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从寒冬到拐点:中国 CRO 行业逆境突围

2025-03-20 14:42:25来源:药视声浏览量:192

 

当全球生物医药资本寒冬持续蔓延,中国 CRO(医药研发外包)行业却在2024年悄然上演 "深蹲起跳" 的好戏。从跨国并购到AI技术革命,从GLP-1赛道爆发到政策环境优化,这个曾被视为 "周期性行业" 的领域正经历结构性变革。


本文基于企业财报、行业白皮书及权威政策文件,深度剖析行业复苏背后的底层逻辑,解码头部企业如何在资本寒潮中构建创新护城河。

数据背后的行业韧性与需求变革

2024年中国 CRO 行业用数据打破 "寒冬论"。

药明康德剔除新冠项目后全年收入达392.41亿元(同比增长 5.2%),2025年预收入直指415 亿 - 430亿元;港股 CXO 概念股中,药明生物股价涨幅超20%,泰格医药临床 CRO 市占率提升至18%;科创板12家 CRO 企业前三季度营收同比增长13.47%,多肽、ADC 等新赛道贡献显著增量。

这些数据背后,行业需求结构正发生悄然转变。

GLP-1 类减肥药的爆发式增长带动产业链上游外包需求,药明康德 TIDES 业务(寡核苷酸与多肽)2025年预计收入增长超60%;AI 技术渗透研发全链条,康龙化成通过海心智惠 AI 系统将患者招募效率提升30%,美迪西 AI 驱动化合物筛选周期缩短40%,技术革新正在重塑行业竞争格局。


并购整合与全球化布局的协同效应

行业低谷期往往是并购的黄金窗口。

2024年至今,全球 CXO 领域并购金额突破150亿美元,中国企业加速补全产业链短板:奥浦迈以 "股份 + 现金" 收购澎立生物,打通基因治疗到临床前研究的闭环;昭衍生物接盘龙沙集团广州工厂,快速切入大分子 CDMO 赛道;毕得医药收购美国 Combi-Blocks,强化全球化分子砌块供应能力。

这些战略动作背后,标的估值回落 30%-50% 的背景下,头部企业通过并购实现 "技术 + 产能" 双扩张。例如,雅本化学收购皓天科技后,原料药与制剂一体化能力显著提升;龙沙广州工厂的交割更直接推动昭衍生物在亚太区市场份额跃升。

AI 技术驱动研发范式重构

AI 技术正从根本上改变 CRO 行业的运行逻辑。

药明康德通过引入第三方 Chemistry42 平台实现小分子化合物自动化设计;德睿智药与佰君生物合作构建 AI 驱动临床前研发平台,覆盖靶点发现、化合物优化到药理验证全链条,研发周期缩短超40%。

技术落地案例彰显行业变革速度:兴普泰完成数千万元融资,打造 AI + 多肽 CRDMO 智能化工厂,服务司美格鲁肽等重磅产品;睿智医药将 AI 技术应用于药物晶型预测,成功解决某创新药稳定性难题。

这些实践标志着行业从 "人力密集型" 向 "技术驱动型" 的质变。

政策红利与国际化进程的双向奔赴

国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(国办发〔2023〕37 号)为行业注入强心剂,通过审评审批提速、知识产权保护和国际化协同三大方向重塑行业生态。

创新药临床试验审评时限缩短至30天,罕见病药、儿童药获优先审评审批,中国标准与 ICH 规则的接轨更推动国际多中心临床试验落地。

市场反馈立竿见影:药明康德海外订单恢复增长,美迪西2024年境外收入占比达 36%;国内创新药出海成本降低,君实生物 PD-1 单抗美国获批进程加速。

政策红利叠加工程师红利,中国 CRO 正从 "成本洼地" 向 "技术高地" 转型。

平台化企业的抗周期之道与差异化优势

行业分化加剧下,头部企业展现出独特韧性。

药明康德构建 "一体化 CRDMO" 平台,覆盖药物发现到商业化全链条,2025年预收入重回双位数增长;泰格医药深化 AI + 临床数据管理,2024年临床 CRO 市占率提升至 18%;康龙化成控股 AI 公司海心智惠,患者招募效率提升 30%。

其核心竞争力在于技术壁垒与生态化布局。

药明生物的 "双抗 + ADC" 技术平台吸引全球 Top20 药企合作,金斯瑞蓬勃生物凭借基因合成技术垄断全球 70% mRNA 疫苗原料供应。

与欧美 CRO 企业相比,中国头部玩家还具备成本效率优势(临床 CRO 平均成本较欧美低30%-50%)、技术协同效应(如与辉瑞合作开发 AI 辅助靶点筛选)及政策灵活性(海南自贸港 "零关税、低税率" 政策推动产能扩张)。


结语

中国 CRO 行业的复苏绝非简单的周期性反弹,而是技术革命、产业整合与政策红利共同作用的结果。

当 AI 重构研发效率,并购重塑产业格局,全球化打开增长空间,行业正迎来历史性机遇。那些在寒冬中坚持技术创新、完善全球化布局的企业,终将在创新药黄金时代收获超额回报。


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