近日，上海阳光医药采购网发布“关于开展第五批国家组织药品集中采购相关药品信息收集工作的通知”，第五批集采正式开始相关信息的申报工作。根据通知内容，第五批集采共计有60个种202个规格在申报范围内，包括30个重磅注射剂在内。

据药智数据，截止目前第五批集采品种涉及超170余家企业，包括原研与参比制剂企业在内；从品种数量，注射剂个数，涉及企业数，是截止目前国采规模最大，数量最多的一次。据风云药谈预测，第五批集采市场规模将达接近600亿。

图片来源：风云药谈

12个品种竞争激烈

利伐沙班20亿畅销药价格将雪崩？

从药品品种来看竞争最激烈的产品为利伐沙班片，共有18家企业过评（涉及3个规格），加上原研企业，意味着有19家企业符合申报条件。

利伐沙班是拜耳公司和强生公司共同研发的一种高效FXa抑制剂，最早于2009年在国内获批上市，同年进入国家医保目录，2018年进入国家基本药物目录，是目前安全用药经验人群最广的新型口服抗凝药。此前财报消息，拜耳在美国以外的市场利伐沙班销售额为45.15亿元；强生美国本土市场进账23.45亿美元；故2020年，利伐沙班在全球销售额高达75亿美元，为全球十大畅销药之一。

另据公开数据显示，利伐沙班中国医院终端市场超20亿元，且值得注意的是随着2020年利伐沙班化合物专利到期，国内仿制药陆续获批上市，截至目前累计有18家企业获批上市并视同通过一致性评价，正大天晴为首仿企业，现该产品又被纳入第五批集采名单之中，价格战一触即发，利伐沙班价格是否会雪崩？首仿药是否能如约取得红利？

利伐沙班通过/视同通过一致性评价详情表

30个注射剂，8个品种过评企业数超5家

从本次集采药品剂型而言，无疑注射剂是最为引人关注对象，本次集采共计30个注射剂，为总数的50%，为历届集采注射剂最多的一次。不乏碘克沙醇注射剂、头孢呋辛注射剂、头孢曲松注射剂、头孢他啶注射剂、头孢唑林注射剂、埃索美拉唑（艾司奥美拉唑）注射剂等市场份额超30亿的大品种在内。

据药智数据梳理，有8个品种的注射剂过评企业数超5家，分别是注射用艾司奥美拉唑钠、碘克沙醇注射液、注射用盐酸吉西他滨、盐酸罗哌卡因注射液、注射用头孢曲松钠、注射用头孢他啶、左氧氟沙星氯化钠注射液、中/长链脂肪乳注射液(C8-24)；其中注射用艾司奥美拉唑钠为注射剂竞争最激烈的品种有9家企业过评。

其中值得注意的是，尽管各个品种在包括原研产品在内，已形成至少三家企业竞争的格局，但仍旧有多个品种的其中某一规格仅1家企业过评，典型的如注射用更昔洛韦，尽管扬子江与海南普利制药两家企业通过该品种一致性评价，但是两家企业过评的规格不一样，扬子江的为0.25g，海南普利制药的为0.5g。

第五批集采注射剂通过/视同通过一致性评价详情

龙头企业集聚，多家企业10余个品种在列

从企业角度而言，第五批集采纳入最多企业为中国生物制药，包括正大天晴、南京正大天晴、正大丰海以及正大清江企业的多个品种在内，累积有12个品种在列，其中包括7个注射剂；其次为扬子江药业有11个品种进入第五批集采，注射剂占10个；齐鲁和科伦药业分别有10个品种包含7个注射剂进入；恒瑞医药也有8个品种7个注射剂在内。

且科伦药业的莫西沙星滴眼剂、头孢他啶注射剂；恒瑞医药也过评了碘克沙醇、奥沙利铂等品种为近日才过评品种，刚好赶上第五批集采班车，真是过评得早不如过评得巧。

此外，对于原研企业而言，第五批集采品种涉及的原研企业有阿斯利康、辉瑞、GSK、赛诺菲、诺华、拜耳、勃林格殷格翰等十余家外企；其中尤为值得注意的是辉瑞制药和阿斯利康本次各有7个品种为第五批集采品种，为外企纳入集采品种最多的两个药企。

第五批集采无论从品种数、药品剂型注射剂、还是企业的竞争格局，均为关注的焦点。业界有分析指出，5月底或者6月初第五批集采方案将正式发布，并确定开标时间；且就此前医保局闭门会议消息，要求第五批集采将于7月1日前完成，故而第五批集采留给企业准备的时间已经不多了，又一场价格战即将打响，谁又将是最后的最大赢家，拭目以待！

附：第五批集采最新竞争格局

注：以上数据截止日期为5月11日，如有疏漏，欢迎留言支持！

来源：药智网

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