（SAE）、体格检查，生命体征、12导联心电图（ECG）、实验室检查等。

关于MDR-001

MDR-001是德睿智药自主研发的β-arrestin 2高选择性GLP-1小分子激动剂，其保留了β-arrestin招募带来的胰岛细胞修复和保护功能，又避免β-arrestin 1招募带来的副作用，如胰岛素分泌受限及介导的内吞脱敏。 

据MDR-001的临床前研究显示，其表现出优异的体内外药效和成药性优势（包括PK和安全窗大幅提高）。目前MDR-001已高效推进至IIb期临床研究，多款肿瘤 及代谢类药物正在进行IND-Enabling研究。