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  • 公司属性
    药证持有人,CRO,CMO
  • 联系人
    孟经理
  • 公司网址
    https://www.peptide-china.com/
  • 公司邮箱
    linda@peptide-china.com
公司简介

浙江湃肽生物有限公司(简称:ZPC)成立于2015年7月,目前已经取得"药品生产许可证",是一家专注于多肽产业化的cGMP工厂。2018年,公司获得“国家高新技术企业”称号。


       ZPC位于绍兴市高新技术产业园,注册资本2000万元,公司一期占地面积为13亩,建有1万余平方米面积的符合cGMP/FDA标准的厂房,具有年产多肽原料药200KG的生产能力,可满足规模化药用多肽生产,根据生产需求,可扩展二期厂房近80亩。公司现有员工200多人,其中研发人员有60余人,目前已经取得多项发明专利,产品远销海内外,同全球很多制药企业建立了长期战略合作关系。


       杭州湃肽生化科技有限公司(简称:HPC),成立于2014年5月,由总公司浙江湃肽生物有限公司全资控股。研发中心在杭州下沙医药港小镇配有GLP实验室2600平方,专注多肽药物的开发。HPC是杭州市重点引进的高新技术生物医药研发企业和科技中小型企业,有ISO9001-2008质量体系认证证书。


       公司拥有一支优秀的多肽药物研发和生产团队,主要科研人员均拥有十年以上药物多肽开发和生产的工作经验,完成过多种多肽药物研发生产。公司下设生产部、质量保证部、质量控制部、销售部、研发注册部和设备工程等部门,能够完成合成工艺开发、药品质量研究、注册申报以及按照cGMP条件规模化生产。


       我们的员工来自五湖四海、但共同的目标孕育着同一个理想,出发点不同但目的地一样,年轻的心在这一刻相聚、团结一致、不理不弃,斩破风浪,勇敢起航。


      ZPC可以提供的产品有:GMP级别多肽(药物肽),非GMP级别多肽(药物肽杂质及中间体、多肽定制合成和修饰、化妆品用美容肽)。


      ZPC可以提供的服务有:多肽CRO委托研发,包括多肽关联申报、上市许可持有人(MAH)、多肽制剂一致性评价、多肽项目转让、多肽工艺优化及多肽新药的药学质量研究(CMC)等;多肽CMO委托生产及多肽CDMO,包括新药的临床前、临床1期、2期和3期的样品,及中试阶段的验证批产品等。


核心业务

多肽CRO委托研发,包括多肽关联申报、上市许可持有人(MAH)、多肽制剂一致性评价、多肽项目转让、多肽工艺优化及多肽新药的药学质量研究(CMC)等;多肽CMO委托生产及多肽CDMO,包括新药的临床前、临床1期、2期和3期的样品,及中试阶段的验证批产品等

CRO

支持新药仿药的药学质量研究、原料药工艺和方法开发、制剂一致性评价

CMO

从研发申报到生产全套服务,工艺和方法的开发+原料的委托生产

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