越洋医药成立于2011年底,总部坐落于广州,在泰州和美国圣地亚哥拥有全资子公司。公司由国家千人计划特聘专家(创业类)闻晓光博士创办,现拥有7名全职美国和欧洲海归博士和多名本土人才为骨干的研发团队,2017年入选第五批国务院侨办“重点华侨华人创业团队”。越洋医药已发展成为一家国际化的特色平台技术公司。
目前,公司独立自主在研8个国际首创新药及16个中美仿制药(含首仿药),在美国和中国同步开展药物研究和临床试验。越洋医药已获得4个美国新药临床试验许可(IND),1个中国新药临床试验许可和1个中国台湾新药临床试验许可,正在进行1个新药的第3次人体药动学研究,正在计划开展5个新药的人体试验;并共完成了12个缓控释仿制药的人体试验。越洋医药已自主开发出多项全球首创的药物缓控释平台技术及产品,共获得国内外授权12项专利,其中PCT专利3个(美国,日本,欧盟多个国家和地区授权)。
越洋医药研发管理体系和运营制度完整,硬件设施完备,拥有国际领先的制剂设备(5层片和包芯片压制)和多套进口制剂检测设备,包括可实现在线检测全程录像的全自动溶出仪和往复式溶出仪。公司核心团队成员拥有丰富的新药及仿制药研发及产业化经验,曾在辉瑞、葛兰素史克、阿斯利康以及迈兰等跨国医药企业专门从事新药和仿制药产品开发。
应用自主创新和通用缓控释技术开发针对美国市场的NDA(505(b)(2)申报路径)和中国市场的新药(化药2类)以及中美高难度仿制药。
职位名称 | 工作地点 | 学历 | 发布时间 | 薪资 | |
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