12月22日，安徽省对新型冠状病毒疫苗进行应急采购谈判，科兴生物克尔来福、国药集团旗下北京生物制品研究所和武汉生物制品研究所的新型冠状病毒灭活疫苗（Vero 细
12月21日，陕西、湖南、海南、山西、广西、贵州、甘肃、宁夏、青海、新疆、新疆生产建设兵团等11个省（区、兵团）共同发布《省际联盟药品集中带量采购公告》，开展省
12月21日，国务院关税税则委员会发布《关于2021年关税调整方案的通知》，对883项商品实施低于最惠国税率的进口暂定税率。其中，对第二批抗癌药和罕见病药原料、
12月21日，国家市场监督管理总局发布了《生物制品批签发管理办法》（下称“新版《办法》”），自2021年3月1日起施行，2017年12月29日原国家食品药品监督
广东省药品交易中心分别于12月13日和12月15日发布《冠状动脉球囊扩张导管类医用耗材联盟地区集团带量采购文件》和《新型冠状病毒核酸检测相关医用耗材联盟地区集团
12月17日，由中国银保监会海南监管局牵头、海南省委深改办、海南省卫健委、乐城先行区管理局、省医保局等多家单位指导和协办，海保人寿公司承办的海南自贸港特医特药跨
12月17日，国家医保局发布了组织冠脉支架集采和使用配套措施的意见，以推进冠脉支架集采中选结果在全国落地。意见指出，中选产品应以中选价格在各省级医药集采平台挂网
精彩内容12月7日，国家药监局官网显示，4款注射剂首家过评。米内网数据显示，目前63款注射剂已有企业过评（11款为抗肿瘤药），其中19款过评企业数已达2家及以上
在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药新药研究各阶段药学研究技术指导原则（试行）》（附件1）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布
10月27日，国家药监局药审中心（CDE）发布《药品审评审批信息公开管理办法（征求意见稿）》，于11月27日前征求意见，旨在进一步提高药品审评审批工作透明度。征
10月29日，国家药监局药审中心（CDE）发布《新批准上市以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的化学药品目录集收载程序和要求（试行）（征求意见稿）》（简称“《新批
10月29日，国家药监局药审中心（CDE）发布第三批临床急需境外药名单，于10月29日至11月4日公示。第3批清单共7个药，包括2个罕见病药、2个急性髓系白血病
10月27日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网发布消息，CDE与国家药品监督管理局药品注册司、海南省药品监督管理局及海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管
为落实国务院常务会议有关会议精神，加快临床急需的境外上市新药进入我国，根据《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》（2018年第79号）工作程序，国家药品
近日，国家医保局在回复建议时表示，生物类似药并非集中带量采购的禁区，正在考虑生物类似药的相似性、企业产能和供应链的稳定性、具体产品的临床可替代性等因素的基础上，
10月10日，为加强药品质量管理，国家药监局发布了《药品召回管理办法（征求意见稿）》，于10月30日前对由于研发、生产、销售、储运、标识等原因导致存在质量问题或
10月10日，国家药监局发布关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的公告，明确药品上市许可持有人应落实全过程药品质量管理的主体责任，建立信息化追溯系统，收集全过
8月20日，第三批国家集采在上海开标，此次集采共涉及56个品种，82个品规，近200家符合申报企业，采购规模高达数百亿，远超前两批集采。此次集采的中标结果将给中
8月20日，备受业界关注的第三批全国集采在上海开标。据现场媒体了解到，此轮集采共约200家企业参与投标，包括50多家上市公司。从当前流传出的报价来看，仿制药企竞
医保调整方案尘埃落定。8月18日，国家医保局官微正式公布新一轮国家医保目录调整方案及申报指南。根据上述方案，对于医保目录外药品，拟新增七类药品。具体包括↓与新冠
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