2021-05-11 11:31:34来源:药智网浏览量:312
2021年5月10日,再鼎医药(纳斯达克代码:ZLAB;香港联交所代码:9688)公布了2021年第一季度的财务业绩,以及最近的产品亮点和公司进展。
截至2021年3月31日止三个月,产品净收入为2,010万美元,2020年同期收入为820万美元。其中包括则乐销售收入1,260万美元(2020年同期为630万美元)和爱普盾销售收入710万美元(2020年同期为190万美元)。
截至2021年3月31日止三个月的研发支出为2.039亿美元, 2020年同期为3,370万美元。研发开支的增加主要由于支付给argenx公司的6,230万美元预付款(以再鼎的股权支付,并因若干限制而按协议完成当日的股份公允价值计算)和7,500万美元的开发成本共担付款,以及支付给Turning Point 公司的2,500万美元预付款;正在进行及新启动的后期临床研究的相关费用;增聘研发人员的工资及工资相关开支。
截至2021年3月31日止三个月,再鼎医药亏损净额为2.329亿美元(或普通股东应占每股亏损为2.64美元),2020年同期的亏损净额为4,800万美元(或普通股东应占每股亏损为0.66美元)。亏损净额的增加主要由于与argenx和Turning point的战略合作相关付款,均记为研发费用。
再鼎医药2021年预期的里程碑事件:完成则乐与tebotelimab (PD-1 x LAG-3)联合用药治疗胃癌的临床1b期研究入组;于下半年公布在中国开展的则乐用于卵巢癌患者一线维持治疗的III期临床研究PRIME的主要结果;于下半年提交用于卵巢癌后线治疗的补充新药上市申请;继续探索其他适应症及与其他药物联用的机会。
再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹博士表示:2021年第一季度,再鼎医药各项业务持续表现良好。公司通过多项战略合作,进一步增强了公司在胃癌和肺癌领域的产品组合;公司与argenx就efgartigimod达成了独家协议,这一单产品多适应症的候选药物将显著的夯实公司在自身免疫领域的布局;我们不断推进临床项目,希望尽早有关键数据公布;擎乐获国家药品监督管理局(国家药监局)批准上市,它不仅是我们过去15个月内在中国获批的第三个创新肿瘤产品,还是公司胃癌产品管线中的第一个商业化产品,为再鼎医药成为胃癌领域的全球领导者奠定了坚实的基础;则乐被纳入国家医保目录后进一步提高了产品的可及性,助力公司收入实现了稳定的增长。
此外,公司的合作伙伴也喜讯频传:FDA接受了efgartigmod治疗全身性重症肌无力(gMG)的上市申请;肿瘤电场治疗用于非小细胞肺癌的III期关键性研究LUNAR在加速中期分析的基础上被建议在减少样本量后继续进行;Bemarituzumab用于FGFR2b过度表达胃癌患者一线治疗被FDA认定为突破性疗法。
公司的目标是在2021年继续推进不同阶段产品管线的进展。公司期待国家药监局批准纽再乐用于治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)的上市申请。公司计划在中国提交margetuximab用于治疗Her2阳性乳腺癌、肿瘤电场治疗用于治疗间皮瘤,则乐用于卵巢癌后线治疗的上市申请。公司还在向国家药监局谘询efgartigimod在中国用于治疗gMG的注册途径。公司预计还将披露多项数据,包括肿瘤电场用于肝癌和卵巢癌的治疗、擎乐用于二线GIST的治疗、margetuximab用于胃癌的治疗、CLN-081用于非小细胞肺癌的治疗,TPX-0022用于非小细胞肺癌和胃癌的治疗。
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