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创新药License-out,正迈向高质量创汇。

2025-07-01 16:02:57来源:医药财经浏览量:245



创新药企通过License-out(对外授权)将产品管线出售给跨国制药公司(MNC),本质上是一种知识产权出口行为,因此属于为国家创汇的范畴。医药财经具体分析如下:

1. 直接创汇:外汇流入与交易结构

首付款与里程碑付款:License-out交易通常包含高额首付款、里程碑付款及销售分成。这些资金以美元等外汇形式支付,直接增加国家外汇储备。例如:

  • 恒瑞医药2024年将GLP-1减肥药管线授权给美国Hercules公司,首付款1.1亿美元+股权,潜在总金额超60亿美元。

  • 济煜医药3年内完成4项海外授权(包括罗氏),首付款与里程碑金额未公开但均为高价值交易。

规模与增长:2023年中国创新药License-out交易总额达455.7亿美元,2025年仅1-5月已超455亿美元,增速迅猛。

2. 间接创汇:产业链价值与资本流动

股权合作与资产增值:部分交易涉及股权置换(如恒瑞获得Hercules 19.9%股权),未来若被并购或上市,股权增值将进一步带来外汇收益。

降低研发成本:MNC承担后续研发与商业化费用,减少国内企业外汇支出。例如宜联生物将ADC药物YL211授权给罗氏后,由罗氏支付全球临床试验费用。

吸引国际资本:高额交易提振投资者信心,引导外资流入中国生物医药领域。如2023年阿斯利康12亿美元收购亘喜生物,开创中企被跨国并购先例。

3. 对贸易结构的优化作用

服务贸易顺差贡献:License-out属于服务贸易中的“知识产权使用费出口”,改善中国长期存在的服务贸易逆差结构。2023年该细分领域交易额已超传统药品货物出口。

高附加值替代低附加值:相比原料药等低附加值出口,创新药授权单笔交易可达数十亿美元,单位经济效益显著更高。

4. 长期战略价值:技术壁垒与产业升级

技术定价权提升:中国创新药从“跟跑”转向“并跑”,在ADC、细胞治疗等领域甚至“领跑”,全球认可度提高推动交易溢价。例如恒瑞的TSLP抑制剂授权首付款仅2500万美元,半年后GSK以14亿美元收购该管线,估值飙升超50倍。

促进行业良性循环:创汇资金反哺研发,形成“创新-出海-再投入”闭环。济煜医药依托License-out收入支撑五大AI研发平台,加速管线全球化。

6. 需注意的局限性

外汇流入分期性:里程碑付款和销售分成需满足研发/销售条件,存在不确定性。例如百济神州的泽布替尼历时5年才实现年销售26亿美元。

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成本分摊问题:部分交易需与MNC共享权益(如分地区销售分成),实际净创汇低于交易总额。

资本外流风险:若企业股东含外资基金,大部分收益可能直接流向境外投资者。

7. 资金流动监管:锁定外汇用途与路径

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案例:某药企将首付款用于购买海外豪宅,外汇局通过跨境资金池监测系统追踪至个人账户,最终处罚款并限制跨境投资。

结论:是创汇,并且属于“高质量创汇”

License-out通过知识产权出口直接带来外汇收入,优化贸易结构,并推动产业升级,符合国家“创新驱动”战略下的新型创汇模式。

通过穿透核查交易本质 + 锁定资金研发属性 + 跨境监管闭环,在鼓励真实创新的同时,将套利行为成本提高到无利可图。

其价值不仅体现于短期资金流入,更在于长期技术壁垒构建与国际竞争力提升,为中国从“制药大国”向“制药强国”转型提供核心支撑。


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