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2023-04-17 10:57:11来源:国家药监局药审中心浏览量:267
国家药监局药审中心关于发布《基因治疗血友病临床试验设计技术指导原则》的通告(2023年第29号)
发布日期:20230414
为指导基因治疗血友病临床试验设计,药审中心组织制定了《基因治疗血友病临床试验设计技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。
附件:基因治疗血友病临床试验设计技术指导原则
国家药监局药审中心
2023年4月12日
相关附件
序号 | 附件名称 |
---|---|
1 | 《基因治疗血友病临床试验设计技术指导原则》.pdf |