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  • 公司属性
    CRO
  • 联系人
    微源
  • 公司网址
    www.micrott.com
  • 公司邮箱
    sales@micrott.com
公司简介

  微源检测是科创板上市公司泰坦科技(688133)注资成立的一家第三方研发测试服务公司,凭借丰富的项目经验和严格的质量管理体系,能够为客户提供合规、高效、质优的研发测试服务。

      微源检测致力成为国内专业的杂质分析研究机构,可提供各种相关法规要求下的杂质研究,专注为产品生产过程中可能产生的杂质提供评估报告、方法开发、验证及样品检测等一系列完整的解决方案。

      微源检测遵照 ISO 17025和 GMP 进行实验室管理,申请并通过了中国计量认证(CMA),CNAS资质认定。在海外,微源检测是FDA备案实验室。公司质量保证部全面把控合规性审计和文件系统控制等, 通过专业化的质量体系控制软件对公司质量管理系统,包括文档管理、人员培训、内外部审计以及偏差等质量事件的管理,对仪器管理与验证等进行全方位的监控。仪器设备验证均经过 IQ/OQ/PQ 验证,并建立相关仪器操作规程和计量认证。


核心业务

生物药工艺杂质检测、蛋白质残留检测、药物杂质制备、元素杂质检测、结构确证、消泡剂残留检测、基因毒性杂质检测、残留溶剂检测、有关物质检测、PDE计算、晶型检测、表征测试,蛋白纯度检测等等

企业展示

微信截图_20250308153051.png监事长单位图片(1).jpg省科技型中小企业证书.png微信截图_20250211114109.pngCMA证书2024.03.11启用马赛克(1).jpg

CRO

微源检测是科创板上市公司泰坦科技(688133)注资成立的一家第三方研发测试服务公司,凭借丰富的项目经验和严格的质量管理体系,能够为客户提供合规、高效、质优的研发测试服务。

      微源检测致力成为国内专业的杂质分析研究机构,可提供各种相关法规要求下的杂质研究,专注为产品生产过程中可能产生的杂质提供评估报告、方法开发、验证及样品检测等一系列完整的解决方案。

      微源检测遵照 ISO 17025和 GMP 进行实验室管理,申请并通过了中国计量认证(CMA),CNAS资质认定。在海外,微源检测是FDA备案实验室。公司质量保证部全面把控合规性审计和文件系统控制等, 通过专业化的质量体系控制软件对公司质量管理系统,包括文档管理、人员培训、内外部审计以及偏差等质量事件的管理,对仪器管理与验证等进行全方位的监控。仪器设备验证均经过 IQ/OQ/PQ 验证,并建立相关仪器操作规程和计量认证。


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