导读：胰岛素带量采购已板上钉钉？

6月7日，上海公立医疗机构（部分）药品集中议价采购联盟办公室（以下简称上海医院采购联盟）发布了采购和集中议价公告，对参加联盟的所有正常采购的药品及其销售情况进行公示，按照文件要求，这都须进行议价，只不过议价方法有所不同。

根据文件显示，本次拟议价产品分为三类，不同类别对应不同的议价方式。

带量采购落选产品生死时刻来了

对于国家组织的和上海市的带量采购未中选同品种，文件表示要进行集中议价、按需采购，此外文件还表示，将按照量价挂钩的原则，由专家组织价格谈判，针对带量产品，实行动态议价。种种说法的背后，笔者认为，这传递信号的是，国家和上海市组织的带量采购报量之外的采购量，也要进行带量议价，这招实在太狠了，再落选真就与市场告别了。如果是上海医院联盟采购获取成功的话，相信会有很多地方积极学习，那么，落选产品高价维护市场的路彻底走不通了！

一个简单的例子，根据文件显示，阿托伐他汀在2019年—2020年的采购金额为1.98亿，上海是4+7试点城市，其阿托伐他汀10mg的报量为2065.90万片，20mg的报量为4233.07万片，嘉林药业为中选企业，20mg*7的中选价格为6.6元，如果统一为20mg的量乘以4+7的中选价格，那么阿托伐他汀的全上海采购金额为4965万。本次参加采购联盟医院共130家医院，既包括知名大医院，如华山医院，也有数量众多二级和社区医院，但并不是上海市所有的医院，但采购金额远远超过带量采购金额，显然落选药品还是占有了相当大的市场。上海市医院联盟对带量采购落选产品动手之后，落选产品真的面临大危机了，针对带量的落选的采购再进行带量，那谁中选谁就有占有剩下的市场，再落选就没有生路了，而中选就占有剩下市场，这诱惑力还是极大的。

近日，中国医疗保险刚刚公布关于一致性评价和原研药真实世界对比研究，研究表明，两者在安全性和有效性方面基本一致。目前针对未过评产品的省级带量采购，延续分组的方法，国家组织带量采购的药品很多都有大批通过一致性评价的产品，上海如果对落选量继续进行带量采购的话，落选的外企还有坚持不降价的底气吗？会选择降价吗？

上海文件透露：胰岛素带量采购已板上钉钉

从上海医院采购联盟列出的属于带量采购名单来看，带量采购的产品销售额普遍都比较高，不得不说无论是国家组织还是省组织的带量采购盯准的目标都是销量大户。

其中尤为值得关注的是，在第一类带量采购产品中，上海也将胰岛素产品放入其中，涉及13个产品，采购金额超过4个亿。这类产品除了一款产品，其他都并未开展带量，但上海医院采购联盟依然将之放到了第一类药品中，并在通知中表示，针对胰岛素类药品，拟在集采结果发布后进行集中议价，请相关企业关注后续信息，及时递交材料。

这透露的信号是，胰岛素专项带量采购已经确定，且很快会开展。根据通知，上海市医院联盟本次材料申报截止时间为7月6日，那么，笔者猜测，胰岛素专项带量采购启动时间应该不会早于这个时间。同时，在涉及品种上，我们看到是覆盖了所有和胰岛素相关的产品，应该是按一大类进行采购了。

这进一步印证了带量采购进一步推进的方向。今年4月，国家医保局医药价格和招标采购司副司长丁一磊撰文，列出了带量采购政策进一步细化升级的方向，文章称，要不断完善和发展集中带量采购，对普适性较强的品种按统一规则集中采购，对高值医用耗材按“一品一策”推进，对特征性较强的品种探索专项集中采购，对适应症和功能主治相似的品种探索合并集中采购，对供求关系变化较大的探索分阶段议价采购，综合运用采购量、合约期、竞争度、替代性不断创新集中采购工具箱。

化药，剂型将会大合并

通知显示，本次工作流程包括：公告发布、企业报名、资料递交、综合评价、联合议价以及公布中选结果。其中，企业报名截止时间为6月20日，材料递交截止时间为7月6日。

综合评价包括药品质量评价、市场供应评价、临床专业评价和价格评价。药品价格评价一直都是企业最关心，文件表示，将以申报药品的申报价格、日用金额、价格降幅进行评价。价格评判有了更多维度，企业在报价、议价时也可以从这些维度来维护自己的价格。

所谓联合议价指的是，对拟中选需要议价的品种，由采购联盟工作组（以下简称“工作组”）提前通知申报企业，在约定的时间内，开展线上或线下的议价工作。

哪些产品会被议价呢？通知表示，议价将按照量价挂钩的原则，在综合评价的基础上，对下列情况，由联盟专家组通知相关企业开展联合议价：

（1）对拟中选品种，需进行价格谈判的；

（2）经上一轮价格谈判后，在剂型、规格集中后，需进一步进行价格协商的；对拟中选品种集中的生产企业，需进一步进行价格协商的；

（3）在议价采购期间，对国家和本市带量采购品种的未中选同品种，采取动态议价的方式。

笔者理解，在企业进行自主申报价格等情况后，如果经过综合评价，降价合理，企业将拟中选。但如果专家认为降价太少，或者是一个厂家中多个品种（即上面说的拟中选品种集中的生产企业），则会进行进一步议价。笔者猜测降价可能就一个衡量标准，销量大、价格高和企业整体销售高，那么都要被狠狠地砍上一笔了。

值得注意的是，药品集团采购和集中议价工作的服务成本不包含在中选药品的采购及售价中。医健中心为药品生产企业在集团采购和集中议价工作中提供的服务，按医疗机构使用药品金额的0.5%收取服务费用，通过负责中选药品配送的药品经营企业进行结算。企业报价时要注意，还有这笔收费哦。

非带量采购的产品，会一年谈判一次，而带量采购的产品，对落选产品的议价将会随时进行。真心感叹一句，带量落选产品想不降价在上海是不可能的，带量采购出结果后，随时找你降价。

此外，值得注意的是，按照规格、包装集中、生产企业集中的原则，以保障临床基本药物和特殊用药需求为前提，对药品的剂型、品种进行筛选。预计产品剂型将会大大减少，这也是带量采购的一大趋势的，值得关注的是，对于一些特殊人群，需要特殊剂型和规格，比如维生素AD也在此次带量采购目录中，但是儿童有特殊剂型要求，如果忽视儿童用药的特点，可能会对相关患者人群带来伤害。

对于中成药采购，上海医院采购联盟表示，将依据功能主治分类和给药途径，进行评审。不过，文件并未列出具体分类方法，在通知中对中成药有内科用药、外科用药、眼科用药、肿瘤用药、骨伤科用药、耳鼻喉科用药等简单划分，中成药议价如何落地还需要进一步跟进。